Evaluation of Plasma Angiotensin II and Angiotensin II Receptor Levels in Patients With Sepsis and Septic Shock: a Prospective Observational Study.
16 janvier 2021 mis à jour par: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Evaluation of plasma angiotensin II and angiotensin II receptor levels in patients with sepsis and septic shock: a prospective observational study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
There is an increasing number of experimental publications investigated effects of angiotensin II and receptors on the pathogenesis and treatment of sepsis and septic shock.
However, its level in humans and its relationship with the severity of the disease has not been investigated.
If angiotensin II plays a role in the diagnosis and prognosis of septic shock by evaluating this relationship in our study, it may be a biomarker to be used in future diagnosis, prediction of prognosis and treatment.
This will enable early recognition and treatment of this disease, which causes high mortality and cost in intensive care units, thus increasing the survival rate and reducing the cost.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Malatya, Turquie
- Ayse Belin B OZER
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Group sepsis (n = 25): In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
Group septic shock (n = 25): Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
Group Control (n = 25): It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
La description
Inclusion Criteria:
- intensive care unit patient
Exclusion Criteria:
- End-stage organ failure,
- immunodeficiency, vasospastic disease, pregnancy, other shock causes (hypovolemic, cardiogenic, neurogenic) a life expectancy of less than 48 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sepsis
In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
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septic shock
Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
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control
It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
angiotensin II levels
Délai: 0-3 days
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serum angiotensin II levels
|
0-3 days
|
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angiotensin II receptor I
Délai: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor I levels
|
0-3 days
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angiotensin II receptor II
Délai: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor II levels
|
0-3 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
procalsitonine level
Délai: 0-3 days
|
Procalsitonine level
|
0-3 days
|
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crp level
Délai: 0-3 days
|
crp levels
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0-3 days
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mortality
Délai: 28 days
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mortality rate
|
28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOzer2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .