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Evaluation of Plasma Angiotensin II and Angiotensin II Receptor Levels in Patients With Sepsis and Septic Shock: a Prospective Observational Study.

16 gennaio 2021 aggiornato da: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Evaluation of plasma angiotensin II and angiotensin II receptor levels in patients with sepsis and septic shock: a prospective observational study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

There is an increasing number of experimental publications investigated effects of angiotensin II and receptors on the pathogenesis and treatment of sepsis and septic shock. However, its level in humans and its relationship with the severity of the disease has not been investigated. If angiotensin II plays a role in the diagnosis and prognosis of septic shock by evaluating this relationship in our study, it may be a biomarker to be used in future diagnosis, prediction of prognosis and treatment. This will enable early recognition and treatment of this disease, which causes high mortality and cost in intensive care units, thus increasing the survival rate and reducing the cost.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino
        • Ayse Belin B OZER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Group sepsis (n = 25): In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.

Group septic shock (n = 25): Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.

Group Control (n = 25): It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • intensive care unit patient

Exclusion Criteria:

  • End-stage organ failure,
  • immunodeficiency, vasospastic disease, pregnancy, other shock causes (hypovolemic, cardiogenic, neurogenic) a life expectancy of less than 48 hours

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sepsis
In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
septic shock
Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
control
It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angiotensin II levels
Lasso di tempo: 0-3 days
serum angiotensin II levels
0-3 days
angiotensin II receptor I
Lasso di tempo: 0-3 days
serum angiotensin II receptor I levels
0-3 days
angiotensin II receptor II
Lasso di tempo: 0-3 days
serum angiotensin II receptor II levels
0-3 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
procalsitonine level
Lasso di tempo: 0-3 days
Procalsitonine level
0-3 days
crp level
Lasso di tempo: 0-3 days
crp levels
0-3 days
mortality
Lasso di tempo: 28 days
mortality rate
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Belin B OZER, Inonu University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOzer2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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