- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04716842
Evaluation of Plasma Angiotensin II and Angiotensin II Receptor Levels in Patients With Sepsis and Septic Shock: a Prospective Observational Study.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Ayse Belin B OZER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Group sepsis (n = 25): In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
Group septic shock (n = 25): Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
Group Control (n = 25): It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- intensive care unit patient
Exclusion Criteria:
- End-stage organ failure,
- immunodeficiency, vasospastic disease, pregnancy, other shock causes (hypovolemic, cardiogenic, neurogenic) a life expectancy of less than 48 hours
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
sepsis
In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
|
septic shock
Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
|
control
It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
angiotensin II levels
Tijdsspanne: 0-3 days
|
serum angiotensin II levels
|
0-3 days
|
angiotensin II receptor I
Tijdsspanne: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor I levels
|
0-3 days
|
angiotensin II receptor II
Tijdsspanne: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor II levels
|
0-3 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
procalsitonine level
Tijdsspanne: 0-3 days
|
Procalsitonine level
|
0-3 days
|
crp level
Tijdsspanne: 0-3 days
|
crp levels
|
0-3 days
|
mortality
Tijdsspanne: 28 days
|
mortality rate
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOzer2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië