Thromboelastography Guides a Multicentre Cluster Controlled Study of Plasma Exchange for Hepatitis B Associated Acute-on-chronic Liver Failure
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Thromboelastography Guides a Multicentre Cluster Controlled Study of Plasma Exchange for Hepatitis B Associated Acute on Chronic Liver Failure
In the past ten years, the extracorporeal liver support system has been widely used in clinical practice as a first-line treatment of liver failure.
Plasma exchange (PE) can remove toxic substances in ACLF patients, reduce liver damage, and replenish coagulation factors, albumin and immunoglobulins, thereby improving the liver's microenvironment and accelerating liver regeneration and functional recovery.
The ACLF study showed that PE can improve the symptoms of patients and improve the short-term prognosis of patients, but there are still studies showing that PE does not significantly improve the short-term prognosis of patients.
Therefore, the therapeutic effect of PE on ACLF is still controversial.
We consider that some people may benefit from plasma exchange, and new indicators are needed to guide disease stratification treatment.
Our multi-center prospective data show that plasma exchange has a tendency to improve survival in ACLF-2.
After stratifying with ADP inhibition rate in ACLF-2, patients with ADP inhibition rate greater than 30% will be treated 28 days after PE treatment.
The prognosis is improving.
Therefore, we consider that PE is expected to reduce the mortality of patients with ACLF 2 with an ADP suppression rate greater than 30%, but prospective large-sample clinical studies are still needed.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
390
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
-
Contato:
- Tang Xiaoting
- Número de telefone: 15626450944
- E-mail: 1169996336@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1) 18-80 years old; 2) Chronic HBV infection related: HBsAg positive for more than 6 months; 3) EASL-ACLF grade 2
Exclusion Criteria:
- 1) Other causes of chronic liver disease; 2) Active bleeding and diffuse intravascular coagulation; 3) Those who have been severely allergic to blood products and heparin in the past; 4) Circulatory failure; 5) Respiratory failure; 6) Patients with unstable period of cardiovascular and cerebrovascular infarction; 7) Those who have received platelet transfusion or artificial liver within 1 week; 8) Patients with liver cancer or other malignant tumors; 9) Pregnant and lactating women; 10) Those with other serious chronic diseases; 11) Fail to sign the informed consent form; 12) Circumstances that the researcher considers inappropriate to participate in the research.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: plasma exchange
when ADP inhibition >30%, plasma exchange, once or twice a week, 1000-1500ml plasma was exchanged for each time
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when ADP inhibition >30%, plasma exchange, once or twice a week, 1000-1500ml plasma was exchanged for each time
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Sem intervenção: standard medical treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Insuficiência hepática, aguda
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Hepatite
- Doença hepática terminal
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática Aguda-Crônica
- Hepatite B
Outros números de identificação do estudo
- PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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