Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thromboelastography Guides a Multicentre Cluster Controlled Study of Plasma Exchange for Hepatitis B Associated Acute-on-chronic Liver Failure

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Thromboelastography Guides a Multicentre Cluster Controlled Study of Plasma Exchange for Hepatitis B Associated Acute on Chronic Liver Failure

In the past ten years, the extracorporeal liver support system has been widely used in clinical practice as a first-line treatment of liver failure. Plasma exchange (PE) can remove toxic substances in ACLF patients, reduce liver damage, and replenish coagulation factors, albumin and immunoglobulins, thereby improving the liver's microenvironment and accelerating liver regeneration and functional recovery. The ACLF study showed that PE can improve the symptoms of patients and improve the short-term prognosis of patients, but there are still studies showing that PE does not significantly improve the short-term prognosis of patients. Therefore, the therapeutic effect of PE on ACLF is still controversial. We consider that some people may benefit from plasma exchange, and new indicators are needed to guide disease stratification treatment. Our multi-center prospective data show that plasma exchange has a tendency to improve survival in ACLF-2. After stratifying with ADP inhibition rate in ACLF-2, patients with ADP inhibition rate greater than 30% will be treated 28 days after PE treatment. The prognosis is improving. Therefore, we consider that PE is expected to reduce the mortality of patients with ACLF 2 with an ADP suppression rate greater than 30%, but prospective large-sample clinical studies are still needed.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1) 18-80 years old; 2) Chronic HBV infection related: HBsAg positive for more than 6 months; 3) EASL-ACLF grade 2

Exclusion Criteria:

  • 1) Other causes of chronic liver disease; 2) Active bleeding and diffuse intravascular coagulation; 3) Those who have been severely allergic to blood products and heparin in the past; 4) Circulatory failure; 5) Respiratory failure; 6) Patients with unstable period of cardiovascular and cerebrovascular infarction; 7) Those who have received platelet transfusion or artificial liver within 1 week; 8) Patients with liver cancer or other malignant tumors; 9) Pregnant and lactating women; 10) Those with other serious chronic diseases; 11) Fail to sign the informed consent form; 12) Circumstances that the researcher considers inappropriate to participate in the research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: plasma exchange
when ADP inhibition >30%, plasma exchange, once or twice a week, 1000-1500ml plasma was exchanged for each time
Biologiczny: plasma exchange
when ADP inhibition >30%, plasma exchange, once or twice a week, 1000-1500ml plasma was exchanged for each time
Brak interwencji: standard medical treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 28-dniowa śmiertelność

Badania kliniczne na plasma exchange

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj