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Dual Task Gait Performance in Pediatric Oncology Patients

2 de março de 2021 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparison of Single and Dual Task Gait Performance in Pediatric Oncology Patients With Healthy Control Group

Cancer incidence, which is recognized as the leading cause of death in children worldwide, is gradually increasing.

Most studies on children who survive cancer show that the disease and its treatment have side effects and long-term late effects on the musculoskeletal system, physical function, gait and cognitive skills.

Therefore, dual task gait performance, in which cognitive and motor tasks are performed simultaneously, may be affected in pediatric oncology patients. The aim of this study is to compare gait performance in single and dual task conditions in pediatric oncology patients with healthy controls.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cancer incidence, which is recognized as the leading cause of death in children worldwide, is gradually increasing. About 300,000 children aged 0 to 19 are diagnosed with cancer each year, according to the international study where the International Agency for Research on Cancer collected data on neoplasms (malignant and non-malignant) diagnosed in individuals under 20 years of age between 2001-2010.

Most studies on children who survive cancer show that the disease and its treatment have side effects and long-term late effects on the musculoskeletal system, physical function, gait and cognitive skills. According to the study of Beulertz et al. (2016), active ankle dorsiflexion limitation, gait disturbances and decrease in walking efficiency were observed in all pediatric oncology patients, which have an important role in walking, not limited to children with bone tumors and central nervous system tumors.Intensive chemotherapy (eg methotrexate) and the use of radiation are thought to cause damage to cortical and subcortical white matter, resulting in late effects. Symptoms consistent with attention deficit disorder and mental processing speed, working memory, executive function and memory deficits put cancer survivors at an intellectual and academic disadvantage.

Therefore, dual task gait performance, in which cognitive and motor tasks are performed simultaneously, may be affected in pediatric oncology patients. The aim of this study is to compare gait performance in single and dual task conditions in pediatric oncology patients with healthy controls.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Número de telefone: 05547759663
  • E-mail: ethorata@gmail.com

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Peru, 03030
        • Recrutamento
        • Emel Taşvuran Horata
        • Contato:
          • Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
          • Número de telefone: +905547759663
          • E-mail: ethorata@gmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
        • Subinvestigador:
          • Hamide Nur ÇEVİK ÖZDEMİR, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yunus Emre KUNDAKCI, PhD
        • Subinvestigador:
          • İbrahim EKER, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

In this study, inpatient and outpatient children diagnosed with cancer in Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Pediatric Hematology-Oncology Clinics will form the case group of the study.

Healthy children who come to Afyonkarahisar Ege Youth and Sports Club Association to do sports and who have recently registered will form the control group of the research.

Descrição

Inclusion Criteria:

Healthy control group:

  • Being in the age range of 6-18,
  • To be physically, cognitively and mentally healthy,
  • Open to communication enough to understand questions,
  • Speaking and understanding Turkish,
  • Approval has been obtained from the child and his / her family for the study and who agrees to participate in the study,

Case group:

  • Able to walk alone without any walking aid,
  • Open to communication enough to understand questions,
  • Speaking and understanding Turkish,
  • Approval has been obtained from the child and his / her family for the study and who agrees to participate in the study,
  • Children between the ages of 6-18 will be included in the study

Exclusion Criteria:

Healthy control group:

  • Any orthopedic or neurological impairment that would prevent walking;
  • Having any mental disability that prevents cognitive task

Case group:

  • Staying in an isolated room or having risk of infection (neutropenic, etc.),
  • Any orthopedic or neurological impairment that could prevent walking;
  • Having any mental disability that prevents cognitive task,
  • Individuals with malignant hypertension or unstable heart disease (eg congestive heart failure) will not be included in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Healthy Control Group
Healthy children who come to Afyonkarahisar Ege Youth and Sports Club Association for the purpose of sports, newly registered and between the ages of 6-18 will constitute the control group of the study.
The single walk will be evaluated with a 10-meter walking test and a G-Walk portable device.
The dual task gait, 10-meter walking test and a motor (carrying a full water glass) will be combined with the task and evaluated with the G-Walk portable device.
The dual task gait will be combined with a 10-meter walking test and a cognitive (1-back test) task and evaluated with the G-Walk portable device.
Case Group
The sample of the study will be inpatient and outpatient pediatric patients between the ages of 6-18 who have been diagnosed with cancer in the Pediatric Hematology-Oncology Clinics of Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application and Research Center Department of Pediatrics.
The single walk will be evaluated with a 10-meter walking test and a G-Walk portable device.
The dual task gait, 10-meter walking test and a motor (carrying a full water glass) will be combined with the task and evaluated with the G-Walk portable device.
The dual task gait will be combined with a 10-meter walking test and a cognitive (1-back test) task and evaluated with the G-Walk portable device.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gait speed
Prazo: 20 minutes
Gait speed is the time one takes to walk a specified distance on level surfaces over a short distance.
20 minutes
cadence
Prazo: 20 minutes
Cadence is the rate at which a person walk, expressed in steps per minute. The average cadence is 100 - 115 steps/min.
20 minutes
stride length
Prazo: 20 minutes
Stride length is defined as the distance between successive ground contacts of the same foot.
20 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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