- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989764
COMPARATIVE EFFECTS OF PERIOPERATIVE AND ADJUVANT CHEMOTHERAPY ON OUTCOMES OF OPERABLE GASTRIC CANCER: EXPERIENCE FROM A CANCER CARE CENTER
3 de agosto de 2021 atualizado por: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
- Patients with gastric adenocarcinoma
- Comparison: perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy.
- Sample size differences between the two groups.
- Kaplan meier survival analysis, overall survival and disease free survival
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cancer patients who had histologically proven gastric adenocarcinoma diagnosed at Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre (SKMCH & RC), between January 2015 and December 2019
Descrição
Inclusion Criteria:
- We included histologically proven gastric adenocarcinoma patient with operable disease and the patients who completed their prescribed perioperative or adjuvant chemotherapy cycles
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had Tis or T1, N0 disease, inoperable disease, metastatic. In addition, all those who did not undergo adequate lymphadenectomy (< D2) or had R1 margins following surgery were excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy in gastric ca patients
|
|
perioperative chemotherapy group vs. adjuvant chemotherapy group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The overall survival
Prazo: from January 2015 till December 2019
|
The overall survival (OS) was defined as the length of the time from date of diagnosis till last follow-up or death
|
from January 2015 till December 2019
|
|
The disease-free survival
Prazo: from January 2015 till December 2019
|
The disease free survival (DFS) as the length of the time from date of last treatment which is either perioperative or adjuvant chemotherapy to tumor relapse or death.
|
from January 2015 till December 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX-05-03-20-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .