- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04989764
COMPARATIVE EFFECTS OF PERIOPERATIVE AND ADJUVANT CHEMOTHERAPY ON OUTCOMES OF OPERABLE GASTRIC CANCER: EXPERIENCE FROM A CANCER CARE CENTER
3. august 2021 oppdatert av: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
- Patients with gastric adenocarcinoma
- Comparison: perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy.
- Sample size differences between the two groups.
- Kaplan meier survival analysis, overall survival and disease free survival
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
cancer patients who had histologically proven gastric adenocarcinoma diagnosed at Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre (SKMCH & RC), between January 2015 and December 2019
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- We included histologically proven gastric adenocarcinoma patient with operable disease and the patients who completed their prescribed perioperative or adjuvant chemotherapy cycles
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had Tis or T1, N0 disease, inoperable disease, metastatic. In addition, all those who did not undergo adequate lymphadenectomy (< D2) or had R1 margins following surgery were excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy in gastric ca patients
|
perioperative chemotherapy group vs. adjuvant chemotherapy group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The overall survival
Tidsramme: from January 2015 till December 2019
|
The overall survival (OS) was defined as the length of the time from date of diagnosis till last follow-up or death
|
from January 2015 till December 2019
|
The disease-free survival
Tidsramme: from January 2015 till December 2019
|
The disease free survival (DFS) as the length of the time from date of last treatment which is either perioperative or adjuvant chemotherapy to tumor relapse or death.
|
from January 2015 till December 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX-05-03-20-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .