- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04989764
COMPARATIVE EFFECTS OF PERIOPERATIVE AND ADJUVANT CHEMOTHERAPY ON OUTCOMES OF OPERABLE GASTRIC CANCER: EXPERIENCE FROM A CANCER CARE CENTER
3 августа 2021 г. обновлено: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
- Patients with gastric adenocarcinoma
- Comparison: perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy.
- Sample size differences between the two groups.
- Kaplan meier survival analysis, overall survival and disease free survival
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
cancer patients who had histologically proven gastric adenocarcinoma diagnosed at Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre (SKMCH & RC), between January 2015 and December 2019
Описание
Inclusion Criteria:
- We included histologically proven gastric adenocarcinoma patient with operable disease and the patients who completed their prescribed perioperative or adjuvant chemotherapy cycles
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had Tis or T1, N0 disease, inoperable disease, metastatic. In addition, all those who did not undergo adequate lymphadenectomy (< D2) or had R1 margins following surgery were excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy in gastric ca patients
|
|
perioperative chemotherapy group vs. adjuvant chemotherapy group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The overall survival
Временное ограничение: from January 2015 till December 2019
|
The overall survival (OS) was defined as the length of the time from date of diagnosis till last follow-up or death
|
from January 2015 till December 2019
|
|
The disease-free survival
Временное ограничение: from January 2015 till December 2019
|
The disease free survival (DFS) as the length of the time from date of last treatment which is either perioperative or adjuvant chemotherapy to tumor relapse or death.
|
from January 2015 till December 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-05-03-20-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .