- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04989764
COMPARATIVE EFFECTS OF PERIOPERATIVE AND ADJUVANT CHEMOTHERAPY ON OUTCOMES OF OPERABLE GASTRIC CANCER: EXPERIENCE FROM A CANCER CARE CENTER
3 agosto 2021 aggiornato da: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
- Patients with gastric adenocarcinoma
- Comparison: perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy.
- Sample size differences between the two groups.
- Kaplan meier survival analysis, overall survival and disease free survival
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cancer patients who had histologically proven gastric adenocarcinoma diagnosed at Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre (SKMCH & RC), between January 2015 and December 2019
Descrizione
Inclusion Criteria:
- We included histologically proven gastric adenocarcinoma patient with operable disease and the patients who completed their prescribed perioperative or adjuvant chemotherapy cycles
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had Tis or T1, N0 disease, inoperable disease, metastatic. In addition, all those who did not undergo adequate lymphadenectomy (< D2) or had R1 margins following surgery were excluded
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy in gastric ca patients
|
|
perioperative chemotherapy group vs. adjuvant chemotherapy group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The overall survival
Lasso di tempo: from January 2015 till December 2019
|
The overall survival (OS) was defined as the length of the time from date of diagnosis till last follow-up or death
|
from January 2015 till December 2019
|
|
The disease-free survival
Lasso di tempo: from January 2015 till December 2019
|
The disease free survival (DFS) as the length of the time from date of last treatment which is either perioperative or adjuvant chemotherapy to tumor relapse or death.
|
from January 2015 till December 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX-05-03-20-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .