- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04989764
COMPARATIVE EFFECTS OF PERIOPERATIVE AND ADJUVANT CHEMOTHERAPY ON OUTCOMES OF OPERABLE GASTRIC CANCER: EXPERIENCE FROM A CANCER CARE CENTER
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
- Patients with gastric adenocarcinoma
- Comparison: perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy.
- Sample size differences between the two groups.
- Kaplan meier survival analysis, overall survival and disease free survival
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cancer patients who had histologically proven gastric adenocarcinoma diagnosed at Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre (SKMCH & RC), between January 2015 and December 2019
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- We included histologically proven gastric adenocarcinoma patient with operable disease and the patients who completed their prescribed perioperative or adjuvant chemotherapy cycles
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had Tis or T1, N0 disease, inoperable disease, metastatic. In addition, all those who did not undergo adequate lymphadenectomy (< D2) or had R1 margins following surgery were excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
perioperative chemotherapy vs. adjuvant therapy in gastric ca patients
|
perioperative chemotherapy group vs. adjuvant chemotherapy group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The overall survival
Tijdsspanne: from January 2015 till December 2019
|
The overall survival (OS) was defined as the length of the time from date of diagnosis till last follow-up or death
|
from January 2015 till December 2019
|
The disease-free survival
Tijdsspanne: from January 2015 till December 2019
|
The disease free survival (DFS) as the length of the time from date of last treatment which is either perioperative or adjuvant chemotherapy to tumor relapse or death.
|
from January 2015 till December 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-05-03-20-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .