High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19
16 de setembro de 2021 atualizado por: IKUPELI, Biruni University
Comparison of High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19 - Retrospective Cross-sectional Study
In this study, we aimed to compare, retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone with those to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone was administered.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 24100
- Recrutamento
- Ilke Kupeli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
File records of patients over the age of 18 who were admitted to the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital between 1 June 2020 and 1 February 2021 with the diagnosis of COVID 19
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between June 1, 2020 and February 1, 2021, hospitalized in the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital with the diagnosis of COVID 19;
- patients over 18 years of age; (for the diagnosis of COVID 19; Identification of SARS-CoV-2 by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) in nasopharyngeal swab or sputum samples and Abnormal lung computed tomography finding (CT) scan finding with <90% oxygen saturation at rest (bilateral, subpleural, peripheral ground glass opacities)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of steroid allergy or developing during treatment;
- pregnant or lactating women;
- Patients with active malignancy;
- Patients taking any immunosuppressive agent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
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low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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C Reaktif Protein
Prazo: 15 DAYS
|
level of C Reaktif Protein
|
15 DAYS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Buttgereit F, Straub RH, Wehling M, Burmester GR. Glucocorticoids in the treatment of rheumatic diseases: an update on the mechanisms of action. Arthritis Rheum. 2004 Nov;50(11):3408-17. doi: 10.1002/art.20583. No abstract available.
- Rodriguez-Molinero A, Perez-Lopez C, Galvez-Barron C, Minarro A, Rodriguez Gullello EA, Collado Perez I, Mila Rafols N, Monaco EE, Hidalgo Garcia A, Ananos Carrasco G, Chamero Pastilla A; group of researchers for COVID-19 of the Consorci Sanitari de l'Alt Penedes i Garraf (CSAPG). Association between high-dose steroid therapy, respiratory function, and time to discharge in patients with COVID-19: Cohort study. Med Clin (Engl Ed). 2021 Jan 10;156(1):7-12. doi: 10.1016/j.medcle.2020.08.001. Epub 2020 Nov 27.
- Edalatifard M, Akhtari M, Salehi M, Naderi Z, Jamshidi A, Mostafaei S, Najafizadeh SR, Farhadi E, Jalili N, Esfahani M, Rahimi B, Kazemzadeh H, Mahmoodi Aliabadi M, Ghazanfari T, Sattarian M, Ebrahimi Louyeh H, Raeeskarami SR, Jamalimoghadamsiahkali S, Khajavirad N, Mahmoudi M, Rostamian A. Intravenous methylprednisolone pulse as a treatment for hospitalised severe COVID-19 patients: results from a randomised controlled clinical trial. Eur Respir J. 2020 Dec 24;56(6):2002808. doi: 10.1183/13993003.02808-2020. Print 2020 Dec.
- Li J, Liao X, Zhou Y, Wang L, Yang H, Zhang W, Zhang Z, Kang Y. Comparison of Associations Between Glucocorticoids Treatment and Mortality in COVID-19 Patients and SARS Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Shock. 2021 Aug 1;56(2):215-228. doi: 10.1097/SHK.0000000000001738.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- BIRUNI 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em systemic methylprednisolone
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