- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05047874
High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19
16 września 2021 zaktualizowane przez: IKUPELI, Biruni University
Comparison of High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19 - Retrospective Cross-sectional Study
In this study, we aimed to compare, retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone with those to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone was administered.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 24100
- Rekrutacyjny
- Ilke Kupeli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
File records of patients over the age of 18 who were admitted to the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital between 1 June 2020 and 1 February 2021 with the diagnosis of COVID 19
Opis
Inclusion Criteria:
- Between June 1, 2020 and February 1, 2021, hospitalized in the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital with the diagnosis of COVID 19;
- patients over 18 years of age; (for the diagnosis of COVID 19; Identification of SARS-CoV-2 by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) in nasopharyngeal swab or sputum samples and Abnormal lung computed tomography finding (CT) scan finding with <90% oxygen saturation at rest (bilateral, subpleural, peripheral ground glass opacities)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of steroid allergy or developing during treatment;
- pregnant or lactating women;
- Patients with active malignancy;
- Patients taking any immunosuppressive agent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
|
short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
|
|
low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
|
short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C Reaktif Protein
Ramy czasowe: 15 DAYS
|
level of C Reaktif Protein
|
15 DAYS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Buttgereit F, Straub RH, Wehling M, Burmester GR. Glucocorticoids in the treatment of rheumatic diseases: an update on the mechanisms of action. Arthritis Rheum. 2004 Nov;50(11):3408-17. doi: 10.1002/art.20583. No abstract available.
- Rodriguez-Molinero A, Perez-Lopez C, Galvez-Barron C, Minarro A, Rodriguez Gullello EA, Collado Perez I, Mila Rafols N, Monaco EE, Hidalgo Garcia A, Ananos Carrasco G, Chamero Pastilla A; group of researchers for COVID-19 of the Consorci Sanitari de l'Alt Penedes i Garraf (CSAPG). Association between high-dose steroid therapy, respiratory function, and time to discharge in patients with COVID-19: Cohort study. Med Clin (Engl Ed). 2021 Jan 10;156(1):7-12. doi: 10.1016/j.medcle.2020.08.001. Epub 2020 Nov 27.
- Edalatifard M, Akhtari M, Salehi M, Naderi Z, Jamshidi A, Mostafaei S, Najafizadeh SR, Farhadi E, Jalili N, Esfahani M, Rahimi B, Kazemzadeh H, Mahmoodi Aliabadi M, Ghazanfari T, Sattarian M, Ebrahimi Louyeh H, Raeeskarami SR, Jamalimoghadamsiahkali S, Khajavirad N, Mahmoudi M, Rostamian A. Intravenous methylprednisolone pulse as a treatment for hospitalised severe COVID-19 patients: results from a randomised controlled clinical trial. Eur Respir J. 2020 Dec 24;56(6):2002808. doi: 10.1183/13993003.02808-2020. Print 2020 Dec.
- Li J, Liao X, Zhou Y, Wang L, Yang H, Zhang W, Zhang Z, Kang Y. Comparison of Associations Between Glucocorticoids Treatment and Mortality in COVID-19 Patients and SARS Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Shock. 2021 Aug 1;56(2):215-228. doi: 10.1097/SHK.0000000000001738.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIRUNI 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na systemic methylprednisolone
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterNieznany
-
University of Turin, ItalyZakończonyBól ramienia | Cukrzyca typu 2 | Wstrzyknięcie kortykosteroidu
-
Karolinska InstitutetZakończonyAlergiczny nieżyt nosa | Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy | Katar sienny | Alergia na pyłkiSzwecja
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Istituto Auxologico Italiano; Azienda... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOftalmopatia GravesaWłochy
-
Universidad de GranadaZakończonyZapalenie | Ból, pooperacyjny | SzczękościskHiszpania
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | NeutropeniaStany Zjednoczone