High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19
2021年9月16日 更新者：IKUPELI、Biruni University
Comparison of High-dose, Short-term Steroid and Low-dose Long-term Steroid Use in ARDS Caused by COVID-19 - Retrospective Cross-sectional Study
In this study, we aimed to compare, retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone with those to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone was administered.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、24100
- 募集
- Ilke Kupeli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
File records of patients over the age of 18 who were admitted to the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital between 1 June 2020 and 1 February 2021 with the diagnosis of COVID 19
説明
Inclusion Criteria:
- Between June 1, 2020 and February 1, 2021, hospitalized in the General intensive care unit of Biruni University Medical Faculty Hospital with the diagnosis of COVID 19;
- patients over 18 years of age; (for the diagnosis of COVID 19; Identification of SARS-CoV-2 by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) in nasopharyngeal swab or sputum samples and Abnormal lung computed tomography finding (CT) scan finding with <90% oxygen saturation at rest (bilateral, subpleural, peripheral ground glass opacities)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of steroid allergy or developing during treatment;
- pregnant or lactating women;
- Patients with active malignancy;
- Patients taking any immunosuppressive agent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom we administered short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
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low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
retrospectively, the 15-day continuous hemodynamic, laboratory and clinical course of COVID 19 patients to whom low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
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short-term (3 days) high-dose (1000 mg) systemic methylprednisolone and low-dose long-term (2x 40 mg) systemic methylprednisolone
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C Reaktif Protein
時間枠：15 DAYS
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level of C Reaktif Protein
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15 DAYS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Buttgereit F, Straub RH, Wehling M, Burmester GR. Glucocorticoids in the treatment of rheumatic diseases: an update on the mechanisms of action. Arthritis Rheum. 2004 Nov;50(11):3408-17. doi: 10.1002/art.20583. No abstract available.
- Rodriguez-Molinero A, Perez-Lopez C, Galvez-Barron C, Minarro A, Rodriguez Gullello EA, Collado Perez I, Mila Rafols N, Monaco EE, Hidalgo Garcia A, Ananos Carrasco G, Chamero Pastilla A; group of researchers for COVID-19 of the Consorci Sanitari de l'Alt Penedes i Garraf (CSAPG). Association between high-dose steroid therapy, respiratory function, and time to discharge in patients with COVID-19: Cohort study. Med Clin (Engl Ed). 2021 Jan 10;156(1):7-12. doi: 10.1016/j.medcle.2020.08.001. Epub 2020 Nov 27.
- Edalatifard M, Akhtari M, Salehi M, Naderi Z, Jamshidi A, Mostafaei S, Najafizadeh SR, Farhadi E, Jalili N, Esfahani M, Rahimi B, Kazemzadeh H, Mahmoodi Aliabadi M, Ghazanfari T, Sattarian M, Ebrahimi Louyeh H, Raeeskarami SR, Jamalimoghadamsiahkali S, Khajavirad N, Mahmoudi M, Rostamian A. Intravenous methylprednisolone pulse as a treatment for hospitalised severe COVID-19 patients: results from a randomised controlled clinical trial. Eur Respir J. 2020 Dec 24;56(6):2002808. doi: 10.1183/13993003.02808-2020. Print 2020 Dec.
- Li J, Liao X, Zhou Y, Wang L, Yang H, Zhang W, Zhang Z, Kang Y. Comparison of Associations Between Glucocorticoids Treatment and Mortality in COVID-19 Patients and SARS Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Shock. 2021 Aug 1;56(2):215-228. doi: 10.1097/SHK.0000000000001738.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月20日
一次修了 (予想される)
2021年10月20日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月16日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIRUNI 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
systemic methylprednisoloneの臨床試験
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.積極的、募集していない
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Karolinska Institutet完了
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)募集びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | 二重発現リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う高悪性度 B 細胞性リンパ腫アメリカ