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Exercício respiratório contra dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca para melhorar a quimiossensibilidade (Breathe-HF)

7 de maio de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Exercício respiratório contra dispneia em pacientes com insuficiência cardíaca para melhorar a quimiossensibilidade e a eficiência ventilatória - um estudo randomizado controlado de centro único

Uma resposta ventilatória exagerada (ventilação por minuto, V̇E) ao exercício em relação ao dióxido de carbono exalado (V̇CO2) é comum em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida e preservada (ICFEr, ICFEP). A gravidade dessa resposta exagerada está associada a um mau prognóstico. Essa resposta pode ser desencadeada por congestão pulmonar e miopatia muscular periférica. Um círculo vicioso é alimentado pela hipersensibilidade dos quimiorreceptores à hipercapnia e hiperatividade nervosa simpática, resultando em hiperventilação (baixa PaCO2). PaCO2 baixo é preditivo de mortalidade nesses pacientes. A PaCO2 pode aumentar de forma aguda, por ex. por apneia. Além disso, verificou-se que a respiração nasal reduz a inclinação V̇E/V̇CO2 durante o exercício em comparação com a respiração oral. Três estudos anteriores de respiração lenta em pacientes com ICFEr tiveram resultados encorajadores em relação à redução da atividade simpática, refletida na redução da pressão arterial (pulmonar) e aumento da FE. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um treinamento de 12 semanas com respiração nasal lenta seguida de apnéia expiratória final com base em educação, introdução em centro e treinamento respiratório de 15 min/dia em casa será eficaz na redução da resposta ventilatória exagerada ao exercício. Um total de 68 pacientes com IC estável atendidos nas clínicas de IC do Inselspital (34 ICFEr, 34 ICFEp) serão randomizados para intervenção respiratória ou cuidados habituais. O desfecho primário será a inclinação V̇E/V̇CO2 em 12 semanas. Se o treinamento respiratório melhora com sucesso a resposta ventilatória exagerada e a percepção da dispneia durante o exercício, ele oferece uma atraente terapia complementar baseada em telessaúde que pode adicionar ou até mesmo ampliar os efeitos benéficos do treinamento físico.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Descrição detalhada

FUNDO

A ineficiência ventilatória, mais comumente quantificada como uma inclinação aumentada da ventilação (V̇E) para exalação de dióxido de carbono (V̇CO2) durante o exercício, é um marco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida e preservada (ICFEr, ICFEP).[1] Numerosos estudos descobriram que inclinações mais altas de V̇E/V̇CO2 estão associadas a pior prognóstico.[2-4] Os componentes da inclinação V̇E/V̇CO2 são a pressão parcial de CO2 arterial (PaCO2), que é afetada pela hiperventilação, e a relação espaço morto pulmonar/volume corrente (VD/VT), que é afetada por anormalidades da perfusão pulmonar.[5] A resposta exagerada na ventilação de pacientes com ICFEr pode ser causada por hipersensibilidade dos quimiorreceptores ao CO2,[6] e/ou uma hiperatividade nervosa simpática comumente encontrada em pacientes com ICFER, com base em uma ativação aumentada de metaborreceptores na resposta dos músculos periféricos ao aumento do metabolismo anaeróbico. [7] Sugeriu-se que a hiperatividade nervosa simpática crônica diminua a capacidade aeróbica dos músculos esqueléticos com base na capilarização reduzida[8] e no fluxo de glóbulos vermelhos[9], levando a uma mudança no tipo de fibra muscular em direção a um conteúdo menor de fibras tipo I.[10] O consequente metabolismo muscular anaeróbico leva ao aumento da fatigabilidade muscular[11] e à acidose já em níveis baixos de exercício, que desencadeiam respostas exageradas na ventilação.[12] A hiperventilação, por outro lado, é bem conhecida por estimular a atividade nervosa simpática e, portanto, o círculo vicioso da atividade nervosa simpática conduzindo a hiperventilação e a hiperventilação ativando a atividade nervosa simpática continua.[13] Isso sugere que a hiperventilação pode ser não apenas uma consequência da má função do ventrículo esquerdo (VE), mas também um fator determinante.

Além das terapias farmacêuticas e das intervenções eletrofisiológicas, descobriu-se que a terapia de exercícios tem efeitos benéficos nos parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios em pacientes com ICFEr[14] e ICFEP.[15] Acredita-se que os principais mecanismos do exercício sejam a redução da resistência periférica e, portanto, a pós-carga cardíaca pela melhora da função endotelial, aumento da capilarização levando à melhora da oxigenação dos músculos esqueléticos e melhora do metabolismo aeróbico.[16] Apesar dos efeitos benéficos do treinamento físico em ambos os ambientes, baseado em centro e domiciliar,[17, 18] a adesão à atividade física foi baixa entre pacientes com ICFEr.[19] Surpreendentemente, poucos estudos direcionaram a ventilação diretamente com abordagens terapêuticas. Apenas três estudos avaliaram os efeitos do treinamento de respiração lenta na função cardiorrespiratória.[20, 21] Esses estudos constataram melhora da função física, redução da pressão sanguínea e arterial pulmonar, aumento da fração de ejeção (FE),[20, 22] melhora da eficiência ventilatória[20] e redução da apneia do sono.[22] Além disso, eles descobriram uma melhor regulação do sistema nervoso autônomo, reduzindo o impulso simpático e aumentando a atividade vagal.[23] Não se sabe se a respiração lenta pode aumentar a PaCO2 o suficiente para alterar a sensibilidade ou o ponto de ajuste dos quimiorreceptores. Por outro lado, descobriu-se que o treinamento de apneia leva a grandes mudanças nos níveis de PaCO2 tolerados pelos quimiorreceptores em repouso e durante o exercício.[24, 25] No entanto, até o momento não há estudos publicados que tenham implementado a apneia em um treinamento respiratório em pacientes com IC. Além disso, estudos anteriores não investigaram se o efeito da respiração lenta na melhora da curva V̇E/V̇CO2 era devido a um aumento crônico da PaCO2 ou a uma diminuição do espaço morto ventilatório.

HIPÓTESE

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um treinamento de 12 semanas com respiração nasal lenta seguida de apnéia expiratória final com base em educação, introdução em centro e treinamento respiratório de 15 min/dia em casa será eficaz na redução da resposta ventilatória exagerada ao exercício.

MÉTODOS

Design de estudo

Estudo prospectivo randomizado controlado. Os pacientes elegíveis são identificados durante o check-up anual na Clínica de Insuficiência Cardíaca e Cardiologia Preventiva do Inselspital em Berna. Os pacientes serão randomizados 1:1 (estratificados para ICFEr/ICFEp e sexo) para um grupo de intervenção e controle. Os pacientes do grupo intervenção realizam o treinamento respiratório adicionalmente ao tratamento padrão e os do grupo controle recebem o tratamento padrão e recebem o treinamento respiratório após o término do estudo. O desenho do estudo e a intervenção respiratória foram desenvolvidos com informações diretas de um grupo de pacientes (do estudo piloto).

Intervenção respiratória

O treinamento de modulação do padrão respiratório é realizado em casa por 12 semanas duas vezes ao dia por 15 minutos por sessão e consiste em três componentes: 1) educação sobre ventilação anormal na insuficiência cardíaca, efeito da ventilação na PaCO2 e no sistema nervoso autônomo e sensibilidade quimiorreceptora ; 2) 1-3 sessões de treinamento presencial guiado e monitorado com respiração abdominal nasal lenta e apnéia intermitente apoiada pelo colete Healer (L.I.F.E., Milão, Itália) medindo eletrocardiograma (ECG) e excursões torácicas ao nível do xifóide, manúbrio torácico e abdome; 3) treinamento independente de apnéia em casa apoiado por folhetos, vídeos e telefonemas semanais para monitorar o progresso e adesão, responder a perguntas e incentivar a progressão adicional com a duração da apneia.

Medidas

As medições são realizadas durante a visita 1 antes e na visita 2 no final do período de intervenção.

Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)

Os TCPEs são realizados em um cicloergômetro de acordo com as recomendações da American Heart Association.[38] Os testes de rampa são realizados conforme descrito anteriormente.[31] O consumo de O2 e a produção de CO2 serão medidos continuamente em um sistema espirométrico aberto (Quark, Cosmed, Roma, Itália) e registrados como valores médios ao longo de 8 respirações. A cada 2 minutos, os pacientes são questionados sobre sua percepção de dispneia na escala modificada de Borg. A inclinação de V̇E/V̇CO2 do repouso até o limiar ventilatório 2 (VT2), pico de V̇O2 e V̇O2 em VT1 são determinados conforme descrito anteriormente.[31]

análises de sangue

Amostras de sangue são obtidas da veia antecubital para análise de hemoglobina e NT-proBNP. Sangue arterial é extraído do lóbulo da orelha em repouso e pico de exercício para análise de PaCO2, oxigênio (PaO2), bicarbonato e pH.

Sensibilidade dos quimiorreceptores

A sensibilidade dos quimiorreceptores é medida por um protocolo de reinalação.[39] Os sujeitos estão em decúbito dorsal e respiram através de um bocal de um sistema espirométrico aberto (Innocor, Cosmed, Roma, Itália). Com a válvula de 3 vias aberta para o ar ambiente, o teste começa com 2 a 5 min de hiperventilação, permitindo que a pressão de CO2 parcial expirada (PETCO2) caia. Após a hiperventilação, o sujeito respira confortavelmente, enquanto a válvula de 3 vias é trocada para a bolsa de reinalação. O equilíbrio da PCO2 na bolsa, nos pulmões e no sangue arterial para o sangue venoso misto é obtido com três respirações profundas. Durante os minutos seguintes, o PETCO2 pode subir, enquanto o PETO2 é fixado em 150 mmHg durante o teste hiperóxico e em 50 mmHg durante um segundo teste hipóxico executado alimentando 100% de O2 no circuito por uma porta na bolsa de reinalação. As respostas quimiorreflexas centrais e periféricas ao CO2 são estimadas pela diferença entre a resposta ventilatória hiperóxica e hipóxica.[40, 41]

Resultados relatados pelo paciente

O Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) é preenchido durante a visita 1 e a visita 2 para avaliar a qualidade de vida e a dispneia. Durante a visita 2, uma entrevista estruturada é realizada com o paciente para avaliar a viabilidade e as barreiras com o treinamento respiratório. A adesão ao treinamento é monitorada com base em informações verbais dos pacientes durante os telefonemas semanais.

Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e frequência respiratória (BF)

A VFC é medida a partir do ECG de 24 horas registrado com o colete Healer (L.I.F.E., Milão, Itália) e analisada a partir de um segmento durante uma fase de sono profundo conforme descrito anteriormente pelo grupo de investigadores.[42] Potência de baixa frequência (LF, ms2, 0,04-0,15 Hz), potência de alta frequência (HF, ms2, 0,15-0,4 Hz), e o LF/HF são analisados ​​[43]. BF é medido por extensômetros do colete Healer.

RESULTADOS

O desfecho primário é a inclinação V̇E/V̇CO2 analisada por ANCOVA com medidas repetidas corrigidas para valores basais e EF e sexo.

Os desfechos secundários são o nadir da relação V̇E/V̇CO2, padrão respiratório, VD/VT, pico de V̇O2, V̇O2 em VT1, PETCO2 em repouso, sensibilidade quimiorreceptora periférica e central, gases sanguíneos arteriais, NT-proBNP, frequência cardíaca, VFC, ventricular prematuro batimentos de ECG de 24 horas, KCCQ, viabilidade e adesão.

REFERÊNCIAS

  1. Agostoni P, Guazzi M. Exercício de ineficiência ventilatória na insuficiência cardíaca: algumas novidades no roteiro da insuficiência cardíaca com fenotipagem da fração de ejeção preservada. Jornal Europeu de Insuficiência Cardíaca 2017; 19(12): 1686-9.
  2. Ponikowski P, Francis DP, Piepoli MF, et al. Resposta ventilatória aprimorada ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e tolerância ao exercício preservada: marcador de controle do reflexo cardiorrespiratório anormal e preditor de mau prognóstico. Circulação 2001; 103(7): 967-72.
  3. Myers J, Arena R, Oliveira RB, et al. A menor relação VE/VCO2 durante o exercício como preditor de resultados em pacientes com insuficiência cardíaca. Jornal de insuficiência cardíaca 2009; 15(9): 756-62.
  4. Nadruz W, Jr., West E, Sengelov M, et al. Valor Prognóstico do Teste de Exercício Cardiopulmonar na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida, Média e Preservada. Jornal da American Heart Association 2017; 6(11).
  5. Johnson RL, Jr. Eficiência das trocas gasosas na insuficiência cardíaca congestiva. Circulação 2000; 101(24): 2774-6.
  6. Chua TP, Clark AL, Amadi AA, et al. Relação entre a quimiossensibilidade e a resposta ventilatória ao exercício na insuficiência cardíaca crônica. Jornal do Colégio Americano de Cardiologia 1996; 27(3): 650-7.
  7. Scott AC, Davies LC, Coats AJ, et al. Relação dos metaborreceptores musculares esqueléticos nos membros superiores e inferiores com o controle respiratório em pacientes com insuficiência cardíaca. Ciência clínica (Londres, Inglaterra: 1979) 2002; 102(1): 23-30.
  8. Duscha BD, Kraus WE, Keteyian SJ, et al. Densidade capilar do músculo esquelético: um mecanismo contribuinte para a intolerância ao exercício na insuficiência cardíaca crônica classe II-III independente de outras alterações periféricas. Jornal do Colégio Americano de Cardiologia 1999; 33(7): 1956-63.
  9. Hirai DM, Musch TI, Poole DC. Treinamento físico na insuficiência cardíaca crônica: melhorando o transporte e utilização de O2 no músculo esquelético. Am J Physiol Heart Circ Physiol 2015; 309(9): H1419-39.
  10. Sullivan MJ, Duscha BD, Klitgaard H, et al. Expressão alterada da cadeia pesada de miosina no músculo esquelético humano na insuficiência cardíaca crônica. Med Sci Sports Exerc 1997; 29(7): 860-6.
  11. Schulze PC, Linke A, Schoene N, et al. Anormalidades funcionais e morfológicas do músculo esquelético correlacionam-se com atividade eletromiográfica reduzida na insuficiência cardíaca crônica. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2004; 11(2): 155-61.
  12. Piepoli M, Clark AL, Volterrani M, et al. Contribuição dos aferentes musculares para as respostas hemodinâmica, autonômica e ventilatória ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica: efeitos do treinamento físico. Circulação 1996; 93(5): 940-52.
  13. Coats AJ, Clark AL, Piepoli M, et al. Sintomas e qualidade de vida na insuficiência cardíaca: a hipótese muscular. Br Heart J 1994; 72(2 Supl): S36-9.
  14. Tucker WJ, Lijauco CC, Hearon CM, Jr., et al. Mecanismos de Melhora do VO(2) Pico com Treinamento Físico na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida ou Preservada. Coração Pulmão Circ 2018; 27(1): 9-21.
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  17. Ruku DM, Tran Thi TH, Chen HM. Efeito do treinamento de resistência baseado em centro ou em casa na força muscular e pico de VO (2) em pacientes com ICFEr: uma revisão sistemática e meta-análise. Enferm Clin (Engl Ed) 2021. See More
  18. Long L, Mordi IR, Bridges C, et al. Reabilitação cardíaca baseada em exercícios para adultos com insuficiência cardíaca. Cochrane Database Syst Rev 2019; 1(1): Cd003331.
  19. Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, et al. Fatores psicossociais, adesão ao exercício e resultados em pacientes com insuficiência cardíaca: percepções da insuficiência cardíaca: um estudo controlado investigando os resultados do treinamento físico (HF-ACTION). Insuficiência cardíaca circulatória 2015; 8(6): 1044-51.
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  21. Lachowska K, Bellwon J, Narkiewicz K, et al. Efeitos a longo prazo da respiração lenta guiada por dispositivo em pacientes com insuficiência cardíaca estável com fração de ejeção reduzida. Pesquisa clínica em cardiologia: jornal oficial da German Cardiac Society 2019; 108(1): 48-60.
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38. Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, et al. Padrões de exercícios para teste e treinamento: uma declaração científica da American Heart Association. Circulação 2013; 128(8): 873-934.

39. Duffin J. Medindo os quimiorreflexos respiratórios em humanos. Respiro Physiol Neurobiol 2011; 177(2): 71-9.

40. Duffin J, Mohan RM, Vasiliou P, et al. Um modelo do controle quimiorreflexo da respiração em humanos: medição de parâmetros do modelo. Respiro Physiol 2000; 120(1): 13-26.

41. Guyenet PG. Regulação da respiração e fluxos autonômicos por quimiorreceptores. Compr Physiol 2014; 4(4): 1511-62.

42. Herzig D, Eser P, Omlin X, et al. A reprodutibilidade da variabilidade da frequência cardíaca depende do parâmetro e do estágio do sono. Fronteiras em fisiologia 2017; 8: 1100.

43. Variabilidade da frequência cardíaca. Padrões de medição, interpretação fisiológica e uso clínico. Força-Tarefa da Sociedade Europeia de Cardiologia e da Sociedade Norte-Americana de Estimulação e Eletrofisiologia. European Heart Journal 1996; 17(3): 354-81.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berne, Suíça, 3010
        • Preventive Cardiology and Sports Medicine, Bern University Hospital, Inselspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe funcional II e III da New York Heart Association (NYHA)
  • FEVE ≤40% ou ≥50%
  • Slope V̇E/V̇CO2 ≥36, e/ou um padrão de exercício ventilatório oscilatório definido por critérios estabelecidos
  • Terapia médica ideal dirigida por diretrizes por > 3 meses
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Descompensação da insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses
  • FEVE entre 41%-49%
  • Condições não cardíacas e comorbidades associadas à hiperventilação, como doenças pulmonares
  • Incapacidade ou falta de vontade de realizar treinamento de apneia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de respiração
O treinamento de modulação do padrão respiratório é realizado em casa por 12 semanas duas vezes ao dia por 15 minutos por sessão e consiste em três componentes: 1) educação sobre ventilação anormal na insuficiência cardíaca, efeito da ventilação na PaCO2 e no sistema nervoso autônomo e sensibilidade quimiorreceptora ; 2) 1-3 sessões de treinamento presencial guiado e monitorado com respiração abdominal nasal lenta e apnéia intermitente apoiada pelo colete Healer (L.I.F.E., Milão, Itália) medindo eletrocardiograma (ECG) e excursões torácicas ao nível do xifóide, manúbrio torácico e abdome; 3) treinamento independente de apnéia em casa apoiado por folhetos, vídeos e telefonemas semanais para monitorar o progresso e adesão, responder a perguntas e incentivar a progressão adicional com a duração da apneia.
Respiração nasal lenta com apnéia expiratória final intermitente por 15 minutos duas vezes por dia durante 12 semanas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebe tratamento padrão. Eles realizam as medições do estudo antes e depois do período de intervenção de 12 semanas. Eles são oferecidos para realizar o treinamento de respiração após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação para a inclinação da produção de dióxido de carbono
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Ventilação para a inclinação da produção de dióxido de carbono (VE/VCO2) durante o teste de rampa
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nadir de ventilação para taxa de produção de dióxido de carbono
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Nadir da ventilação para a razão de produção de dióxido de carbono durante o teste de rampa
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Frequência respiratória
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Frequência respiratória em repouso
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Eficiência pulmonar
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Ventilação de espaço morto pulmonar para ventilação corrente (VD/VT)
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Capacidade aeróbica
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Consumo de oxigênio no 1º limiar ventilatório durante teste em rampa
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Dióxido de carbono expirado em repouso
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Dióxido de carbono expirado em repouso durante a espirometria em repouso
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Quimiossensibilidade
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Sensibilidade (ganho e limiar) dos quimiorreceptores periféricos e centrais ao dióxido de carbono durante hipo e hiperóxia
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Bicarbonato de sangue arterial
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Bicarbonato de sangue arterializado do lóbulo da orelha
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Sangue arterial CO2
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
CO2 de sangue arterializado do lóbulo da orelha
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Sangue arterial O2
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
O2 de sangue arterializado do lóbulo da orelha
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
PH do sangue arterializado
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
PH do sangue arterializado do lóbulo da orelha
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Marcador de estresse miocárdico
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
NT-proBNP de sangue venoso como marcador de estresse miocárdico
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Variabilidade cardíaca em repouso
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Arritmia
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Batimentos ventriculares prematuros medidos por eletrocardiograma de 24 horas
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Viabilidade do treinamento respiratório
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Viabilidade do treinamento respiratório por entrevistas com pacientes
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Aderência
Prazo: Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória
Adesão ao treinamento de respiração por meio de entrevistas com pacientes
Mudança de antes para depois de 12 semanas de intervenção respiratória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Wilhelm, Prof. MD, Preventive Cardiology & Sports Medicine, Dept. of Cardiology, University Hospital Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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