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Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool (POTraTool)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Laurelie Perret, University Hospital, Geneva

Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool - a Prospective Observational Study

This prospective observational study investigated the validity and reliability of a new postoperative track assessment tool. We hypothesized, first, that this tool estimates the indication and benefit of a management in an intermediate care unit (IMC). Second, we hypothesized that a) health care providers of IMC or postoperative anaesthesia care unit (PACU) have similar estimations using this tool and b) that this estimation is accurately established in the first 2 hours.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The tool includes 2 visual analog scale (VAS) scores estimating indication of an IMC admission and benefit of an IMC stay. The tool was tested in a PACU and in an IMC unit of a Swiss tertiary centre in 2019/2020 (before COVID pandemic). Three raters: one nurse, one physician in charge and the consultant physician, were asked to fill the VAS at the same time for each included patient. The score was done in the 2 first hours following admission in the unit and during the multi professional morning round at day 1.

Reliability was estimated by testing internal consistency (homogeneity), interrater reliability and agreement and test-retest validity (stability). Validity included content validity, construct validity and criterion validity.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

879

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study was a random sample from the PACU and IMC patients' population. Included patients' variables for demographic description of the population of interest and for the validity testing were: Age in years, gender (male / female), ASA physical score classification (ASA PS), do not resuscitate order (DNR), duration of intervention (min), severity of intervention (minor/intermediate/major), type of surgery (abdominal, orthopedic, trauma and other surgical and non-surgical interventions), elective or non-elective, palliative intervention, SAPS II (admission (2 h after arrival in IMC)), NEMS (admission (2 h after arrival) and during stay in IMC), SAS.

Participating raters were voluntary health care providers working in the peri-interventional unit (PACU and IMC).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • PACU patients admitted on Mondays
  • IMC patients admitted 7:30am-7:30pm on weekdays

Exclusion Criteria:

  • night admission
  • PACU patient ASA < 3 or minor intervention

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intermediate Care (IMC) indication (VASi)
Prazo: 2019/2020
Health care raters graded the IMC indication (or allocative efficiency) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low indication of an IMC management) to 100 (very high indication of an IMC management), namely VASi.
2019/2020
Intermediate Care benefit (VASb)
Prazo: 2019/2020
Health care raters graded the IMC benefit (or health gain) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low benefit from an IMC management) to 100 (very high benefit from an IMC management), namely VASb.
2019/2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Walder, Professor, University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14032019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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