- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092867
Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool (POTraTool)
Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool - a Prospective Observational Study
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The tool includes 2 visual analog scale (VAS) scores estimating indication of an IMC admission and benefit of an IMC stay. The tool was tested in a PACU and in an IMC unit of a Swiss tertiary centre in 2019/2020 (before COVID pandemic). Three raters: one nurse, one physician in charge and the consultant physician, were asked to fill the VAS at the same time for each included patient. The score was done in the 2 first hours following admission in the unit and during the multi professional morning round at day 1.
Reliability was estimated by testing internal consistency (homogeneity), interrater reliability and agreement and test-retest validity (stability). Validity included content validity, construct validity and criterion validity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
This study was a random sample from the PACU and IMC patients' population. Included patients' variables for demographic description of the population of interest and for the validity testing were: Age in years, gender (male / female), ASA physical score classification (ASA PS), do not resuscitate order (DNR), duration of intervention (min), severity of intervention (minor/intermediate/major), type of surgery (abdominal, orthopedic, trauma and other surgical and non-surgical interventions), elective or non-elective, palliative intervention, SAPS II (admission (2 h after arrival in IMC)), NEMS (admission (2 h after arrival) and during stay in IMC), SAS.
Participating raters were voluntary health care providers working in the peri-interventional unit (PACU and IMC).
Descrição
Inclusion Criteria:
- PACU patients admitted on Mondays
- IMC patients admitted 7:30am-7:30pm on weekdays
Exclusion Criteria:
- night admission
- PACU patient ASA < 3 or minor intervention
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intermediate Care (IMC) indication (VASi)
Prazo: 2019/2020
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Health care raters graded the IMC indication (or allocative efficiency) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low indication of an IMC management) to 100 (very high indication of an IMC management), namely VASi.
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2019/2020
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Intermediate Care benefit (VASb)
Prazo: 2019/2020
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Health care raters graded the IMC benefit (or health gain) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low benefit from an IMC management) to 100 (very high benefit from an IMC management), namely VASb.
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2019/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Walder, Professor, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14032019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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