- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092867
Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool (POTraTool)
Reliability and Validity of a New Postoperative Track Assessment Tool - a Prospective Observational Study
Přehled studie
Detailní popis
The tool includes 2 visual analog scale (VAS) scores estimating indication of an IMC admission and benefit of an IMC stay. The tool was tested in a PACU and in an IMC unit of a Swiss tertiary centre in 2019/2020 (before COVID pandemic). Three raters: one nurse, one physician in charge and the consultant physician, were asked to fill the VAS at the same time for each included patient. The score was done in the 2 first hours following admission in the unit and during the multi professional morning round at day 1.
Reliability was estimated by testing internal consistency (homogeneity), interrater reliability and agreement and test-retest validity (stability). Validity included content validity, construct validity and criterion validity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
This study was a random sample from the PACU and IMC patients' population. Included patients' variables for demographic description of the population of interest and for the validity testing were: Age in years, gender (male / female), ASA physical score classification (ASA PS), do not resuscitate order (DNR), duration of intervention (min), severity of intervention (minor/intermediate/major), type of surgery (abdominal, orthopedic, trauma and other surgical and non-surgical interventions), elective or non-elective, palliative intervention, SAPS II (admission (2 h after arrival in IMC)), NEMS (admission (2 h after arrival) and during stay in IMC), SAS.
Participating raters were voluntary health care providers working in the peri-interventional unit (PACU and IMC).
Popis
Inclusion Criteria:
- PACU patients admitted on Mondays
- IMC patients admitted 7:30am-7:30pm on weekdays
Exclusion Criteria:
- night admission
- PACU patient ASA < 3 or minor intervention
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intermediate Care (IMC) indication (VASi)
Časové okno: 2019/2020
|
Health care raters graded the IMC indication (or allocative efficiency) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low indication of an IMC management) to 100 (very high indication of an IMC management), namely VASi.
|
2019/2020
|
Intermediate Care benefit (VASb)
Časové okno: 2019/2020
|
Health care raters graded the IMC benefit (or health gain) for each patient on a visual analog scale grading from 0 (very low benefit from an IMC management) to 100 (very high benefit from an IMC management), namely VASb.
|
2019/2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Walder, Professor, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14032019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroperační komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Po Tra tool
-
Shenzhen People's HospitalZatím nenabírámeAkutní koronární syndrom | Procedurální komplikaceČína
-
Cairo UniversityNeznámý
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborKlinický význam termoviskózního kompozituEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončeno
-
University of WashingtonNábor