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Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities. The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities. Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease. This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Black race
  • Medicaid or Medicare insurance
  • Hypertension
  • Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
  • Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English
  • Already owns a BP cuff
  • Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
Patients will be asked to text their BP. They will receive an automated response to their texts.
Comparador Ativo: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily. They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings. This represents enhanced standard of care.
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal. They will receive information on how to sign up and use the patient portal. Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of BP measurements reported
Prazo: 14 days
Number of BP results reported over the study period
14 days
Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Prazo: 14 days
Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
14 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient satisfaction
Prazo: Within 2 weeks of end of study period
Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
Within 2 weeks of end of study period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Pennsylvania

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Submission of a protocol describing analysis plan.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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