- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186831
Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities.
The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities.
Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease.
This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified Black race
- Medicaid or Medicare insurance
- Hypertension
- Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
- Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- Does not speak English
- Already owns a BP cuff
- Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
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Patients will be asked to text their BP.
They will receive an automated response to their texts.
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Comparador Ativo: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily.
They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings.
This represents enhanced standard of care.
|
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal.
They will receive information on how to sign up and use the patient portal.
Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of BP measurements reported
Prazo: 14 days
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Number of BP results reported over the study period
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14 days
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Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Prazo: 14 days
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Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
|
14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Prazo: Within 2 weeks of end of study period
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Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
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Within 2 weeks of end of study period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Pennsylvania
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Submission of a protocol describing analysis plan.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .