- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05186831
Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients
10. januar 2022 oppdatert av: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities.
The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities.
Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease.
This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Self-identified Black race
- Medicaid or Medicare insurance
- Hypertension
- Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
- Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- Does not speak English
- Already owns a BP cuff
- Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
|
Patients will be asked to text their BP.
They will receive an automated response to their texts.
|
Aktiv komparator: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily.
They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings.
This represents enhanced standard of care.
|
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal.
They will receive information on how to sign up and use the patient portal.
Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of BP measurements reported
Tidsramme: 14 days
|
Number of BP results reported over the study period
|
14 days
|
Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Tidsramme: 14 days
|
Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
|
14 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient satisfaction
Tidsramme: Within 2 weeks of end of study period
|
Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
|
Within 2 weeks of end of study period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Pennsylvania
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.
IPD-delingstidsramme
Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Submission of a protocol describing analysis plan.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .