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Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients

10 de enero de 2022 actualizado por: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities. The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities. Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease. This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Black race
  • Medicaid or Medicare insurance
  • Hypertension
  • Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
  • Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English
  • Already owns a BP cuff
  • Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
Conductual: Texting
Patients will be asked to text their BP. They will receive an automated response to their texts.
Comparador activo: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily. They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings. This represents enhanced standard of care.
Conductual: Online patient portal
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal. They will receive information on how to sign up and use the patient portal. Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of BP measurements reported
Periodo de tiempo: 14 days
Number of BP results reported over the study period
14 days
Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Periodo de tiempo: 14 days
Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
14 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: Within 2 weeks of end of study period
Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
Within 2 weeks of end of study period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Pennsylvania

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.

Marco de tiempo para compartir IPD

Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.

Criterios de acceso compartido de IPD

Submission of a protocol describing analysis plan.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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