- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05186831
Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients
10 gennaio 2022 aggiornato da: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities.
The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities.
Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease.
This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-identified Black race
- Medicaid or Medicare insurance
- Hypertension
- Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
- Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- Does not speak English
- Already owns a BP cuff
- Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
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Patients will be asked to text their BP.
They will receive an automated response to their texts.
|
Comparatore attivo: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily.
They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings.
This represents enhanced standard of care.
|
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal.
They will receive information on how to sign up and use the patient portal.
Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of BP measurements reported
Lasso di tempo: 14 days
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Number of BP results reported over the study period
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14 days
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Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Lasso di tempo: 14 days
|
Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
|
14 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient satisfaction
Lasso di tempo: Within 2 weeks of end of study period
|
Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
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Within 2 weeks of end of study period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Pennsylvania
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.
Periodo di condivisione IPD
Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Submission of a protocol describing analysis plan.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .