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Patient-Portal vs Text-based Hypertension Monitoring Among Black Medicaid/Medicare Patients

10 gennaio 2022 aggiornato da: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has uprooted conventional health care delivery for routine ambulatory care, requiring health systems to rapidly adopt telemedicine capabilities. The digital divide, has been well documented with lower rates of technology and broadband adoption among racial/ethnic minorities. Additionally, Black patients suffer a disproportionate burden of hypertension and cardiovascular disease. This study will implement a text-based home hypertension monitoring program among Black Medicaid patients with hypertension and cardiovascular disease (CVD) and compare its uptake to the currently available blood pressure monitoring program using the patient portal that is integrated into the electronic health record (EHR).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Black race
  • Medicaid or Medicare insurance
  • Hypertension
  • Cardiovascular disease or presence of at least 1 cardiovascular risk factor
  • Seen for in-person consultation at the Heart and Vascular clinic at the Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English
  • Already owns a BP cuff
  • Does not have internet access or a phone 15 with texting capabilities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Text-based monitoring
Patients will be asked to take their BP two times daily and text their BP to the study phone number twice a day for 14 days.
Patients will be asked to text their BP. They will receive an automated response to their texts.
Comparatore attivo: Online patient portal
Patients will be asked to take their BP two times daily. They will be given instructions on how to upload BP readings to the online patient portal and will be asked to upload all BP readings. This represents enhanced standard of care.
Patients will be asked to upload their BP to the online patient portal. They will receive information on how to sign up and use the patient portal. Patients can upload their BP readings daily or at the end of the study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of BP measurements reported
Lasso di tempo: 14 days
Number of BP results reported over the study period
14 days
Proportion of patients submitting 1 or more BP measurement
Lasso di tempo: 14 days
Proportion of patients per study arm reporting at least one BP measurement
14 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient satisfaction
Lasso di tempo: Within 2 weeks of end of study period
Patients will be asked to complete a survey about ease of use and likelihood of recommending the intervention
Within 2 weeks of end of study period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Pennsylvania

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Interested researchers can email study investigator to request de-identified participant data.

Periodo di condivisione IPD

Study data will be shared within a 4 week timeframe of request.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Submission of a protocol describing analysis plan.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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