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Effect of Manual Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Heba Elasfouri, Cairo University

Effect of Manual Glide Path Versus Mechanical Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain. A Randomized Clinical Trial

All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.

In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.

In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds. Root canals will be shaped using ProTaper next rotary Ni-Ti files (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland). Finally, Root canals will be obturated using cold lateral compaction technique. The molars will be permanently restored using composite resin restoration and will be scheduled for extra coronal restoration.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient age above 18-70 years old.
  • Both males and females will be included.
  • All patients are in a good health without systemic condition.
  • The offending tooth is a molar.
  • The offending molar is indicated for root canal treatment.
  • One molar for every patient.
  • All patients will sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. The offending tooth has previous attempt of pulp therapy or root canal treatment.
  • 2. The patient showing any clinical or radiographic evidence of periapical pathosis.

  • 3. Patients received analgesics or systemic antibiotic prior to treatment.

    -.4 Immunocompromised patients.

  • 5. Any unknown infectious disease (e.g. HBV, HCV, HIV, or T.B.)
  • 6. History of cancer with radio or chemotherapy.
  • 7. Offending molar with mobility score ≥2.
  • 8. Offending molar with pocket depth ≥6mm.
  • 9. Immature molars.
  • 10. Nonodontogenic pain.
  • 11. Patients with more than one tooth requiring endodontic intervention.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver
Procedimento: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. . Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
Experimental: mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver
Procedimento: Mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative pain
Prazo: after 4 hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 4 hours after root canal treatment
postoperative pain
Prazo: after 6hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 6hours after root canal treatment
postoperative pain
Prazo: after 12hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 12hours after root canal treatment
postoperative pain
Prazo: after 24hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 24hours after root canal treatment
postoperative pain
Prazo: after 48 hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 48 hours after root canal treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Zagazig University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26-12-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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