- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206214
Effect of Manual Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain
Effect of Manual Glide Path Versus Mechanical Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain. A Randomized Clinical Trial
All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.
In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.
In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds. Root canals will be shaped using ProTaper next rotary Ni-Ti files (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland). Finally, Root canals will be obturated using cold lateral compaction technique. The molars will be permanently restored using composite resin restoration and will be scheduled for extra coronal restoration.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba A ElAsfouri, AssProfessor
- Telefonní číslo: +201005276232
- E-mail: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa I Negm
- Telefonní číslo: 00201227696110
- E-mail: mostafaibrahim923@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient age above 18-70 years old.
- Both males and females will be included.
- All patients are in a good health without systemic condition.
- The offending tooth is a molar.
- The offending molar is indicated for root canal treatment.
- One molar for every patient.
- All patients will sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- 1. The offending tooth has previous attempt of pulp therapy or root canal treatment.
- 2. The patient showing any clinical or radiographic evidence of periapical pathosis.
3. Patients received analgesics or systemic antibiotic prior to treatment.
-.4 Immunocompromised patients.
- 5. Any unknown infectious disease (e.g. HBV, HCV, HIV, or T.B.)
- 6. History of cancer with radio or chemotherapy.
- 7. Offending molar with mobility score ≥2.
- 8. Offending molar with pocket depth ≥6mm.
- 9. Immature molars.
- 10. Nonodontogenic pain.
- 11. Patients with more than one tooth requiring endodontic intervention.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver
|
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. .
Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
|
Experimentální: mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver
|
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver.
Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
postoperative pain
Časové okno: after 4 hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 4 hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Časové okno: after 6hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 6hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Časové okno: after 12hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 12hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Časové okno: after 24hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 24hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Časové okno: after 48 hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 48 hours after root canal treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-12-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Manual glide path
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborDeprese | Bolest | Kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue CrossDokončenoZdraví, subjektivní | Využití zdravotní péče | Pohotovostní odděleníSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South AlabamaStaženoPokles kognitivních funkcí související s věkemSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Montefiore Medical Center; National Institute on Aging...Aktivní, ne náborDeprese | Kognitivní poruchaSpojené státy
-
St Elizabeth HealthcarePATH Decision Support Software, LLCDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy