- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206214
Effect of Manual Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain
Effect of Manual Glide Path Versus Mechanical Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain. A Randomized Clinical Trial
All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.
In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.
In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds. Root canals will be shaped using ProTaper next rotary Ni-Ti files (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland). Finally, Root canals will be obturated using cold lateral compaction technique. The molars will be permanently restored using composite resin restoration and will be scheduled for extra coronal restoration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba A ElAsfouri, AssProfessor
- Puhelinnumero: +201005276232
- Sähköposti: heba.elasfouri@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa I Negm
- Puhelinnumero: 00201227696110
- Sähköposti: mostafaibrahim923@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient age above 18-70 years old.
- Both males and females will be included.
- All patients are in a good health without systemic condition.
- The offending tooth is a molar.
- The offending molar is indicated for root canal treatment.
- One molar for every patient.
- All patients will sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- 1. The offending tooth has previous attempt of pulp therapy or root canal treatment.
- 2. The patient showing any clinical or radiographic evidence of periapical pathosis.
3. Patients received analgesics or systemic antibiotic prior to treatment.
-.4 Immunocompromised patients.
- 5. Any unknown infectious disease (e.g. HBV, HCV, HIV, or T.B.)
- 6. History of cancer with radio or chemotherapy.
- 7. Offending molar with mobility score ≥2.
- 8. Offending molar with pocket depth ≥6mm.
- 9. Immature molars.
- 10. Nonodontogenic pain.
- 11. Patients with more than one tooth requiring endodontic intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver
|
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. .
Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
|
Kokeellinen: mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver
|
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver.
Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperative pain
Aikaikkuna: after 4 hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 4 hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Aikaikkuna: after 6hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 6hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Aikaikkuna: after 12hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 12hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Aikaikkuna: after 24hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 24hours after root canal treatment
|
postoperative pain
Aikaikkuna: after 48 hours after root canal treatment
|
postoperative pain after root canal treatment using VAS
|
after 48 hours after root canal treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba A ElAsfouri, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-12-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Manual glide path
-
Université du Québec a MontréalRekrytointiIkääntyminen | SairaalahoitoKanada
-
University of Colorado, DenverOregon Health and Science UniversityRekrytointiPATH:n kehittäminen, NICU-vanhempien mielenterveyden tukeminen sairaalasta kotiin siirtymisen kauttaPosttraumaattinen stressihäiriö | Perinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistusYhdysvallat
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of Washington; University of DelawareValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | AorttaläppähäiriöYhdysvallat, Kanada, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta, Viro, Saksa, Alankomaat, Belgia, Ranska, Italia, Puola, Espanja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityEi vielä rekrytointiaOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
San Diego State UniversityRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiMasennus | Kipu | Kognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute; Duke University; H. Lee Moffitt Cancer Center...Ei vielä rekrytointiaHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | Päihteiden väärinkäyttö | Psyykkisesti sairaat henkilötYhdysvallat
-
Vidacare CorporationValmis