Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Manual Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain

11 januari 2022 bijgewerkt door: Heba Elasfouri, Cairo University

Effect of Manual Glide Path Versus Mechanical Glide Path Establishment on Endodontic Postoperative Pain. A Randomized Clinical Trial

All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.

In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

All patients will be treated in a single session approach regardless of the group. All molars will be anesthetized either through infiltration in case of maxillary molars or inferior alveolar nerve block in case of mandibular molars using Octocaine 2% with epinephrine 1: 100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Rubber dam will be applied; and access will be opened using Endo access bur.

In group A manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. In group B glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone. Root canals will be copiously irrigated using 10 ml 2.5% sodium hypochlorite NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) delivered using 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserted 3 mm below cementoenamel junction. Working length will be determined using electronic apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) and confirmed radiographically using parallel technique with receptor holding device. Canals were irrigated again with 10ml 1.5% NaOCl, which was delivered 2mm coronal to apical canal terminus. Irrigation was hydro-dynamically agitated with EndoActivator device (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland) using blue tips #30/06 inserted 2mm short of working length for 60 seconds. Root canals will be shaped using ProTaper next rotary Ni-Ti files (Dentsply Maillefer, Baillagues, Switzerland). Finally, Root canals will be obturated using cold lateral compaction technique. The molars will be permanently restored using composite resin restoration and will be scheduled for extra coronal restoration.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient age above 18-70 years old.
  • Both males and females will be included.
  • All patients are in a good health without systemic condition.
  • The offending tooth is a molar.
  • The offending molar is indicated for root canal treatment.
  • One molar for every patient.
  • All patients will sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. The offending tooth has previous attempt of pulp therapy or root canal treatment.
  • 2. The patient showing any clinical or radiographic evidence of periapical pathosis.

  • 3. Patients received analgesics or systemic antibiotic prior to treatment.

    -.4 Immunocompromised patients.

  • 5. Any unknown infectious disease (e.g. HBV, HCV, HIV, or T.B.)
  • 6. History of cancer with radio or chemotherapy.
  • 7. Offending molar with mobility score ≥2.
  • 8. Offending molar with pocket depth ≥6mm.
  • 9. Immature molars.
  • 10. Nonodontogenic pain.
  • 11. Patients with more than one tooth requiring endodontic intervention.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver
Procedure: Manual glide path
manual glide path will be established using manual thermal treated stainless-steel files in a watch winding maneuver. . Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.
Experimenteel: mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver
Procedure: Mechanical glide path
glide path will be established using rotary Ni-Ti files in a reciprocating maneuver. Coronal flaring will be performed using Gates Glidden drill #3 in a brushing motion away from dangerous zone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperative pain
Tijdsspanne: after 4 hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 4 hours after root canal treatment
postoperative pain
Tijdsspanne: after 6hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 6hours after root canal treatment
postoperative pain
Tijdsspanne: after 12hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 12hours after root canal treatment
postoperative pain
Tijdsspanne: after 24hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 24hours after root canal treatment
postoperative pain
Tijdsspanne: after 48 hours after root canal treatment
postoperative pain after root canal treatment using VAS
after 48 hours after root canal treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heba A ElAsfouri, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-12-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manual glide path

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren