- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444868
Estudo de validade e confiabilidade do teste Glittre Activities of Daily Living em amputados
Estudo de Validade e Confiabilidade do Teste Glittre de Atividades de Vida Diária em Amputados Usando Prótese de Extremidade Inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em indivíduos com amputação de membros inferiores, funções como levantar, sentar, andar, virar, subir e descer escadas, subir e descer ladeiras, pular degraus, entrar e sair de um carro são necessárias. Não existe um teste de função física que avalie simultaneamente os membros superiores e inferiores de indivíduos que sofreram amputações de membros inferiores. Portanto, planejamos realizar a validade e a confiabilidade do teste Glittre de atividades da vida diária (ADL), que é usado em pacientes com DPOC, para indivíduos que tiveram amputação de membros inferiores. O teste Glittre ADL é o teste mais utilizado para avaliar o desempenho de pacientes com DPOC nas atividades de vida diária. O teste é um teste simples que pode ser facilmente aplicado e inclui atividades funcionais para a extremidade inferior e superior.
PERGUNTAS DE PESQUISA / HIPÓTESES:
- O teste Glittre ADL é confiável em amputados usando uma prótese de membro inferior?
- O Glittre ADL Test é válido para avaliar amputados usando uma prótese de membro inferior?
MÉTODO DA PESQUISA:
Teste Glittre ADL:
É um teste que ocorre em uma distância total de 10 m. Esta distância de 10 m será dividida em 2 no meio pela escada. Cada degrau da escada será ajustado em 17 cm de altura e 27 cm de profundidade. Os indivíduos serão solicitados a subir uma escada de 2 degraus e depois caminhar em direção à prateleira. A altura das prateleiras será ajustada de acordo com os níveis de ombros e cintura dos participantes. Ele colocará 3 peças de objetos de 1 kg na prateleira de cima, uma a uma, primeiro da prateleira de cima para a prateleira do meio, depois da prateleira do meio para a prateleira de baixo, da prateleira de baixo para a prateleira do meio e finalmente da da prateleira do meio até a prateleira de cima. É um teste que ocorre em uma distância total de 10 m. Esta distância de 10 m será dividida em 2 no meio pela escada. Cada degrau da escada será ajustado em 17 cm de altura e 27 cm de profundidade. Os indivíduos serão solicitados a subir uma escada de 2 degraus e depois caminhar em direção à prateleira. A altura das prateleiras será ajustada de acordo com os níveis de ombros e cintura dos participantes. Ele colocará 3 peças de objetos de 1 kg na prateleira de cima, uma a uma, primeiro da prateleira de cima para a prateleira do meio, depois da prateleira do meio para a prateleira de baixo, da prateleira de baixo para a prateleira do meio e finalmente da da prateleira do meio até a prateleira de cima.
Para o teste de validade; Serão realizados teste de caminhada de 2 minutos, teste de alcance funcional, teste de levantar e andar cronometrado e esses testes serão examinados em termos de validade de Construto, validade Convergente e validade Discriminante.
Para teste de confiabilidade; O dia 1 e o dia 2 serão avaliados pelo mesmo fisioterapeuta. O dia 3 será avaliado por um fisioterapeuta diferente.
Haverá 3 avaliações em 1 semana e será planejado 1 dia entre as avaliações. Duas avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta, enquanto a terceira será feita por outro fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 18 anos que tiveram amputação de membros inferiores
- Amputados unilaterais usando uma prótese de membro inferior por pelo menos 6 meses
- Aqueles que podem andar pelo menos 30 m de forma independente
Critério de exclusão:
- Presença de úlcera no coto
- Falta de compatibilidade de soquete de coto
- Ter um problema ortopédico ou neurológico diferente de amputação
- Ter um problema cardiopulmonar que impeça a conclusão do teste.
- Indivíduos que não conseguem entender e seguir comandos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades Glittre do Teste de Vida Diária
Prazo: 3 meses
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Quanto tempo os indivíduos fazem o Teste de Atividades de Vida Diária Glittre será registrado em minutos.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 3 meses
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O teste a ser realizado na área de 30 metros de comprimento será marcado em intervalos de 3 metros e os pontos de virada serão determinados por um objeto como um cone de trânsito.
Pediremos ao indivíduo que caminhe a distância máxima em 2 minutos, e diremos a ele que pode diminuir a velocidade e parar quando se cansar.
Quando 2 minutos forem completados com o cronômetro, pediremos ao indivíduo que pare e registre a distância percorrida.
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3 meses
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Teste de alcance funcional:
Prazo: 3 meses
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Será solicitado ao paciente que fique de lado próximo à parede e espere com o ombro flexionado a 90 graus, o cotovelo estendido e o punho fechado, sem tocar o braço próximo à parede.
A cabeça do 3º metacarpo será marcada e o paciente será solicitado a deitar o máximo que puder sem pisar, então será marcada a nova localização da cabeça do 3º metacarpo.
A pontuação será determinada medindo a diferença entre a posição inicial e final.
Serão feitas 3 tentativas e será calculada a média das duas últimas tentativas.
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3 meses
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Teste de levantar e caminhar cronometrado
Prazo: 3 meses
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Será determinada a distância de 3 metros à frente da cadeira e solicitado ao indivíduo que se levante da cadeira e caminhe a distância determinada.
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3 meses
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Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale (TAPES):
Prazo: 3 meses
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TAPES consiste em 2 partes.
Na primeira parte questiona-se a adaptação psicossocial, limitação de atividade e satisfação com a prótese, enquanto na segunda parte questiona-se o número médio de horas que usa a prótese, a sua capacidade física, estado geral de saúde, coto e dor fantasma.
Uma pontuação alta indica alta conformidade.
Uma pontuação alta na avaliação da limitação de atividade indica limitação de atividade.
Finalmente, a pontuação mais alta que pode ser obtida na subescala de satisfação com a prótese é 50, a pontuação mais baixa é 10.
Uma pontuação alta indica que o indivíduo está satisfeito com a prótese.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatfield AG. Beyond the 10-m time: a pilot study of timed walks in lower limb amputees. Clin Rehabil. 2002 Mar;16(2):210-4. doi: 10.1191/0269215502cr484oa.
- Mason K, Chockalingam A, Prudhomme S, Stachenko S, Pearson T. Policy depot: a tool to build global capacity in cardiovascular health policy. Glob Heart. 2012 Mar;7(1):47-51. doi: 10.1016/j.gheart.2012.01.005. Epub 2012 Apr 13. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2021-0085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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