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Estudo de validade e confiabilidade do teste Glittre Activities of Daily Living em amputados

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Özge Çiftçi, Eastern Mediterranean University

Estudo de Validade e Confiabilidade do Teste Glittre de Atividades de Vida Diária em Amputados Usando Prótese de Extremidade Inferior

O teste Glittre de atividades da vida diária é usado em diferentes populações. O teste, que é válido e confiável em diferentes populações, não foi validado em amputados. Em nosso estudo, queríamos investigar a validade e a confiabilidade do teste de atividades de vida diária Glittre (Glittre ADL) em amputados usando uma prótese de extremidade inferior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em indivíduos com amputação de membros inferiores, funções como levantar, sentar, andar, virar, subir e descer escadas, subir e descer ladeiras, pular degraus, entrar e sair de um carro são necessárias. Não existe um teste de função física que avalie simultaneamente os membros superiores e inferiores de indivíduos que sofreram amputações de membros inferiores. Portanto, planejamos realizar a validade e a confiabilidade do teste Glittre de atividades da vida diária (ADL), que é usado em pacientes com DPOC, para indivíduos que tiveram amputação de membros inferiores. O teste Glittre ADL é o teste mais utilizado para avaliar o desempenho de pacientes com DPOC nas atividades de vida diária. O teste é um teste simples que pode ser facilmente aplicado e inclui atividades funcionais para a extremidade inferior e superior.

PERGUNTAS DE PESQUISA / HIPÓTESES:

  1. O teste Glittre ADL é confiável em amputados usando uma prótese de membro inferior?
  2. O Glittre ADL Test é válido para avaliar amputados usando uma prótese de membro inferior?

MÉTODO DA PESQUISA:

Teste Glittre ADL:

É um teste que ocorre em uma distância total de 10 m. Esta distância de 10 m será dividida em 2 no meio pela escada. Cada degrau da escada será ajustado em 17 cm de altura e 27 cm de profundidade. Os indivíduos serão solicitados a subir uma escada de 2 degraus e depois caminhar em direção à prateleira. A altura das prateleiras será ajustada de acordo com os níveis de ombros e cintura dos participantes. Ele colocará 3 peças de objetos de 1 kg na prateleira de cima, uma a uma, primeiro da prateleira de cima para a prateleira do meio, depois da prateleira do meio para a prateleira de baixo, da prateleira de baixo para a prateleira do meio e finalmente da da prateleira do meio até a prateleira de cima. É um teste que ocorre em uma distância total de 10 m. Esta distância de 10 m será dividida em 2 no meio pela escada. Cada degrau da escada será ajustado em 17 cm de altura e 27 cm de profundidade. Os indivíduos serão solicitados a subir uma escada de 2 degraus e depois caminhar em direção à prateleira. A altura das prateleiras será ajustada de acordo com os níveis de ombros e cintura dos participantes. Ele colocará 3 peças de objetos de 1 kg na prateleira de cima, uma a uma, primeiro da prateleira de cima para a prateleira do meio, depois da prateleira do meio para a prateleira de baixo, da prateleira de baixo para a prateleira do meio e finalmente da da prateleira do meio até a prateleira de cima.

Para o teste de validade; Serão realizados teste de caminhada de 2 minutos, teste de alcance funcional, teste de levantar e andar cronometrado e esses testes serão examinados em termos de validade de Construto, validade Convergente e validade Discriminante.

Para teste de confiabilidade; O dia 1 e o dia 2 serão avaliados pelo mesmo fisioterapeuta. O dia 3 será avaliado por um fisioterapeuta diferente.

Haverá 3 avaliações em 1 semana e será planejado 1 dia entre as avaliações. Duas avaliações serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta, enquanto a terceira será feita por outro fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles com mais de 18 anos que usam uma prótese de extremidade inferior por pelo menos 6 meses serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com mais de 18 anos que tiveram amputação de membros inferiores
  • Amputados unilaterais usando uma prótese de membro inferior por pelo menos 6 meses
  • Aqueles que podem andar pelo menos 30 m de forma independente

Critério de exclusão:

  • Presença de úlcera no coto
  • Falta de compatibilidade de soquete de coto
  • Ter um problema ortopédico ou neurológico diferente de amputação
  • Ter um problema cardiopulmonar que impeça a conclusão do teste.
  • Indivíduos que não conseguem entender e seguir comandos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades Glittre do Teste de Vida Diária
Prazo: 3 meses
Quanto tempo os indivíduos fazem o Teste de Atividades de Vida Diária Glittre será registrado em minutos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 3 meses
O teste a ser realizado na área de 30 metros de comprimento será marcado em intervalos de 3 metros e os pontos de virada serão determinados por um objeto como um cone de trânsito. Pediremos ao indivíduo que caminhe a distância máxima em 2 minutos, e diremos a ele que pode diminuir a velocidade e parar quando se cansar. Quando 2 minutos forem completados com o cronômetro, pediremos ao indivíduo que pare e registre a distância percorrida.
3 meses
Teste de alcance funcional:
Prazo: 3 meses
Será solicitado ao paciente que fique de lado próximo à parede e espere com o ombro flexionado a 90 graus, o cotovelo estendido e o punho fechado, sem tocar o braço próximo à parede. A cabeça do 3º metacarpo será marcada e o paciente será solicitado a deitar o máximo que puder sem pisar, então será marcada a nova localização da cabeça do 3º metacarpo. A pontuação será determinada medindo a diferença entre a posição inicial e final. Serão feitas 3 tentativas e será calculada a média das duas últimas tentativas.
3 meses
Teste de levantar e caminhar cronometrado
Prazo: 3 meses
Será determinada a distância de 3 metros à frente da cadeira e solicitado ao indivíduo que se levante da cadeira e caminhe a distância determinada.
3 meses
Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale (TAPES):
Prazo: 3 meses
TAPES consiste em 2 partes. Na primeira parte questiona-se a adaptação psicossocial, limitação de atividade e satisfação com a prótese, enquanto na segunda parte questiona-se o número médio de horas que usa a prótese, a sua capacidade física, estado geral de saúde, coto e dor fantasma. Uma pontuação alta indica alta conformidade. Uma pontuação alta na avaliação da limitação de atividade indica limitação de atividade. Finalmente, a pontuação mais alta que pode ser obtida na subescala de satisfação com a prótese é 50, a pontuação mais baixa é 10. Uma pontuação alta indica que o indivíduo está satisfeito com a prótese.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2021-0085

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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