Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ważności i rzetelności testu Glittre w codziennym życiu u osób po amputacji

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Özge Çiftçi, Eastern Mediterranean University

Badanie trafności i rzetelności testu czynności życia codziennego u osób po amputacji przy użyciu protezy kończyny dolnej

Błyskotliwy test czynności życia codziennego jest używany w różnych populacjach. Test, który jest ważny i wiarygodny w różnych populacjach, nie został zwalidowany u osób po amputacji. W naszym badaniu chcieliśmy zbadać ważność i rzetelność testu czynności życia codziennego Glittre (Glittre ADL) u osób po amputacji stosujących protezę kończyny dolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U osób z amputacją kończyny dolnej wymagane są funkcje takie jak wstawanie, siedzenie, chodzenie, obracanie się, wchodzenie i schodzenie po schodach, wchodzenie i schodzenie ze wzniesień, przeskakiwanie przez stopnie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu. Nie ma testu sprawności fizycznej, który jednocześnie oceniałby kończyny górne i dolne u osób po amputacji kończyn dolnych. W związku z tym zaplanowaliśmy wykonanie testu trafności i rzetelności testu czynności życia codziennego (ADL) Glittre'a, stosowanego u chorych na POChP, u osób po amputacji kończyny dolnej. Test Glittre ADL jest najczęściej stosowanym testem do oceny sprawności pacjentów z POChP w codziennych czynnościach. Test jest prostym testem, który można łatwo zastosować i obejmuje czynności funkcjonalne kończyny dolnej i górnej.

PYTANIA BADAWCZE / HIPOTEZY:

  1. Czy test Glittre ADL jest wiarygodny u osób po amputacji stosujących protezę kończyny dolnej?
  2. Czy test Glittre ADL jest ważny do oceny osób po amputacji stosujących protezę kończyny dolnej?

METODA BADANIA:

Błyszczący test ADL:

Jest to test, który odbywa się na dystansie łącznie 10 m. Ta odległość 10 m zostanie podzielona pośrodku drabiną na 2 części. Każdy szczebel drabiny zostanie dostosowany do wysokości 17 cm i głębokości 27 cm. Osoby zostaną poproszone o wejście po 2-stopniowej drabinie, a następnie udanie się w kierunku półki. Wysokość półek zostanie dostosowana do wysokości ramion i talii uczestników. Umieści na górnej półce 3 przedmioty o masie 1 kg, jeden po drugim, najpierw z górnej półki na środkową, potem ze środkowej na dolną, z dolnej na środkową i wreszcie z środkowej półki do górnej półki. Jest to test, który odbywa się na dystansie łącznie 10 m. Ta odległość 10 m zostanie podzielona pośrodku drabiną na 2 części. Każdy szczebel drabiny zostanie dostosowany do wysokości 17 cm i głębokości 27 cm. Osoby zostaną poproszone o wejście po 2-stopniowej drabinie, a następnie udanie się w kierunku półki. Wysokość półek zostanie dostosowana do wysokości ramion i talii uczestników. Umieści na górnej półce 3 przedmioty o masie 1 kg, jeden po drugim, najpierw z górnej półki na środkową, potem ze środkowej na dolną, z dolnej na środkową i wreszcie z środkowej półki do górnej półki.

Do testu ważności; Przeprowadzony zostanie 2-minutowy test marszu, test zasięgu funkcjonalnego, test wstania i wyjścia na czas, a testy te zostaną zbadane pod kątem trafności konstruktu, trafności zbieżnej i trafności dyskryminacyjnej.

Do testu niezawodności; Dzień 1 i Dzień 2 będą oceniane przez tego samego fizjoterapeutę. Dzień 3 zostanie oceniony przez innego fizjoterapeutę.

W ciągu 1 tygodnia odbędą się 3 ewaluacje, a pomiędzy ewaluacjami będzie 1 dzień. Dwie oceny zostaną wykonane przez tego samego fizjoterapeutę, natomiast trzecia ocena zostanie wykonana przez innego fizjoterapeutę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte osoby w wieku powyżej 18 lat, które używają protezy kończyny dolnej od co najmniej 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku powyżej 18 lat, które przeszły amputację kończyny dolnej
  • Osoby po jednostronnej amputacji stosujące protezę kończyny dolnej przez co najmniej 6 miesięcy
  • Ci, którzy potrafią samodzielnie przejść co najmniej 30 m

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wrzodu na pniu
  • Brak kompatybilności gniazda pnia
  • Mając inny problem ortopedyczny lub neurologiczny inny niż amputacja
  • Masz problem z krążeniem i oddychaniem, który uniemożliwi ukończenie testu.
  • I osoby, które nie rozumieją i nie wykonują poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błyskotliwe czynności życia codziennego Test
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania testu codziennych czynności Glittre zostanie odnotowany w minutach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test, który zostanie przeprowadzony na obszarze o długości 30 metrów, zostanie oznaczony w odstępach co 3 metry, a punkty zwrotne zostaną określone przez obiekt, taki jak pachołek drogowy. Poprosimy osobę, aby przeszła maksymalny dystans w ciągu 2 minut i powiemy jej, że może zwolnić i zatrzymać się, gdy się zmęczy. Po upływie 2 minut ze stoperem poprosimy osobę o zatrzymanie się i zapisanie przebytej odległości.
3 miesiące
Test zasięgu funkcjonalnego:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent zostanie poproszony, aby stanął bokiem przy ścianie i czekał z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni, łokciem wyciągniętym i zaciśniętą pięścią, nie dotykając ramienia blisko ściany. Zostanie zaznaczona III głowa kości śródręcza i pacjent zostanie poproszony o położenie się jak najdalej bez stąpania, po czym zostanie zaznaczone nowe położenie III głowy kości śródręcza. Punktacja zostanie ustalona na podstawie pomiaru różnicy między pozycją początkową a końcową. Zostaną wykonane 3 próby i zostanie wzięta średnia z dwóch ostatnich prób.
3 miesiące
Czasowy test wstawania i chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustalony zostanie dystans 3 metrów przed fotelem, po czym osoba zostanie poproszona o wstanie z fotela i przejście wyznaczonej odległości.
3 miesiące
Skala Doznań Amputacyjnych i Protetycznych Trinity (TAŚMY):
Ramy czasowe: 3 miesiące
TAŚMY składają się z 2 części. W pierwszej kwestionowane są przystosowanie psychospołeczne, ograniczenie aktywności i satysfakcja z protezy, w drugiej średnia liczba godzin noszenia protezy, jego wydolność fizyczna, ogólny stan zdrowia, kikut i bóle fantomowe. Wysoki wynik wskazuje na wysoką zgodność. Wysoki wynik w ocenie ograniczenia aktywności wskazuje na ograniczenie aktywności. Ostatecznie najwyższy wynik, jaki można uzyskać w podskali zadowolenia z protezy to 50, najniższy to 10. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest zadowolona z protezy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Główny śledczy: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Główny śledczy: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETK00-2021-0085

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj