- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05444868
Estudio de validez y confiabilidad de la prueba Glittre Activities Of Daily Living en amputados
Estudio de validez y confiabilidad de la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre en amputados que usan prótesis de extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En personas con amputación de extremidades inferiores, se requieren funciones como ponerse de pie, sentarse, caminar, girar, subir y bajar escaleras, subir y bajar colinas, saltar escalones, entrar y salir de un automóvil. No existe una prueba de función física que evalúe simultáneamente las extremidades superiores e inferiores de las personas que han tenido amputaciones de las extremidades inferiores. Por lo tanto, planeamos realizar la prueba de validez y confiabilidad de las actividades de la vida diaria (AVD) de Glittre, que se usa en pacientes con EPOC, para personas que han sufrido una amputación de las extremidades inferiores. La prueba Glittre ADL es la prueba más utilizada para evaluar el desempeño de los pacientes con EPOC en las actividades de la vida diaria. La prueba es una prueba simple que se puede aplicar fácilmente e incluye actividades funcionales para la extremidad inferior y la extremidad superior.
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN / HIPÓTESIS:
- ¿Es confiable la prueba Glittre ADL en amputados que usan una prótesis de extremidad inferior?
- ¿Es válido el Glittre ADL Test para evaluar amputados que utilizan una prótesis de miembro inferior?
MÉTODO DE LA INVESTIGACIÓN:
Prueba AVD brillante:
Es una prueba que se desarrolla dentro de una distancia de 10 m en total. Esta distancia de 10 m se dividirá en 2 en el medio por la escalera. Cada peldaño de la escalera se ajustará a 17 cm de alto y 27 cm de profundidad. Se les pedirá a las personas que suban una escalera de 2 peldaños y luego caminen hacia el estante. La altura de los estantes se ajustará de acuerdo con los niveles de hombros y cintura de los participantes. Colocará 3 objetos de 1 kg en el estante superior, uno por uno, primero del estante superior al estante medio, luego del estante medio al estante inferior, del estante inferior al estante medio y finalmente de el estante del medio al estante superior. Es una prueba que se desarrolla dentro de una distancia de 10 m en total. Esta distancia de 10 m se dividirá en 2 en el medio por la escalera. Cada peldaño de la escalera se ajustará a 17 cm de alto y 27 cm de profundidad. Se les pedirá a las personas que suban una escalera de 2 peldaños y luego caminen hacia el estante. La altura de los estantes se ajustará de acuerdo con los niveles de hombros y cintura de los participantes. Colocará 3 objetos de 1 kg en el estante superior, uno por uno, primero del estante superior al estante medio, luego del estante medio al estante inferior, del estante inferior al estante medio y finalmente de el estante del medio al estante superior.
Para la prueba de validez; Se realizará la prueba de caminata de 2 minutos, la prueba de alcance funcional, la prueba cronometrada de levantarse y andar y estas pruebas se examinarán en términos de validez de constructo, validez convergente y validez discriminante.
Para prueba de confiabilidad; El día 1 y el día 2 serán evaluados por el mismo fisioterapeuta. El día 3 será evaluado por un fisioterapeuta diferente.
Habrá 3 evaluaciones en 1 semana y se planificará que haya 1 día entre evaluaciones. Dos valoraciones las hará el mismo fisioterapeuta, mientras que la tercera la hará otro fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que han tenido amputación de extremidades inferiores.
- Amputados unilaterales que usan una prótesis de extremidad inferior durante al menos 6 meses
- Aquellos que pueden caminar al menos 30 m de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Presencia de úlcera en el muñón.
- Falta de compatibilidad del encaje del muñón
- Tener un problema ortopédico o neurológico diferente a la amputación
- Tener un problema cardiopulmonar que impida completar la prueba.
- Individuos que no pueden entender y seguir comandos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de actividades de la vida diaria de Glittre
Periodo de tiempo: 3 meses
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La duración de la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre se registrará en minutos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba a realizar en el área de 30 metros de largo estará marcada a intervalos de 3 metros y los puntos de giro estarán determinados por un objeto como un cono de tráfico.
Le pediremos al individuo que camine la distancia máxima en 2 minutos, y le diremos que puede reducir la velocidad y detenerse cuando se canse.
Cuando se completen 2 minutos con el cronómetro, le pediremos a la persona que se detenga y registre la distancia recorrida.
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3 meses
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Prueba de alcance funcional:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le pedirá al paciente que permanezca de pie junto a la pared y espere con el hombro flexionado a 90 grados, el codo extendido y el puño cerrado, sin tocar el brazo pegado a la pared.
Se marcará la cabeza del 3er metacarpiano y se pedirá al paciente que se acueste lo más que pueda sin pisar, luego se marcará la nueva ubicación de la cabeza del 3er metacarpiano.
La puntuación se determinará midiendo la diferencia entre la posición inicial y final.
Se realizarán 3 intentos y se tomará la media de los dos últimos intentos.
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3 meses
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Prueba cronometrada de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se determinará la distancia de 3 metros frente a la silla y se le pedirá al individuo que se levante de la silla y camine la distancia determinada.
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3 meses
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Escala de experiencia protésica y de amputación de Trinity (TAPES):
Periodo de tiempo: 3 meses
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CINTAS consta de 2 partes.
En la primera parte se cuestiona la adaptación psicosocial, la limitación de la actividad y la satisfacción con la prótesis, mientras que en la segunda parte se cuestionan el promedio de horas que lleva la prótesis, su capacidad física, estado general de salud, muñón y dolor fantasma.
Una puntuación alta indica un alto cumplimiento.
Una puntuación alta en la evaluación de la limitación de la actividad indica limitación de la actividad.
Finalmente, la puntuación más alta que se puede obtener en la subescala de satisfacción con la prótesis es 50, la puntuación más baja es 10.
Una puntuación alta indica que el individuo está satisfecho con la prótesis.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatfield AG. Beyond the 10-m time: a pilot study of timed walks in lower limb amputees. Clin Rehabil. 2002 Mar;16(2):210-4. doi: 10.1191/0269215502cr484oa.
- Mason K, Chockalingam A, Prudhomme S, Stachenko S, Pearson T. Policy depot: a tool to build global capacity in cardiovascular health policy. Glob Heart. 2012 Mar;7(1):47-51. doi: 10.1016/j.gheart.2012.01.005. Epub 2012 Apr 13. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2021-0085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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