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Estudio de validez y confiabilidad de la prueba Glittre Activities Of Daily Living en amputados

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Özge Çiftçi, Eastern Mediterranean University

Estudio de validez y confiabilidad de la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre en amputados que usan prótesis de extremidades inferiores

La prueba de actividades de la vida diaria de Glittre se utiliza en diferentes poblaciones. La prueba, que es válida y fiable en diferentes poblaciones, no ha sido validada en amputados. En nuestro estudio, queríamos investigar la validez y confiabilidad de la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre (Glittre ADL) en amputados que usan una prótesis de extremidad inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En personas con amputación de extremidades inferiores, se requieren funciones como ponerse de pie, sentarse, caminar, girar, subir y bajar escaleras, subir y bajar colinas, saltar escalones, entrar y salir de un automóvil. No existe una prueba de función física que evalúe simultáneamente las extremidades superiores e inferiores de las personas que han tenido amputaciones de las extremidades inferiores. Por lo tanto, planeamos realizar la prueba de validez y confiabilidad de las actividades de la vida diaria (AVD) de Glittre, que se usa en pacientes con EPOC, para personas que han sufrido una amputación de las extremidades inferiores. La prueba Glittre ADL es la prueba más utilizada para evaluar el desempeño de los pacientes con EPOC en las actividades de la vida diaria. La prueba es una prueba simple que se puede aplicar fácilmente e incluye actividades funcionales para la extremidad inferior y la extremidad superior.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN / HIPÓTESIS:

  1. ¿Es confiable la prueba Glittre ADL en amputados que usan una prótesis de extremidad inferior?
  2. ¿Es válido el Glittre ADL Test para evaluar amputados que utilizan una prótesis de miembro inferior?

MÉTODO DE LA INVESTIGACIÓN:

Prueba AVD brillante:

Es una prueba que se desarrolla dentro de una distancia de 10 m en total. Esta distancia de 10 m se dividirá en 2 en el medio por la escalera. Cada peldaño de la escalera se ajustará a 17 cm de alto y 27 cm de profundidad. Se les pedirá a las personas que suban una escalera de 2 peldaños y luego caminen hacia el estante. La altura de los estantes se ajustará de acuerdo con los niveles de hombros y cintura de los participantes. Colocará 3 objetos de 1 kg en el estante superior, uno por uno, primero del estante superior al estante medio, luego del estante medio al estante inferior, del estante inferior al estante medio y finalmente de el estante del medio al estante superior. Es una prueba que se desarrolla dentro de una distancia de 10 m en total. Esta distancia de 10 m se dividirá en 2 en el medio por la escalera. Cada peldaño de la escalera se ajustará a 17 cm de alto y 27 cm de profundidad. Se les pedirá a las personas que suban una escalera de 2 peldaños y luego caminen hacia el estante. La altura de los estantes se ajustará de acuerdo con los niveles de hombros y cintura de los participantes. Colocará 3 objetos de 1 kg en el estante superior, uno por uno, primero del estante superior al estante medio, luego del estante medio al estante inferior, del estante inferior al estante medio y finalmente de el estante del medio al estante superior.

Para la prueba de validez; Se realizará la prueba de caminata de 2 minutos, la prueba de alcance funcional, la prueba cronometrada de levantarse y andar y estas pruebas se examinarán en términos de validez de constructo, validez convergente y validez discriminante.

Para prueba de confiabilidad; El día 1 y el día 2 serán evaluados por el mismo fisioterapeuta. El día 3 será evaluado por un fisioterapeuta diferente.

Habrá 3 evaluaciones en 1 semana y se planificará que haya 1 día entre evaluaciones. Dos valoraciones las hará el mismo fisioterapeuta, mientras que la tercera la hará otro fisioterapeuta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio aquellos mayores de 18 años que hayan estado utilizando una prótesis de miembro inferior durante al menos 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años que han tenido amputación de extremidades inferiores.
  • Amputados unilaterales que usan una prótesis de extremidad inferior durante al menos 6 meses
  • Aquellos que pueden caminar al menos 30 m de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de úlcera en el muñón.
  • Falta de compatibilidad del encaje del muñón
  • Tener un problema ortopédico o neurológico diferente a la amputación
  • Tener un problema cardiopulmonar que impida completar la prueba.
  • Individuos que no pueden entender y seguir comandos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de actividades de la vida diaria de Glittre
Periodo de tiempo: 3 meses
La duración de la prueba de actividades de la vida diaria de Glittre se registrará en minutos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba a realizar en el área de 30 metros de largo estará marcada a intervalos de 3 metros y los puntos de giro estarán determinados por un objeto como un cono de tráfico. Le pediremos al individuo que camine la distancia máxima en 2 minutos, y le diremos que puede reducir la velocidad y detenerse cuando se canse. Cuando se completen 2 minutos con el cronómetro, le pediremos a la persona que se detenga y registre la distancia recorrida.
3 meses
Prueba de alcance funcional:
Periodo de tiempo: 3 meses
Se le pedirá al paciente que permanezca de pie junto a la pared y espere con el hombro flexionado a 90 grados, el codo extendido y el puño cerrado, sin tocar el brazo pegado a la pared. Se marcará la cabeza del 3er metacarpiano y se pedirá al paciente que se acueste lo más que pueda sin pisar, luego se marcará la nueva ubicación de la cabeza del 3er metacarpiano. La puntuación se determinará midiendo la diferencia entre la posición inicial y final. Se realizarán 3 intentos y se tomará la media de los dos últimos intentos.
3 meses
Prueba cronometrada de levantarse y caminar
Periodo de tiempo: 3 meses
Se determinará la distancia de 3 metros frente a la silla y se le pedirá al individuo que se levante de la silla y camine la distancia determinada.
3 meses
Escala de experiencia protésica y de amputación de Trinity (TAPES):
Periodo de tiempo: 3 meses
CINTAS consta de 2 partes. En la primera parte se cuestiona la adaptación psicosocial, la limitación de la actividad y la satisfacción con la prótesis, mientras que en la segunda parte se cuestionan el promedio de horas que lleva la prótesis, su capacidad física, estado general de salud, muñón y dolor fantasma. Una puntuación alta indica un alto cumplimiento. Una puntuación alta en la evaluación de la limitación de la actividad indica limitación de la actividad. Finalmente, la puntuación más alta que se puede obtener en la subescala de satisfacción con la prótesis es 50, la puntuación más baja es 10. Una puntuación alta indica que el individuo está satisfecho con la prótesis.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Özge Çiftçi, Bachelor, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Cansu KOLTAK, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Yasin Yurt, PhD, Eastern Mediterranean University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETK00-2021-0085

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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