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截肢者日常生活闪光活动试验的效度和信度研究

2023年12月26日 更新者:Özge Çiftçi、Eastern Mediterranean University

下肢假肢截肢者日常生活闪光活动试验的有效性和可靠性研究

日常生活测试的闪光活动用于不同的人群。 该测试在不同人群中有效且可靠,但尚未在截肢者中得到验证。 在我们的研究中,我们想调查 Glittre 日常生活活动测试 (Glittre ADL) 测试在使用下肢假肢的截肢者中的有效性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

下肢截肢患者需要具备站立、坐下、行走、转身、上下楼梯、上下山、跳台阶、上下车等功能。 没有任何身体机能测试可以同时评估下肢截肢患者的上肢和下肢。 因此,我们计划对下肢截肢患者进行 Glittre 日常生活活动 (ADL) 测试的有效性和可靠性,该测试用于 COPD 患者。 Glittre ADL 测试是最广泛使用的测试,用于评估 COPD 患者在日常生活活动中的表现。 该测试是一项简单的测试,可以轻松应用,包括下肢和上肢的功能活动。

研究问题/假设:

  1. Glittre ADL 测试在使用下肢假肢的截肢者中是否可靠?
  2. Glittre ADL 测试是否可用于评估使用下肢假肢的截肢者?

研究方法:

闪光 ADL 测试:

这是在总共 10 m 的距离内进行的测试。 这段10m的距离会在中间被梯子一分为二。 梯子的每个梯级将调整为 17 厘米高和 27 厘米深。 个人将被要求爬上 2 级梯子,然后走向货架。 架子的高度将根据参与者的肩膀和腰部水平进行调整。 它将3件1公斤重的物品依次放在最上层架子上,先从上层架子到中层架子,再从中层架子到下层架子,再从下层架子到中层架子,最后从中间架子到顶部架子。 这是在总共 10 m 的距离内进行的测试。 这段10m的距离会在中间被梯子一分为二。 梯子的每个梯级将调整为 17 厘米高和 27 厘米深。 个人将被要求爬上 2 级梯子,然后走向货架。 架子的高度将根据参与者的肩膀和腰部水平进行调整。 它将3件1公斤重的物品依次放在最上层架子上,先从上层架子到中层架子,再从中层架子到下层架子,再从下层架子到中层架子,最后从中间架子到顶部架子。

用于有效性测试;将进行 2 分钟步行测试、功能伸展测试、定时起床和走动测试,这些测试将根据结构效度、收敛效度和判别效度进行检查。

用于可靠性测试;第 1 天和第 2 天将由同一位物理治疗师进行评估。 第 3 天将由不同的物理治疗师进行评估。

1 周内将有 3 次评估,评估之间计划间隔 1 天。 两次评估将由同一位物理治疗师完成,而第三次评估将由另一位物理治疗师完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Mersin、火鸡
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

那些 18 岁以上使用下肢假肢至少 6 个月的人将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上做过下肢截肢的人
  • 使用下肢假肢至少 6 个月的单侧截肢者
  • 能独立行走30m以上者

排除标准:

  • 残肢上有溃疡
  • 缺乏树桩套接字兼容性
  • 有截肢以外的其他骨科或神经系统问题
  • 有心肺问题会阻止测试完成。
  • 无法理解和遵守命令的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活测试的闪光活动
大体时间:3个月
个人参加 Glittre 日常生活活动测试的时间将以分钟为单位进行记录。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2 分钟步行测试
大体时间:3个月
在 30 米长的区域内进行的测试将以 3 米的间隔进行标记,转折点将由交通锥等物体确定。 我们会要求这个人在2分钟内走完最大的距离,我们会告诉他累了可以慢下来停下来。 当用秒表完成 2 分钟时,我们将要求个人停下来并记录步行距离。
3个月
功能范围测试:
大体时间:3个月
患者将被要求侧身靠墙站立并等待,肩部弯曲 90 度,肘部伸展,拳头闭合,手臂不要靠近墙壁。 将标记第 3 掌骨头,并要求患者尽量躺下,不要踩踏,然后标记第 3 掌骨头的新位置。 得分将通过测量开始和结束位置之间的差异来确定。 将进行 3 次尝试,取最后两次尝试的平均值。
3个月
定时起床步行测试
大体时间:3个月
将确定椅子前方 3 米的距离,并要求个人从椅子上起身并步行确定的距离。
3个月
Trinity 截肢和假肢体验量表 (TAPES):
大体时间:3个月
TAPES 由两部分组成。 第一部分质疑心理社会适应、活动受限和假肢满意度,而第二部分质疑他佩戴假肢的平均小时数、他的身体能力、一般健康状况、残肢和幻痛。 高分表示高依从性。 评估活动受限的高分表明活动受限。 最后,假体满意度子量表可以获得的最高分是 50 分,最低分是 10 分。 高分表示个人对假肢感到满意。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özge Çiftçi, Bachelor、Eastern Mediterranean University
  • 首席研究员:Cansu KOLTAK, MSc、Eastern Mediterranean University
  • 首席研究员:Yasin Yurt, PhD、Eastern Mediterranean University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月1日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ETK00-2021-0085

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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