- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05458635
Preditores de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Pneumonite de Hipersensibilidade
12 de julho de 2022 atualizado por: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University
A pneumonite por hipersensibilidade (PH) é um distúrbio imunomediado complexo causado pela inalação repetida e sensibilização a uma ampla gama de antígenos, incluindo partículas orgânicas e compostos químicos, levando a uma resposta imune exagerada.
A pneumonite de hipersensibilidade é uma forma comum de doenças pulmonares difusas do parênquima no Egito. A hipertensão pulmonar foi encontrada como uma complicação de uma série de doenças que afetam o interstício pulmonar, incluindo a pneumonite de hipersensibilidade, com subsequente alteração da expectativa de vida Justificativa do estudo: encontrar preditores para o desenvolvimento de hipertensão pulmonar em pacientes com pneumonite de hipersensibilidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal incluiu 60 pacientes com diagnóstico estabelecido de HP, a investigação inclui história de exposição, exame clínico, TCAR de tórax, ABGs,6MWD, grau de dessaturação, espirometria, ecocardiografia e cateter cardíaco direito em pacientes com alta probabilidade de eco de HP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de pneumonite de hipersensibilidade
Critério de exclusão:
- Outras doenças pulmonares intersticiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: HP sem Hipertensão Pulmonar
TCAR de tórax , funções pulmonares e ecocardiografia
|
|
|
Comparador Ativo: HP com Hipertensão Pulmonar
TCAR de tórax, funções pulmonares, ecocardiograma e RT cateter cardíaco em alta probabilidade ecocardiográfica de HP
|
O cateterismo cardíaco direito foi realizado em 4 casos com alta probabilidade de hipertensão pulmonar usando cateter swan ganz multilúmen.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de hipertensão pulmonar em pacientes com HP
Prazo: 6 meses
|
resultado primário
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade Respiratória
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Hipersensibilidade
- Hipertensão
- Pneumonia
- Hipertensão Pulmonar
- Alveolite Alérgica Extrínseca
Outros números de identificação do estudo
- MS-131-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .