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Prädiktoren für pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Überempfindlichkeitspneumonitis

12. Juli 2022 aktualisiert von: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University
Überempfindlichkeitspneumonitis (HP) ist eine komplexe immunvermittelte Erkrankung, die durch wiederholte Inhalation und Sensibilisierung gegenüber einem breiten Spektrum von Antigenen, einschließlich organischer Partikel und chemischer Verbindungen, verursacht wird und zu einer übertriebenen Immunantwort führt. Hypersensibilitätspneumonitis ist eine häufige Form diffuser parenchymaler Lungenerkrankungen in Ägypten. Pulmonale Hypertonie wurde als Komplikation einer Reihe von Erkrankungen festgestellt, die das Lungeninterstitium betreffen, einschließlich Hypersensibilitätspneumonitis, mit nachfolgender Beeinträchtigung der Lebenserwartung Begründung der Studie: zu finden Prädiktoren für die Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit Hypersensitivitätspneumonitis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie umfasste 60 Patienten mit gesicherter HP-Diagnose, die Aufarbeitung umfasst Expositionsgeschichte, klinische Untersuchung, HRCT-Thorax, ABGs, 6MWD, Entsättigungsgrad, Spirometrie, Echokardiographie und Rechtsherzkatheter bei Patienten mit hoher Echowahrscheinlichkeit von PH.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit bestätigter Diagnose einer Überempfindlichkeitspneumonitis

Ausschlusskriterien:

  • Andere interstitielle Lungenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: HP ohne pulmonale Hypertonie
HRCT Thorax, Lungenfunktionen und Echokardiographie
Aktiver Komparator: HP mit pulmonaler Hypertonie
HRCT Thorax, Lungenfunktionen, Echokardiographie und RT-Herzkatheter bei hoher echokardiographischer Wahrscheinlichkeit einer PH
Verfahren: Rechtsherzkatheter
Bei 4 Fällen mit hoher Wahrscheinlichkeit einer pulmonalen Hypertonie wurde eine Rechtsherzkatheterisierung unter Verwendung eines mehrlumigen Swan-Ganz-Katheters durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit HP
Zeitfenster: 6 Monate
primäres Ergebnis
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-131-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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