- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05458635
Prediktory plicní hypertenze u pacientů s hypersenzitivní pneumonií
12. července 2022 aktualizováno: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University
Hypersenzitivní pneumonitida (HP) je komplexní imunitně zprostředkovaná porucha způsobená opakovanou inhalací a senzibilizací na širokou škálu antigenů včetně organických částic a chemických sloučenin, což vede k přehnané imunitní odpovědi.
Hypersenzitivní pneumonitida je běžnou formou difuzních parenchymálních plicních onemocnění v Egyptě. Plicní hypertenze byla zjištěna jako komplikace řady onemocnění postihujících plicní intersticium, včetně hypersenzitivní pneumonitidy, s následným ovlivněním střední délky života Odůvodnění studie: najít prediktory pro rozvoj plicní hypertenze u pacientů s hypersenzitivní pneumonitidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie zahrnovala 60 pacientů se stanovenou diagnózou HP, zpracování zahrnuje anamnézu expozice, klinické vyšetření, HRCT hrudník, ABG, 6MWD, stupeň desaturace, spirometrii, echokardiografii a pravostranný srdeční katetr u pacientů s vysokou echo pravděpodobností PH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
29 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s potvrzenou diagnózou hypersenzitivní pneumonitidy
Kritéria vyloučení:
- Jiná intersticiální plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: HP bez plicní hypertenze
HRCT hrudníku, plicních funkcí a echokardiografie
|
|
|
Aktivní komparátor: HP s plicní hypertenzí
HRCT hrudníku, plicních funkcí, echokardiografie a RT srdečního katetru při vysoké echokardiografické pravděpodobnosti PH
|
Pravostranná srdeční katetrizace byla provedena u 4 případů s vysokou pravděpodobností plicní hypertenze pomocí multilumenového swan ganz katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento plicní hypertenze u pacientů s HP
Časové okno: 6 měsíců
|
primární výsledek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Respirační přecitlivělost
- Onemocnění plic, intersticiální
- Přecitlivělost
- Hypertenze
- Zápal plic
- Hypertenze, plicní
- Alveolitida, vnější alergie
Další identifikační čísla studie
- MS-131-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravý srdeční katétr
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNeznámý
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPřekrvení, nosníSpojené státy