- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05458635
Prædiktorer for pulmonal hypertension hos patienter med overfølsomhedspneumonitis
12. juli 2022 opdateret af: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University
Overfølsomhedspneumonitis (HP) er en kompleks immunmedieret lidelse forårsaget af gentagen inhalation af og sensibilisering over for en lang række antigener, herunder organiske partikler og kemiske forbindelser, hvilket fører til overdreven immunrespons.
Hypersensivity pneumonitis er en almindelig form for diffuse parenkymale lungesygdomme i Egypten. Pulmonal hypertension er blevet fundet som en komplikation af en række sygdomme, der påvirker lunge interstitium, herunder overfølsomhed pneumonitis, med efterfølgende affektion af den forventede levetid Begrundelse for undersøgelsen: at finde prædiktorer for udvikling af pulmonal hypertension hos patienter med overfølsomhedspneumonitis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse omfattede 60 patienter med etableret diagnose af HP, oparbejdning omfatter eksponeringshistorie, klinisk undersøgelse, HRCT-thorax, ABGs,6MWD, desaturationsgrad, spirometri, ekkokardiografi og højre hjertekateter hos patienter med høj ekko-sandsynlighed for PH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
29 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med bekræftet diagnose overfølsomhedspneumonitis
Ekskluderingskriterier:
- Andre interstitielle lungesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: HP uden pulmonal hypertion
HRCT thorax, lungefunktioner og ekkokardiografi
|
|
|
Aktiv komparator: HP med pulmonal hypertion
HRCT thorax, lungefunktioner, ekkokardiografi og RT hjertekateter ved høj ekkokardiografisk sandsynlighed for PH
|
Højre hjertekateterisering blev udført for 4 tilfælde med høj sandsynlighed for pulmonal hypertension ved brug af multi-lumen swan ganz kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af pulmonal hypertension hos patienter med HP
Tidsramme: 6 måneder
|
primært resultat
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Respiratorisk overfølsomhed
- Lungesygdomme, interstitielle
- Overfølsomhed
- Forhøjet blodtryk
- Lungebetændelse
- Hypertension, lunge
- Alveolitis, ydre allergisk
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-131-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Højre hjertekateter
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Versailles HospitalCentre Hospitalier Sud FrancilienAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityUkendt
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Atrieflimren (AF) | HjerteinsufficiensKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetOverbelastning, næseForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetOverbelastning, næseForenede Stater
-
Arba Minch UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico