Mecanismos subjacentes à eficácia da exposição prolongada
12 de novembro de 2025 atualizado por: Amanda W. Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
O objetivo principal desta pesquisa é coletar dados piloto que demonstrem que os marcadores neurais, psicofisiológicos e subjetivos propostos medidos antes, durante e após a mudança de tratamento ao longo da terapia de exposição prolongada (PE) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Os objetivos do estudo são: (1) examinar mecanismos informados teoricamente como preditores pré-tratamento da eficácia do tratamento de EP, (2) caracterizar como marcadores neurais, psicofisiológicos e subjetivos medidos antes, durante e após o tratamento mudam ao longo do curso de EP, e (3) examinar os mecanismos de mudança propostos como medidas de eficácia do tratamento de PE.
Este é um estudo longitudinal de preditores da eficácia da terapia de exposição que será conduzido no contexto de um ensaio de tratamento de PE padrão de 10 sessões, com baterias de avaliação multimodal independentes administradas no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no 1- acompanhamento do mês.
Esses dados serão usados para dar suporte a um futuro envio de subvenção do NIMH e/ou VA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conjuntos de pesquisa propostos para coletar dados piloto para examinar como os marcadores neurais, psicofisiológicos e subjetivos propostos medidos antes, durante e após o tratamento mudam ao longo da terapia de Exposição Prolongada (PE) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Cinqüenta participantes serão selecionados com o objetivo de obter 15 participantes para completar o estudo.
Os participantes completarão dez sessões de 60 minutos de EF.
Durante cada sessão de educação física, os participantes serão equipados com um dispositivo NINscan para registrar medidas psicofisiológicas, incluindo condutância da pele, frequência cardíaca e EMG facial, bem como medidas neurais da atividade do LPFC.
As baterias de avaliação multimodal serão programadas para ocorrer no pré-tratamento, no meio do tratamento (ou seja, pós-sessão 5), pós-tratamento (ou seja, pós-sessão 10) e no acompanhamento de 1 mês.
Essas sessões incluirão uma bateria de medidas de autorrelato, entrevistas diagnósticas administradas por médicos e procedimentos de imagens guiadas por scripts (SDI) com registros fisiológicos e neurais.
A medida de resultado primário será a mudança de sintoma de TEPT no CAPS-5 e as medidas de resultado secundário serão a) mudança na gravidade dos sintomas auto-relatados, b) abandono prematuro do tratamento ec) mudança na reatividade psicofisiológica e atividade LPFC durante o SDI procedimentos.
Esta pesquisa proposta informará modelos teóricos de eficácia da terapia de exposição, com o objetivo de aprimorar a terapia de exposição prolongada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda W Baker, Ph.D.
- Número de telefone: 617-643-6703
- E-mail: AWBAKER1@PARTNERS.ORG
Estude backup de contato
- Nome: Vladimir Ivkovic, Ph.D.
- Número de telefone: 617-724-5550
- E-mail: VIVKOVIC@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- MGH
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Contato:
- Amanda Baker, PhD
- Número de telefone: 6176436703
- E-mail: awbaker1@partners.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Atender aos critérios de diagnóstico para TEPT conforme definido pelo DSM-5 avaliado pela Entrevista de Diagnóstico para Ansiedade, Humor e Transtornos Psiquiátricos Obsessivo-Compulsivos e Relacionados (DIAMOND), e
- Interesse em iniciar PE
Critério de exclusão:
- História atual ou passada de transtornos esquizofrênicos ou outros transtornos psicóticos,
- Transtorno Bipolar não tratado ou história de episódio maníaco/misto nos últimos 6 meses,
- Lesão cerebral traumática grave,
- Principais problemas neurológicos,
- Transtorno atual por uso de substâncias de gravidade moderada ou superior avaliada pelo DIAMOND,
- Risco ativo para si ou para os outros,
- Participação atual em terapia diferente da terapia de suporte centrada no presente,
- Recebeu anteriormente > 2 sessões de Exposição Prolongada, e
- Não tendo memória de seu evento traumático.
- Para os participantes que atualmente recebem medicação psicotrópica, eles serão elegíveis para o estudo, desde que o uso da medicação tenha se mantido estável por 2 meses antes da inscrição e permaneça estável durante a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de exposição prolongada para transtorno de estresse pós-traumático
15 participantes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão do estudo receberão individualmente um curso completo de EF durante 10 sessões de 60 minutos, com baterias de avaliação multimodal independentes administradas no pré-tratamento, meio-tratamento (pós-sessão 5), pós-tratamento, e seguimento de 1 mês.
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- A participação ocorrerá ao longo de 17 semanas em 15 visitas separadas durante as quais serão realizadas 10 sessões de 60 minutos de PE.
A Sessão 1 do PE se concentrará na psicoeducação.
A Sessão 2 de PE envolverá uma continuação da psicoeducação e justificativa para a exposição, bem como a construção colaborativa da hierarquia de exposição in vivo.
Após a sessão 2, os participantes iniciarão os trabalhos de casa onde são instruídos a enfrentar situações da sua hierarquia.
Começando na sessão 3 de PE, os participantes começarão a expor suas piores memórias de trauma.
Isso envolve o participante relatar e visualizar a memória do trauma em voz alta com o clínico na sala por 30 a 40 minutos.
A sessão terminará com 15-20 minutos de processamento da exposição imaginal.
Os participantes continuarão as exposições imaginais na sessão até o final do tratamento.
Ao longo do tratamento, os participantes ouvirão uma gravação de sua exposição imaginária e farão exposições in vivo diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na Escala de TEPT administrada pelo médico para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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O desfecho clínico primário, CAPS-5, é a entrevista clínica padrão-ouro para avaliar a gravidade do TEPT.
No CAPS-5, cada um dos 20 sintomas de TEPT é classificado em uma escala de gravidade de 5 pontos, variando de 0 (ausente) a 4 (extremo).
A pontuação total varia de 0 a 80.
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Autoavaliações de quanto alguém é incomodado por cada um dos 20 sintomas de TEPT em uma escala de gravidade de 5 pontos variando de 0 (Nada) a 4 (extremamente)
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Atividade cortical pré-frontal durante imagens guiadas por script (SDI)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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A atividade cortical pré-frontal (PFC) será monitorada durante os procedimentos SDI usando cérebro portátil NINscan e sistema de monitoramento fisiológico via espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) do PFC medial e lateral.
O NIRS produz concentrações de hemoglobina oxigenada (oxiHb) e desoxigenada (desoxiHb) que podem ser usadas para avaliar a ativação cortical.
Várias porções de PFC (por exemplo
As áreas de Brodmann 10, 46, 44, 45 e 47) demonstraram ativar e/ou desativar durante imagens guiadas por script (SDI) de um trauma índice em pessoas com TEPT e estar associadas a um melhor resultado de PE.
Os dados NIRS serão convertidos em oxi-Hb, desoxi-Hb e Hb total quantitativos usando a lei de Beer-Lambert modificada.
Alterações na medida hemodinâmica quantitativa (oxi-Hb, desoxi-Hb, total-Hb) serão comparadas entre 30 s de SDI relacionada ao trauma e seus períodos basais (30 s de silêncio precedendo o respectivo script).
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Alteração na condutância da pele (SC) durante imagens orientadas por script (SDI)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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O SC será monitorado durante os procedimentos SDI usando o cérebro portátil NINscan e o sistema de monitoramento fisiológico.
Nível SC para os 5 segundos imediatamente anteriores ao início do SDI do nível máximo dentro de 1 a 5 segundos após o início do SDI.
Essa janela de resposta é selecionada para reduzir a probabilidade de que os escores de resposta sejam contaminados por flutuações espontâneas de SC.
Os sinais serão avaliados individualmente e também em combinação usando escores de probabilidade posterior.
Foi demonstrado que alterações nos sinais SC indicam reatividade simpática diferencial em pessoas com TEPT versus controles.
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Mudança na eletromiografia (EMG) durante imagens guiadas por script (SDI)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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A eletromiografia do músculo corrugador será monitorada durante os procedimentos SDI usando o cérebro portátil NINscan e o sistema de monitoramento fisiológico.
Uma pontuação de resposta EMG (EMGR) será calculada subtraindo o nível médio de EMG para os 5 segundos imediatamente anteriores ao início do SDI do nível máximo durante o SDI.
Os sinais serão avaliados individualmente e também em combinação usando escores de probabilidade posterior.
Alterações no corrugador EMG demonstraram indicar reatividade simpática diferencial em pessoas com TEPT versus controles.
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Mudança na respirometria durante imagens guiadas por script (SDI)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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As alterações na respirometria serão monitoradas durante os procedimentos SDI usando o cérebro portátil NINscan e o sistema de monitoramento fisiológico.
A frequência média e a amplitude do sinal durante as épocas de exposição basal e SDI serão comparadas para calcular a alteração relativa na respirometria.
Foi demonstrado que alterações na respirometria indicam reatividade simpática diferencial em pessoas com TEPT versus controles.
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.
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Abandono prematuro do tratamento
Prazo: Administrado no pré-tratamento e no meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento).
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Será avaliada a manutenção da participação ativa ou abandono do tratamento.
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Administrado no pré-tratamento e no meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento).
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Auto-relato (QIDS-SR)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.]
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Usado para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
fornece ponderações equivalentes (0-3) para cada item de sintoma, fornece âncoras claramente definidas que estimam a frequência e a gravidade dos sintomas e inclui todos os itens necessários para diagnosticar um episódio depressivo maior (aproximadamente 5 minutos)
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.]
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Alteração no eletrocardiograma (ECG) e na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante imagens guiadas por script (SDI)
Prazo: Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.]
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O ECG será monitorado durante os procedimentos SDI usando o cérebro portátil NINscan e o sistema de monitoramento fisiológico.
O ECG será coletado continuamente e a alteração relativa calculada subtraindo o nível médio de ECG para os 5 segundos imediatamente anteriores ao início do SDI do nível máximo dentro de 1 a 5 segundos após o início do SDI.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será calculada a partir de períodos de 5 minutos durante a linha de base, calculando o desvio padrão de todos os intervalos NN e comparando-os com intervalos de 5 minutos após o início do SDI.
Os sinais de ECG e VFC serão avaliados individualmente e também em combinação usando escores de probabilidade posterior.
As alterações no ECG e na VFC demonstraram indicar reatividade simpática diferencial em pessoas com TEPT versus controles.
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Administrado durante a sessão de triagem, pré-tratamento, meio do tratamento (pós a sessão 5 na semana 5 do tratamento), pós-tratamento (pós a sessão 10 na semana 10 do tratamento) e no acompanhamento de 1 mês.]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda W Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Vladimir Ivkovic, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Hayes SC, Levin ME, Plumb-Vilardaga J, Villatte JL, Pistorello J. Acceptance and commitment therapy and contextual behavioral science: examining the progress of a distinctive model of behavioral and cognitive therapy. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):180-98. doi: 10.1016/j.beth.2009.08.002. Epub 2011 Jun 1.
- Somerville J, Tremont G, Stern RA. The Boston Qualitative Scoring System as a measure of executive functioning in Rey-Osterrieth Complex Figure performance. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):613-21. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT613.
- Sturgiss EA, Rieger E, Haesler E, Ridd MJ, Douglas K, Galvin SL. Adaption and validation of the Working Alliance Inventory for General Practice: qualitative review and cross-sectional surveys. Fam Pract. 2019 Jul 31;36(4):516-522. doi: 10.1093/fampra/cmy113.
- Ryan JJ, Kreiner DS, Teichner G, Gontkovsky ST. Validity of the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) as an Indicator of Neurological Disease/Injury: A Pilot Study. Brain Inj. 2021 Nov 10;35(12-13):1624-1629. doi: 10.1080/02699052.2021.1978547. Epub 2021 Sep 21.
- McLean CP, Foa EB. Prolonged exposure therapy for post-traumatic stress disorder: a review of evidence and dissemination. Expert Rev Neurother. 2011 Aug;11(8):1151-63. doi: 10.1586/ern.11.94.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P002988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados anonimizado e não identificado será criado e compartilhado após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após o envio após as publicações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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