Механизмы, лежащие в основе эффективности длительного воздействия
12 ноября 2025 г. обновлено: Amanda W. Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать экспериментальные данные, демонстрирующие, что предложенные нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеренные до, во время и после лечения, меняются в течение курса терапии длительного воздействия (PE) для посттравматического стрессового расстройства (PTSD).
Цели исследования: (1) изучить теоретически обоснованные механизмы в качестве предикторов эффективности лечения ПЭ до лечения, (2) охарактеризовать, как нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеряемые до, во время и после лечения, изменяются в течение ПЭ, и (3) изучить предлагаемые механизмы изменений как меру эффективности лечения ПЭ.
Это лонгитюдное исследование предикторов эффективности экспозиционной терапии, которое будет проводиться в контексте стандартного исследования лечения ПЭ из 10 сеансов, с независимыми мультимодальными оценочными батареями, проводимыми до лечения, в середине лечения, после лечения и в 1-2 часа. месяц наблюдения.
Эти данные будут использованы для поддержки будущих заявок на гранты NIMH и/или VA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемые исследовательские наборы для сбора пилотных данных для изучения того, как предполагаемые нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеряемые до, во время и после лечения, меняются в течение курса терапии длительного воздействия (PE) для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Пятьдесят участников будут проверены с целью получения 15 участников для завершения исследования.
Участники выполнят десять 60-минутных занятий физкультурой.
Во время каждого сеанса физкультуры участники будут оснащены устройством NINscan для записи психофизиологических показателей, включая проводимость кожи, частоту сердечных сокращений и ЭМГ лица, а также нейронные показатели активности LPFC.
Батареи мультимодальных оценок будут проводиться до лечения, в середине лечения (т. е. после сеанса 5), после лечения (т. е. после сеанса 10) и через 1 месяц наблюдения.
Эти сеансы будут включать в себя набор мер по самоотчету, диагностические интервью, проводимые врачом, и процедуры визуализации, управляемые сценарием (SDI), с физиологическими и нейронными записями.
Первичным показателем результата будет изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале CAPS-5, а вторичными показателями результата будут: а) изменение тяжести симптомов, о которых сообщают сами пациенты, б) преждевременное прекращение лечения и в) изменение психофизиологической реактивности и активности LPFC во время SDI. процедуры.
Это предлагаемое исследование послужит основой для теоретических моделей эффективности экспозиционной терапии с целью улучшения продолжительной экспозиционной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda W Baker, Ph.D.
- Номер телефона: 617-643-6703
- Электронная почта: AWBAKER1@PARTNERS.ORG
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vladimir Ivkovic, Ph.D.
- Номер телефона: 617-724-5550
- Электронная почта: VIVKOVIC@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- MGH
-
Контакт:
- Amanda Baker, PhD
- Номер телефона: 6176436703
- Электронная почта: awbaker1@partners.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Соответствие диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства, как определено в DSM-5, оцениваемому диагностическим интервью для тревоги, настроения, обсессивно-компульсивных и связанных с ними психических расстройств (DIAMOND), и
- Заинтересованность в открытии ИП
Критерий исключения:
- Текущая или прошлая история шизофренических или других психотических расстройств,
- Невылеченное биполярное расстройство или наличие в анамнезе маниакального/смешанного эпизода в течение последних 6 месяцев,
- Тяжелая черепно-мозговая травма,
- Основные неврологические проблемы,
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, средней или большей степени тяжести, оцениваемое по шкале DIAMOND,
- Активный риск для себя или других,
- Текущее участие в терапии, отличной от поддерживающей терапии, ориентированной на настоящее,
- Ранее получил> 2 сеанса длительного воздействия и
- Не имея воспоминаний об их травмирующем событии.
- Для участников, которым в настоящее время прописаны психотропные препараты, они будут иметь право на участие в исследовании при условии, что использование лекарств было стабильным в течение 2 месяцев до включения и остается стабильным на протяжении всего участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве
15 участников, отвечающих критериям включения/исключения из исследования, будут индивидуально пройдены полный курс физкультуры в течение 10 60-минутных сеансов, с независимыми мультимодальными оценочными батареями, назначенными до лечения, в середине лечения (после сеанса 5), после лечения, и 1 месяц наблюдения.
|
- Участие будет происходить в течение 17 недель в течение 15 отдельных посещений, в течение которых будет проходить 10 60-минутных сеансов физкультуры.
Сессия 1 PE будет посвящена психообразованию.
Сессия 2 PE будет включать в себя продолжение психообразования и обоснование воздействия, а также совместное построение иерархии воздействия in vivo.
После занятия 2 участники приступят к домашнему заданию, где им будет предложено противостоять ситуациям в своей иерархии.
Начиная с 3-го сеанса физкультуры, участники начнут воображать экспозицию своих худших воспоминаний о травме.
Это включает в себя рассказ участника и визуализацию воспоминаний о травме вслух с врачом в комнате в течение 30-40 минут.
Сеанс заканчивается 15-20-минутной обработкой воображаемой экспозиции.
Участники будут продолжать сеанс воображаемых экспозиций до конца лечения.
На протяжении всего лечения участники будут слушать запись своего воображаемого воздействия и ежедневно участвовать в естественных воздействиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Первичный клинический результат, CAPS-5, является золотым стандартом клинического интервью для оценки тяжести посттравматического стрессового расстройства.
В CAPS-5 каждый из 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства оценивается по 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствует) до 4 (крайняя степень).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Самооценка того, насколько вас беспокоит каждый из 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства по 5-балльной шкале тяжести от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне сильно)
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Активность префронтальной коры во время образов, управляемых сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Активность префронтальной коры (ПФК) будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы NINscan для головного мозга и физиологического мониторинга с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) медиальной и латеральной префронтальной коры.
NIRS дает концентрации оксигенированного (oxyHb) и деоксигенированного (deoxyHb) гемоглобина, которые можно использовать для оценки активации коры головного мозга.
Различные части PFC (например,
Было показано, что области Бродмана 10, 46, 44, 45 и 47 активируются и/или деактивируются во время управляемых сценарием изображений (SDI) индексной травмы у людей с посттравматическим стрессовым расстройством и связаны с лучшим исходом PE.
Данные NIRS будут преобразованы в количественные показатели окси-Hb, дезокси-Hb и общего гемоглобина с использованием модифицированного закона Бера-Ламберта.
Изменения количественных показателей гемодинамики (окси-Hb, дезокси-Hb, общий-Hb) будут сравниваться между 30-секундным SDI, связанным с травмой, и их исходными эпохами (30-секундное молчание, предшествующее соответствующему сценарию).
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение проводимости кожи (SC) во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
SC будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
Уровень SC за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, от максимального уровня в пределах от 1 до 5 секунд после начала SDI.
Это окно ответа выбрано, чтобы уменьшить вероятность того, что оценки ответов будут искажены спонтанными колебаниями SC.
Сигналы будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения сигналов SC указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение электромиографии (ЭМГ) во время визуализации по сценарию (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Электромиография мышцы, вызывающей корругатор, будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга NINscan и физиологического мониторинга.
Оценка ответа ЭМГ (EMGR) будет рассчитываться путем вычитания среднего уровня ЭМГ за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, из максимального уровня во время SDI.
Сигналы будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения на ЭМГ корругатора указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение респирометрии во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Изменения в респирометрии будут отслеживаться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
Средняя частота и амплитуда сигнала в периоды исходного уровня и воздействия SDI будут сравниваться для расчета относительного изменения респирометрии.
Было показано, что изменения в респирометрии указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Преждевременное прекращение лечения
Временное ограничение: Вводится до лечения и в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения).
|
Будут оценены сохранение активного участия или отказ от лечения.
|
Вводится до лечения и в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения).
|
|
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики - Самоотчет (QIDS-SR)
Временное ограничение: Дается во время скринингового сеанса, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и через 1 месяц наблюдения.]
|
Используется для измерения тяжести симптомов депрессии.
дает эквивалентные веса (0-3) для каждого элемента симптома, дает четко установленные якоря, которые оценивают частоту и тяжесть симптомов, и включает все элементы, необходимые для диагностики большого депрессивного эпизода (приблизительно 5 минут)
|
Дается во время скринингового сеанса, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и через 1 месяц наблюдения.]
|
|
Изменение электрокардиографии (ЭКГ) и вариабельности сердечного ритма (ВСР) во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Дается во время скринингового сеанса, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и через 1 месяц наблюдения.]
|
ЭКГ будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
ЭКГ будет собираться непрерывно, а относительное изменение рассчитывается путем вычитания среднего уровня ЭКГ за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, из максимального уровня в пределах от 1 до 5 секунд после начала SDI.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет рассчитываться по 5-минутным периодам исходного уровня, вычисляя стандартное отклонение всех интервалов NN и сравнивая их с 5-минутными интервалами после начала SDI.
Сигналы ЭКГ и ВСР будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения ЭКГ и ВСР указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Дается во время скринингового сеанса, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и через 1 месяц наблюдения.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda W Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Vladimir Ivkovic, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Hayes SC, Levin ME, Plumb-Vilardaga J, Villatte JL, Pistorello J. Acceptance and commitment therapy and contextual behavioral science: examining the progress of a distinctive model of behavioral and cognitive therapy. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):180-98. doi: 10.1016/j.beth.2009.08.002. Epub 2011 Jun 1.
- Somerville J, Tremont G, Stern RA. The Boston Qualitative Scoring System as a measure of executive functioning in Rey-Osterrieth Complex Figure performance. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):613-21. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT613.
- Sturgiss EA, Rieger E, Haesler E, Ridd MJ, Douglas K, Galvin SL. Adaption and validation of the Working Alliance Inventory for General Practice: qualitative review and cross-sectional surveys. Fam Pract. 2019 Jul 31;36(4):516-522. doi: 10.1093/fampra/cmy113.
- Ryan JJ, Kreiner DS, Teichner G, Gontkovsky ST. Validity of the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) as an Indicator of Neurological Disease/Injury: A Pilot Study. Brain Inj. 2021 Nov 10;35(12-13):1624-1629. doi: 10.1080/02699052.2021.1978547. Epub 2021 Sep 21.
- McLean CP, Foa EB. Prolonged exposure therapy for post-traumatic stress disorder: a review of evidence and dissemination. Expert Rev Neurother. 2011 Aug;11(8):1151-63. doi: 10.1586/ern.11.94.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P002988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный анонимный набор данных будет создан и передан после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение года с момента подачи после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .