Mechanismen die ten grondslag liggen aan de werkzaamheid van langdurige blootstelling
27 maart 2023 bijgewerkt door: Amanda W. Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Het primaire doel van dit onderzoek is het verzamelen van pilootgegevens die aantonen dat voorgestelde neurale, psychofysiologische en subjectieve markers die vóór, tijdens en na de behandeling worden gemeten, veranderen in de loop van langdurige blootstellingstherapie (PE) voor posttraumatische stressstoornis (PTSD).
De doelstellingen van de studie zijn om: (1) theoretisch geïnformeerde mechanismen te onderzoeken als voorspellers van PE-behandelingseffectiviteit vóór de behandeling, (2) te karakteriseren hoe neurale, psychofysiologische en subjectieve markers gemeten vóór, tijdens en na de verandering van de behandeling in de loop van PE, en (3) voorgestelde veranderingsmechanismen onderzoeken als maatstaf voor de effectiviteit van PE-behandeling.
Dit is een longitudinaal onderzoek naar voorspellers van de werkzaamheid van exposure-therapie dat zal worden uitgevoerd binnen de context van een standaard PE-behandelingsonderzoek met 10 sessies, met onafhankelijke multimodale beoordelingsbatterijen die worden toegediend tijdens de voorbehandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en bij 1- maand opvolging.
Deze gegevens zullen worden gebruikt ter ondersteuning van een toekomstige NIMH- en/of VA-subsidieaanvraag.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorgestelde onderzoekssets om pilotgegevens te verzamelen om te onderzoeken hoe de voorgestelde neurale, psychofysiologische en subjectieve markers die vóór, tijdens en na de behandeling worden gemeten, veranderen in de loop van langdurige blootstellingstherapie (PE) voor posttraumatische stressstoornis (PTSD).
Vijftig deelnemers zullen worden gescreend met als doel om 15 deelnemers te krijgen om de studie te voltooien.
De deelnemers zullen tien PE-sessies van 60 minuten voltooien.
Tijdens elke PE-sessie worden deelnemers uitgerust met een NINscan-apparaat om psychofysiologische metingen vast te leggen, waaronder huidgeleiding, hartslag en gezichts-EMG, evenals neurale metingen van LPFC-activiteit.
Multimodale beoordelingsbatterijen zullen plaatsvinden tijdens de voorbehandeling, halverwege de behandeling (d.w.z. na sessie 5), na de behandeling (d.w.z. na sessie 10) en bij de follow-up van 1 maand.
Deze sessies omvatten een reeks zelfrapportagemaatregelen, door een clinicus afgenomen diagnostische interviews en scriptgestuurde beeldvormingsprocedures (SDI) met fysiologische en neurale opnames.
De primaire uitkomstmaat is verandering van PTSS-symptomen op de CAPS-5 en de secundaire uitkomstmaten zijn a) verandering in zelfgerapporteerde ernst van de symptomen, b) voortijdige stopzetting van de behandeling, en c) verandering in psychofysiologische reactiviteit en LPFC-activiteit tijdens de SDI procedures.
Dit voorgestelde onderzoek zal theoretische modellen van de werkzaamheid van exposure-therapie vormen, met als doel langdurige exposure-therapie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda W Baker, Ph.D.
- Telefoonnummer: 617-643-6703
- E-mail: AWBAKER1@PARTNERS.ORG
Studie Contact Back-up
- Naam: Vladimir Ivkovic, Ph.D.
- Telefoonnummer: 617-724-5550
- E-mail: VIVKOVIC@mgh.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Voldoen aan diagnostische criteria voor PTSS zoals gedefinieerd door DSM-5 beoordeeld door het diagnostisch interview voor angst, stemming en obsessief-compulsieve en gerelateerde psychiatrische stoornissen (DIAMOND), en
- Interesse in het starten van PE
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van schizofrene of andere psychotische stoornissen,
- Onbehandelde bipolaire stoornis of een voorgeschiedenis van een manische/gemengde episode in de afgelopen 6 maanden,
- Ernstig traumatisch hersenletsel,
- Grote neurologische problemen,
- Huidige stoornis in middelengebruik van matige of grotere ernst beoordeeld door de DIAMOND,
- Actief risico voor zichzelf of anderen,
- Huidige deelname aan andere therapie dan huidige ondersteunende therapie,
- Eerder > 2 sessies langdurige blootstelling ontvangen, en
- Geen herinnering hebben aan hun traumatische gebeurtenis.
- Deelnemers aan wie momenteel psychotrope medicatie wordt voorgeschreven, komen in aanmerking voor het onderzoek, op voorwaarde dat het medicatiegebruik gedurende 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving stabiel is geweest en stabiel blijft tijdens de deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige blootstellingstherapie voor posttraumatische stressstoornis
15 deelnemers die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria van het onderzoek zullen individueel een volledige PE-kuur krijgen gedurende 10 sessies van 60 minuten, met onafhankelijke multimodale beoordelingsbatterijen die worden toegediend bij voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5), nabehandeling, en een follow-up van 1 maand.
|
- Deelname vindt plaats gedurende 17 weken over 15 afzonderlijke bezoeken waarin 10 sessies van 60 minuten gym plaatsvinden.
Sessie 1 van PE staat in het teken van psycho-educatie.
Sessie 2 van PE omvat een voortzetting van psycho-educatie en de grondgedachte voor exposure, evenals de gezamenlijke constructie van de in vivo exposure-hiërarchie.
Na sessie 2 beginnen de deelnemers met huiswerk waarin ze worden geïnstrueerd om situaties in hun hiërarchie het hoofd te bieden.
Vanaf sessie 3 van PE beginnen de deelnemers met denkbeeldige blootstellingen aan hun ergste traumaherinnering.
Dit houdt in dat de deelnemer de traumaherinnering hardop vertelt en visualiseert met de clinicus in de kamer gedurende 30-40 minuten.
De sessie eindigt met 15-20 minuten verwerking van de imaginaire belichting.
Deelnemers zullen tijdens de sessie imaginaire blootstellingen voortzetten tot het einde van de behandeling.
Tijdens de behandeling luisteren de deelnemers naar een opname van hun denkbeeldige blootstelling en doen ze dagelijks aan in vivo blootstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
De primaire klinische uitkomst, CAPS-5, is het gouden standaard klinische interview voor het beoordelen van de ernst van PTSS.
In CAPS-5 wordt elk van de 20 symptomen van PTSS beoordeeld op een 5-punts ernstschaal van 0 (afwezig) tot 4 (extreem).
De totaalscores variëren van 0 tot 80.
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
Zelfbeoordelingen van hoeveel iemand gehinderd wordt door elk van de 20 symptomen van PTSS op een 5-punts schaal van ernst variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem)
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
|
Prefrontale corticale activiteit tijdens scriptgestuurde beelden (SDI)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
Prefrontale corticale (PFC) activiteit zal worden gemonitord tijdens SDI-procedures met behulp van NINscan draagbaar hersen- en fysiologisch monitoringsysteem via nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) van de mediale en laterale PFC.
NIRS levert concentraties van geoxygeneerd (oxyHb) en gedeoxygeneerd (deoxyHb) hemoglobine op die kunnen worden gebruikt om corticale activering te beoordelen.
Verschillende delen van PFC (bijv.
Van Brodmann-gebieden 10, 46, 44, 45 en 47) is aangetoond dat ze activeren en/of deactiveren tijdens scriptgestuurde beelden (SDI) van een indextrauma bij personen met PTSS en geassocieerd zijn met een beter PE-resultaat.
NIRS-gegevens zullen worden omgezet in kwantitatieve oxy-Hb, deoxy-Hb en totaal-Hb met behulp van de gewijzigde wet van Beer-Lambert.
Veranderingen in kwantitatieve hemodynamische meting (oxy-Hb, deoxy-Hb, totaal-Hb) zullen worden vergeleken tussen 30 seconden traumagerelateerde SDI en hun basisperiodes (30 seconden stilte voorafgaand aan het respectievelijke script).
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in huidgeleiding (SC) tijdens scriptgestuurde beelden (SDI)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
SC zal worden gecontroleerd tijdens SDI-procedures met behulp van het NINscan draagbare hersen- en fysiologische monitoringsysteem.
SC-niveau gedurende de 5 seconden onmiddellijk voorafgaand aan het begin van SDI vanaf het maximale niveau binnen 1 tot 5 seconden na het begin van SDI.
Dit responsvenster wordt gekozen om de waarschijnlijkheid te verkleinen dat responsscores worden besmet door spontane SC-fluctuaties.
De signalen worden afzonderlijk en ook in combinatie beoordeeld met behulp van posterieure waarschijnlijkheidsscores.
Er is aangetoond dat veranderingen in SC-signalen differentiële sympathische reactiviteit aangeven bij personen met PTSS versus controles.
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in elektromyografie (EMG) tijdens scriptgestuurde beelden (SDI)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
Elektromyografie van de corrugatorspier zal worden gecontroleerd tijdens SDI-procedures met behulp van het NINscan draagbare hersen- en fysiologische monitoringsysteem.
Er wordt een EMG-responsscore (EMGR) berekend door het gemiddelde EMG-niveau gedurende de 5 seconden onmiddellijk voorafgaand aan het begin van SDI af te trekken van het maximale niveau tijdens SDI.
De signalen worden afzonderlijk en ook in combinatie beoordeeld met behulp van posterieure waarschijnlijkheidsscores.
Er is aangetoond dat veranderingen in het EMG van de golfkarton een differentiële sympathische reactiviteit aangeven bij personen met PTSS versus controles.
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in respirometrie tijdens scriptgestuurde beelden (SDI)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
Veranderingen in de respirometrie zullen worden gecontroleerd tijdens SDI-procedures met behulp van het NINscan draagbare hersen- en fysiologische monitoringsysteem.
De gemiddelde frequentie en signaalamplitude tijdens baseline- en SDI-blootstellingsperioden zullen worden vergeleken om de relatieve verandering in respirometrie te berekenen.
Er is aangetoond dat veranderingen in de respirometrie duiden op differentiële sympathische reactiviteit bij personen met PTSS versus controles.
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.
|
|
Voortijdige uitval van de behandeling
Tijdsspanne: Gegeven bij voorbehandeling en halverwege de behandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling).
|
Behoud van actieve deelname of uitval van de behandeling zal worden beoordeeld.
|
Gegeven bij voorbehandeling en halverwege de behandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling).
|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.]
|
Wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te meten.
geeft equivalente wegingen (0-3) voor elk symptoomitem, geeft duidelijk aangegeven ankers die de frequentie en ernst van symptomen schatten, en omvat alle items die nodig zijn om een depressieve episode te diagnosticeren (ongeveer 5 minuten)
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.]
|
|
Verandering in elektrocardiografie (ECG) en hartslagvariabiliteit (HRV) tijdens scriptgestuurde beelden (SDI)
Tijdsspanne: Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.]
|
ECG zal worden gecontroleerd tijdens SDI-procedures met behulp van het NINscan draagbare hersen- en fysiologische monitoringsysteem.
ECG wordt continu verzameld en de relatieve verandering wordt berekend door het gemiddelde ECG-niveau gedurende de 5 seconden onmiddellijk voorafgaand aan het begin van SDI af te trekken van het maximale niveau binnen 1 tot 5 seconden na het begin van SDI.
Hartslagvariabiliteit (HRV) zal worden berekend uit tijdvakken van 5 minuten tijdens de basislijn, waarbij de standaarddeviatie van alle NN-intervallen wordt berekend en deze worden vergeleken met intervallen van 5 minuten na het begin van SDI.
De ECG- en HRV-signalen worden afzonderlijk en ook in combinatie beoordeeld met behulp van posterieure waarschijnlijkheidsscores.
Er is aangetoond dat veranderingen in ECG en HRV wijzen op differentiële sympathische reactiviteit bij personen met PTSS versus controles.
|
Gegeven tijdens screeningsessie, voorbehandeling, middenbehandeling (na sessie 5 in week 5 van de behandeling), nabehandeling (na sessie 10 in week 10 van behandeling) en na 1 maand follow-up.]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda W Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Ivkovic, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Hayes SC, Levin ME, Plumb-Vilardaga J, Villatte JL, Pistorello J. Acceptance and commitment therapy and contextual behavioral science: examining the progress of a distinctive model of behavioral and cognitive therapy. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):180-98. doi: 10.1016/j.beth.2009.08.002. Epub 2011 Jun 1.
- Somerville J, Tremont G, Stern RA. The Boston Qualitative Scoring System as a measure of executive functioning in Rey-Osterrieth Complex Figure performance. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):613-21. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT613.
- Sturgiss EA, Rieger E, Haesler E, Ridd MJ, Douglas K, Galvin SL. Adaption and validation of the Working Alliance Inventory for General Practice: qualitative review and cross-sectional surveys. Fam Pract. 2019 Jul 31;36(4):516-522. doi: 10.1093/fampra/cmy113.
- Ryan JJ, Kreiner DS, Teichner G, Gontkovsky ST. Validity of the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II) as an Indicator of Neurological Disease/Injury: A Pilot Study. Brain Inj. 2021 Nov 10;35(12-13):1624-1629. doi: 10.1080/02699052.2021.1978547. Epub 2021 Sep 21.
- McLean CP, Foa EB. Prolonged exposure therapy for post-traumatic stress disorder: a review of evidence and dissemination. Expert Rev Neurother. 2011 Aug;11(8):1151-63. doi: 10.1586/ern.11.94.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P002988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van de studie wordt een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset aangemaakt en gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen een jaar na indiening na publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Langdurige blootstelling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIngetrokkenLangdurige rouwstoornisZwitserland