- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801445
Aumentando o movimento e o exercício em pacientes geriátricos por meio de intervenções ocupacionais criativas em larga escala
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois tipos diferentes de atividades na melhoria da aptidão física em adultos mais velhos. A principal questão que pretende responder é se uma pessoa que completa um projeto de arte em grande escala tem melhorias físicas semelhantes às de uma pessoa que completa um programa de exercícios mais tradicional.
Os participantes serão solicitados a ficar em pé por até uma hora enquanto completam uma pintura em uma tela grande ou por até uma hora enquanto fazem exercícios de peso corporal. Os pesquisadores irão comparar o grupo de pintura com o grupo de exercícios para ver se as melhorias físicas são as mesmas ou diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Citronelle, Alabama, Estados Unidos, 36522
- Crowne Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de ficar em pé com apoio mínimo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Ocupacional
|
Pintando telas em grande escala
|
|
Comparador Ativo: Braço de Exercício Tradicional
|
Exercícios de peso corporal projetados para adultos mais velhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento ativa da extremidade superior
Prazo: 10 semanas
|
Graus goniometria
|
10 semanas
|
|
Força de membros superiores e inferiores
Prazo: 10 semanas
|
Teste muscular manual
|
10 semanas
|
|
Equilíbrio em pé
Prazo: 10 semanas
|
Teste de alcance funcional
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-motivação
Prazo: 10 semanas
|
Questionário
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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