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O efeito de assistir a animação informativa sobre o medo e a ansiedade em crianças

31 de maio de 2023 atualizado por: Mukader Kaya

O EFEITO DA ANIMAÇÃO INFORMATIVA ASSISTINDO NA ANSIEDADE E MEDO DURANTE A TERAPIA INALATÓRIA

O objetivo deste projeto foi determinar o efeito de mostrar animações informativas para crianças sobre ansiedade e medo durante a terapia de inalação. Este projeto é um estudo randomizado controlado. A população do estudo consistirá em crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital de Pesquisa da Universidade Atatürk entre julho de 2022 e julho de 2023. A amostra do estudo será composta por crianças e seus pais que comparecerem ao ambulatório nas datas determinadas, que se dispuserem a participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão. A amostragem probabilística será usada para selecionar a amostra. Para a coleta de dados serão utilizados ''Formulário de Informações Introdutórias'', ''Escala de Medo da Criança'', ''Escala de Avaliação de Expressões Faciais'' e ''Animação Informativa''.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo: O estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado. Local e Horário da Pesquisa:

O estudo será conduzido no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital de Pesquisa da Universidade Atatürk entre julho de 2022 e julho de 2023.

População e amostra do estudo: A população do estudo consistirá em crianças de 7 a 12 anos que se inscreveram no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital de Pesquisa da Universidade Atatürk entre julho de 2022 e julho de 2023.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Center
      • Erzurum, Center, Peru, 25240
        • Recrutamento
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem 7-12 anos de idade
  • Disponibilidade da família em participar do estudo
  • A vontade da criança em participar do estudo
  • A criança não tem uma doença crônica

Critério de exclusão:

  • A criança tem uma doença crônica
  • A criança tem uma deficiência neurológica ou mental
  • A criança é deficiente visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
animação informativa, ansiedade e medo
Comportamental: Comportamental
medo e ansiedade durante a terapia de inalação
Sem intervenção: Sem intervenção
Controle não a ansiedade e o medo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: 12 MESES
A Child Fear Scale foi desenvolvida por McMurty et al. em 2011 para medir o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos. A Child Fear Scale é uma escala do tipo Likert de 0 a 4 que mostra cinco faces diferentes, variando de neutra (0 = nenhuma preocupação) a medrosa (4 = ansiedade severa).
12 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de expressões faciais
Prazo: 12 MESES
Esta escala facial visual é um método prático para avaliar o nível de ansiedade dentro de uma situação. São seis expressões faciais, variando de muito feliz a muito infeliz, e as crianças são convidadas a escolher aquela que mais se aproxima de como se sentem naquele momento. A face mais positiva é pontuada como '0' e a face mais negativa é pontuada como '5'.
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mukader Kaya

Investigadores

  • Investigador principal: Mukader KAYA, graduate student, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

7 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.11/285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O ARTIGO DESTINA-SE A SER COMPARTILHADO APÓS A PUBLICAÇÃO.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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