Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az informatív animáció nézésének hatása a gyermekek félelmére és szorongására

2023. május 31. frissítette: Mukader Kaya

AZ INFORMÁCIÓS ANIMÁCIÓS MEGNÉZÉS HATÁSA A SZONGONSÁGRA ÉS FÉLELEMRE AZ INHAJÁCIÓS TERÁPIA ALATT

Ennek a projektnek az volt a célja, hogy meghatározza a tájékoztató jellegű animációk gyermekeknek való megjelenítésének hatását a szorongásra és a félelemre az inhalációs terápia során. Ez a projekt egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálat populációja 7-12 éves gyermekekből áll, akik 2022 júliusa és 2023 júliusa között jelentkeztek az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Gyermeksürgősségi Osztályára. A vizsgálat mintája olyan gyermekekből és szüleikből áll, akik a meghatározott időpontokban megjelennek a klinikán, hajlandóak részt venni a vizsgálatban és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A minta kiválasztásához valószínűségi mintavételt kell használni. Az adatgyűjtéshez a „Bevezető információs űrlap”, a „Gyermekfélelem skála”, „Arckifejezés-értékelési skála” és „Informatív animáció” kerül felhasználásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat típusa: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték. A kutatás helye és ideje:

A vizsgálatot az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Gyermeksürgősségi Osztályán végzik 2022 júliusa és 2023 júliusa között.

A vizsgálat populációja és mintája: A vizsgálat populációja 7-12 éves gyermekekből áll, akik 2022 júliusa és 2023 júliusa között jelentkeztek az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Gyermeksürgősségi Osztályára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Erzurum, Center, Pulyka, 25240
        • Toborzás
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 7-12 éves
  • A család hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
  • A gyermek hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
  • A gyermeknek nincs krónikus betegsége

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek krónikus betegségben szenved
  • A gyermek neurológiai vagy mentális károsodásban szenved
  • A gyermek látássérült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
informatív animáció, szorongás és félelem
félelem és szorongás az inhalációs terápia során
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ne irányítsd a szorongást és a félelmet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek félelem skála (CFS)
Időkeret: 12 HÓNAP
A Child Fear Scale-t McMurty és munkatársai fejlesztették ki. 2011-ben a fájdalmas orvosi eljárásokon áteső gyermekek félelmének mérésére. A Child Fear Scale egy 0-4-ig terjedő Likert típusú skála, amely öt különböző arcot mutat, a semlegestől (0 = egyáltalán nincs aggodalom) a félelmetesig (4 = súlyos szorongás).
12 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arckifejezéseket értékelő skála
Időkeret: 12 HÓNAP
Ez a vizuális arcskála egy praktikus módszer a szorongás szintjének felmérésére egy adott helyzetben. Hat arckifejezés létezik, a nagyon boldogtól a nagyon boldogtalanig, és a gyerekeket arra kérik, hogy válasszák ki azt, amelyik a legközelebb áll ahhoz, ahogy abban a pillanatban érzik magukat. A legpozitívabb arcot 0-val, a legnegatívabb arcot pedig 5-tel értékelik.
12 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mukader KAYA, graduate student, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.ATA.0.01.11/285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A CIKKET KÖZZÉTÉTEL UTÁN SZÁNDÉK MEGosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inhalációs terápia; Komplikációk

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési

3
Iratkozz fel