- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05861232
Az informatív animáció nézésének hatása a gyermekek félelmére és szorongására
AZ INFORMÁCIÓS ANIMÁCIÓS MEGNÉZÉS HATÁSA A SZONGONSÁGRA ÉS FÉLELEMRE AZ INHAJÁCIÓS TERÁPIA ALATT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték. A kutatás helye és ideje:
A vizsgálatot az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Gyermeksürgősségi Osztályán végzik 2022 júliusa és 2023 júliusa között.
A vizsgálat populációja és mintája: A vizsgálat populációja 7-12 éves gyermekekből áll, akik 2022 júliusa és 2023 júliusa között jelentkeztek az Atatürk Egyetemi Kutatókórház Gyermeksürgősségi Osztályára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mukader Kaya, graduate student
- Telefonszám: +905455853628
- E-mail: kader123300@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Pulyka, 25240
- Toborzás
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Mukader KAYA, WORK DIRECTOR
- Telefonszám: +905455853628
- E-mail: kader123300@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 7-12 éves
- A család hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
- A gyermek hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
- A gyermeknek nincs krónikus betegsége
Kizárási kritériumok:
- A gyermek krónikus betegségben szenved
- A gyermek neurológiai vagy mentális károsodásban szenved
- A gyermek látássérült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
informatív animáció, szorongás és félelem
|
félelem és szorongás az inhalációs terápia során
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ne irányítsd a szorongást és a félelmet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek félelem skála (CFS)
Időkeret: 12 HÓNAP
|
A Child Fear Scale-t McMurty és munkatársai fejlesztették ki. 2011-ben a fájdalmas orvosi eljárásokon áteső gyermekek félelmének mérésére.
A Child Fear Scale egy 0-4-ig terjedő Likert típusú skála, amely öt különböző arcot mutat, a semlegestől (0 = egyáltalán nincs aggodalom) a félelmetesig (4 = súlyos szorongás).
|
12 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Arckifejezéseket értékelő skála
Időkeret: 12 HÓNAP
|
Ez a vizuális arcskála egy praktikus módszer a szorongás szintjének felmérésére egy adott helyzetben.
Hat arckifejezés létezik, a nagyon boldogtól a nagyon boldogtalanig, és a gyerekeket arra kérik, hogy válasszák ki azt, amelyik a legközelebb áll ahhoz, ahogy abban a pillanatban érzik magukat.
A legpozitívabb arcot 0-val, a legnegatívabb arcot pedig 5-tel értékelik.
|
12 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mukader KAYA, graduate student, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.11/285
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Inhalációs terápia; Komplikációk
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Viselkedési
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityBefejezve