- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05861232
Die Auswirkung des Ansehens informativer Animationen auf Angst und Unruhe bei Kindern
Die Wirkung informativer Animationsbeobachtungen auf Angst und Furcht während der Inhalationstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Ort und Zeit der Forschung:
Die Studie wird zwischen Juli 2022 und Juli 2023 in der pädiatrischen Notaufnahme des Atatürk University Research Hospital durchgeführt.
Population und Stichprobe der Studie: Die Population der Studie wird aus Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren bestehen, die sich zwischen Juli 2022 und Juli 2023 bei der pädiatrischen Notaufnahme des Forschungskrankenhauses der Universität Atatürk bewerben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mukader Kaya, graduate student
- Telefonnummer: +905455853628
- E-Mail: kader123300@gmail.com
Studienorte
-
-
Center
-
Erzurum, Center, Truthahn, 25240
- Rekrutierung
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Mukader KAYA, WORK DIRECTOR
- Telefonnummer: +905455853628
- E-Mail: kader123300@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist 7-12 Jahre alt
- Die Bereitschaft der Familie, an der Studie teilzunehmen
- Die Bereitschaft des Kindes, an der Studie teilzunehmen
- Das Kind hat keine chronische Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Das Kind hat eine chronische Krankheit
- Das Kind hat eine neurologische oder geistige Beeinträchtigung
- Das Kind ist sehbehindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
informative Animation, Angst und Furcht
|
Angst und Unruhe während der Inhalationstherapie
|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Kontrollieren Sie, nicht Angst und Furcht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: 12 MONATE
|
Die Child Fear Scale wurde von McMurty et al. entwickelt. im Jahr 2011, um die Angst bei Kindern zu messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen.
Die Kinderangstskala ist eine Likert-Skala von 0 bis 4 und zeigt fünf verschiedene Gesichter, die von neutral (0 = überhaupt keine Sorge) bis ängstlich (4 = starke Angst) reichen.
|
12 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsskala für Gesichtsausdrücke
Zeitfenster: 12 MONATE
|
Diese visuelle Gesichtsskala ist eine praktische Methode zur Beurteilung des Angstniveaus in einer Situation.
Es gibt sechs Gesichtsausdrücke, die von sehr glücklich bis sehr unglücklich reichen, und die Kinder werden gebeten, denjenigen auszuwählen, der ihren Gefühlen in diesem Moment am nächsten kommt.
Die positivste Seite wird mit „0“ und die negativste Seite mit „5“ bewertet.
|
12 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mukader KAYA, graduate student, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.11/285
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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