Imagem quantitativa de estruturas da coluna cervical - o estudo piloto DISC - (DISC)

JUSTIFICATIVA:

A doença degenerativa do disco cervical (DDCC) é a consequência da degeneração dos discos e articulações intervertebrais e pode resultar na compressão da raiz nervosa cervical levando a sintomas clínicos de radiculopatia, compressão da medula espinhal com sintomas de mielopatia ou uma combinação de ambos. A incidência de CDDD está aumentando com o envelhecimento da população e, consequentemente, prevê-se um aumento significativo de cirurgias para CDDD sintomático nos próximos anos. Como tal, a decisão e o momento ideal da cirurgia permanecem desafiadores.

Atualmente, a decisão pela cirurgia em pacientes com DDCC sintomático está relacionada aos sintomas, bem como à posição e tamanho da hérnia de disco na ressonância magnética (RM) convencional. Porém, a ressonância magnética convencional permite apenas avaliação morfológica qualitativa, deixando espaço para interpretação individual subjetiva. Além disso, as hérnias de disco na ressonância magnética convencional são frequentemente encontradas em indivíduos assintomáticos, enquanto, em indivíduos sintomáticos, o tipo e a extensão da hérnia de disco não se correlacionam com a gravidade dos sintomas. Ao todo, o padrão atual usando ressonância magnética convencional não pode prever de forma ideal a resposta à cirurgia para pacientes com DDCC sintomático.

A imagem quantitativa está sendo rapidamente reconhecida como um complemento à ressonância magnética convencional e refere-se à medição direta das propriedades físicas do tecido. Essas novas técnicas são promissoras, pois não são invasivas e podem potencialmente ajudar na determinação de pontos de corte objetivos para estadiar a hérnia de disco. A imagem por tensor de difusão (DTI) é uma das técnicas quantitativas mais estudadas e permite a avaliação de alterações microestruturais. A métrica de anisotropia fracionada (FA) DTI foi demonstrada como biomarcador válido para recuperação após cirurgia em mielopatia cervical, bem como seleção cirúrgica em radiculopatia lombar. Além disso, a recente introdução do DTI ampliado (z-DTI) pode levar a uma maior precisão da imagem, embora seja comprovadamente viável na coluna cervical.

Além disso, a medula espinhal cervical e suas raízes nervosas são altamente vascularizadas e sua perfusão pode ser comprometida pela compressão relacionada à hérnia de disco. Usando a técnica de perfusão endógena rotulagem de rotação arterial (ASL), bem como técnicas de perfusão baseadas em contraste, como contraste de suscetibilidade (DSC) e contraste dinâmico aprimorado (DCE), o grau de isquemia, hipóxia e aumento de sinal podem ser estimados. O ASL foi estudado duas vezes para mapeamento de perfusão da medula espinhal e o DSC foi demonstrado ser viável na coluna de participantes saudáveis, bem como em pacientes com mielopatia cervical. Além disso, foi observado aumento do sinal para DCE em discos degenerativos da coluna lombar. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado para avaliar a perfusão das raízes nervosas cervicais, que estão comprometidas na radiculopatia cervical por CDDD.

Além da microestrutura e da perfusão, as propriedades viscoelásticas das estruturas da coluna cervical podem mudar em relação à compressão relacionada à hérnia de disco. Portanto, seria interessante estudar propriedades mecânicas como rigidez e viscosidade, que podem ser medidas com Tomo-MRElastografia (TMRE). Até onde sabemos, nenhum estudo anterior avaliou os discos intervertebrais cervicais e as estruturas da coluna vertebral usando TMRE, tornando este um primeiro estudo promissor.

Finalmente, a geração de imagens é uma questão relativamente demorada e a inclusão de sequências adicionais apenas aumentará sua extensão. Portanto, vários métodos estão sendo desenvolvidos para realizar imagens de maneira mais eficiente. Um novo método é a ressonância magnética sintética (SyMRI). As vantagens do SyMRI são o tempo de aquisição reduzido, possibilidade de realizar segmentação automática de tecidos e estimativa de volume e aquisição de parâmetros quantitativos. SyMRI foi estudado uma vez na coluna vertebral, e diferenças significativas nos valores quantitativos do disco intervertebral foram encontradas em relação ao estado de hidratação do disco.

Como nenhuma medida isolada foi comprovada como padrão ouro em estudos anteriores, é provável que seja necessária uma combinação de medidas para aplicação clínica. Portanto, o objetivo deste estudo piloto é explorar uma abordagem quantitativa multiparamétrica de ressonância magnética, incluindo z-DTI, ASL, DSC, DCE, TMRE e SyMRI para medir os discos intervertebrais cervicais, a medula espinhal e suas raízes nervosas.

OBJETIVO:

Este estudo consistirá de três partes. O objetivo principal da parte 1 é avaliar a viabilidade das sequências quantitativas de ressonância magnética (por exemplo, z-DTI, ASL, DSC, DCE, TMRE e SyMRI) para avaliação de estruturas da coluna cervical (por exemplo, discos intervertebrais, medula espinhal e raízes nervosas) em participantes saudáveis ​​e pacientes com CDDD sintomático. O objetivo principal da parte 2 é determinar uma correlação entre as sequências quantitativas de ressonância magnética das estruturas da coluna cervical e o resultado clínico em pacientes com CDDD sintomático. Finalmente, o objetivo principal da parte 3 é estabelecer uma correlação entre sequências quantitativas de ressonância magnética de estruturas da coluna cervical e tratamento cirúrgico dentro de 6 meses de acompanhamento.

DESENHO DE ESTUDO:

Um estudo piloto prospectivo.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

A população do estudo consiste em participantes saudáveis ​​e pacientes com CDDD sintomático com radiculopatia, mielopatia ou radiculomielopatia. Participantes saudáveis ​​da mesma idade serão incluídos. Os participantes não têm histórico prévio de hérnia de disco cervical ou cirurgia cervical, conhecimento suficiente da língua holandesa e nenhuma contra-indicação para uma ressonância magnética.

INTERVENÇÃO:

Todos os participantes serão submetidos a diversas sequências de ressonância magnética, utilizando um scanner de ressonância magnética 3T Siemens de última geração disponível no UMCG. Primeiro, todos os participantes (participantes saudáveis ​​e pacientes com CDDD sintomático) são submetidos a exame neurológico inicial. Além disso, os participantes preenchem os seguintes questionários: Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), Escala Visual Analógica (VAS) para dores nos braços e pescoço, Associação Ortopédica Japonesa modificada (mJOA), nota Nurick, EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D -5L), Item Único de Capacidade para o Trabalho (WAI-SI) e Inventário Central de Sensibilização (CSI). Todos os participantes são submetidos a exames de ressonância magnética: localizador e anatômico ponderado em T2 (ressonância magnética convencional), z-DTI, ASL, DSC, DCE, TMRE e SyMR. O tempo total de digitalização será de aproximadamente 40 minutos. Para avaliação da reprodutibilidade, 10 participantes saudáveis ​​e 10 pacientes serão examinados 2 vezes em dias/horários diferentes. Os pacientes com CDDD sintomático terão outra consulta de estudo após 6 meses de acompanhamento para avaliar seu estado de tratamento (ter feito cirurgia sim/não; em caso de sim também as características da cirurgia), para preencher os questionários acima mencionados e fazer uma ressonância magnética com sequências adicionais.

PRINCIPAIS PARÂMETROS/PARÂMETROS DO ESTUDO:

Os desfechos primários são a viabilidade técnica e a repetibilidade das sequências quantitativas de ressonância magnética (ou seja, z_DTI, ASL, DSC, DCE, TMRE e SyMRI) de estruturas da coluna cervical (ou seja, discos intervertebrais, medula espinhal e raízes nervosas) em participantes saudáveis ​​e pacientes com CDDD sintomático. Além disso, será determinada uma correlação de sequências quantitativas de ressonância magnética de estruturas da coluna cervical com comprometimento clínico em pacientes com CDDD sintomático. O comprometimento clínico será medido com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para radiculopatia cervical, Pontuação da Associação Ortopédica Japonesa modificada (mJOA) para mielopatia cervical e NDI, bem como mJOA para radiculomielopatia.

NATUREZA E EXTENSÃO DO ÔNUS E RISCOS ASSOCIADOS À PARTICIPAÇÃO, BENEFÍCIOS E RELACIONAMENTO COM O GRUPO:

Todos os participantes (saudáveis ​​e pacientes) precisarão de uma ressonância magnética convencional com sequências quantitativas de ressonância magnética, que levará aproximadamente 40 minutos. A maioria das sequências de ressonância magnética utilizadas neste estudo não são invasivas e não envolvem qualquer radiação ionizante. No entanto, DSC e DCE requerem a administração de um contraste em bolus. O agente de contraste que será utilizado é o Dotarem. Sem quaisquer contra-indicações para uma ressonância magnética ou agente de contraste, a saúde não está em risco. Existe um risco global negligenciável para os participantes, conforme baseado na Lista de Verificação de Classificação de Risco da NFU. Portanto, os investigadores podem concluir que este estudo é um estudo de baixo risco.