Primeiro no estudo humano de SakuraBead para embolização da artéria genicular para tratar a dor secundária à osteoartrite do joelho

Critérios de inclusão:

1. O paciente é capaz e deseja fornecer consentimento informado por escrito, e
2. Diagnóstico clínico de OA de joelho e
3. Dor moderada a intensa no joelho (EVA ≥ 5) e
4. Dor refratária a pelo menos 3 meses* de terapias conservadoras (anti-inflamatórios, ou fisioterapia, ou fortalecimento muscular, ou injeções intra-articulares), e
5. Kellgren-Lawrence grau 1, 2 ou 3 na radiografia do joelho, e
6. Idade 40 anos ou mais.
7. O sujeito confirmou evidência de OA de joelho, definida como um padrão angiográfico de 'rubor' (radiográfico) em uma ou mais artéria(s) genicular(es) alvo.

Critérios de exclusão:

1. OA grave de joelho (Kellgren-Lawrence grau 4)
2. Infecção atual da articulação alvo, ou
3. Expectativa de vida inferior a 24 meses, ou
4. Aterosclerose avançada conhecida, conforme definida por história de enxerto de bypass arterial nos membros inferiores ou na pelve, colocação de stent arterial nos membros inferiores ou na pelve ou história prévia de claudicação vascular, ou
5. Diagnóstico sorológico reumatóide ou conhecido de artrite autoimune, ou
6. Cirurgia prévia de substituição do joelho no joelho alvo, ou
7. Ruptura meniscal ou cruzada completa que requer cirurgia, ou
8. História de coagulopatia incorrigível ou
9. Reação prévia ao contraste iodado resultando em anafilaxia, ou
10. Mulher grávida e/ou lactante, ou
11. A critério do investigador principal
12. O sujeito tem evidências de oclusão arterial que impede o cateterismo.
13. O sujeito tem oclusão das artérias geniculares.