- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721052
Avaliação retrospectiva da eficácia do bloco Meta-PENG
Avaliação retrospectiva do bloco plano ilíaco profundo guiado por ultrassom / Meta-PENG: outro novo bloco plano fascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas técnicas de anestesia regional são utilizadas em cirurgias de quadril com diversos objetivos, como otimizar o posicionamento neuroaxial e aliviar a dor no período perioperatório, e têm sido objeto de pesquisas clínicas nas últimas décadas.
O plexo lombar é importante na administração de anestesia e analgesia durante cirurgias de quadril e joelho. Composto pelo nervo femoral (FN), nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) e nervo obturador, colabora com o plexo sacral para garantir a inervação abrangente do membro inferior.
Nossa hipótese é que, ao administrar um volume relativamente alto de anestésico local profundamente ao músculo ilíaco, no nível da espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), poderíamos efetivamente bloquear os componentes do plexo lombar e capturar os ramos articulares da cápsula do quadril. Podemos garantir tanto o bloqueio do grupo nervoso pericapsular que irriga a cápsula do quadril quanto o bloqueio cutâneo. Aqui, pretendemos apresentar nossa avaliação cadavérica e avaliação retrospectiva de pacientes submetidos ao bloqueio meta-PENG, que consideramos a prova de conceito para nossa hipótese da técnica que denominamos 'bloqueio profundo do plano ilíaco (DIPB)'.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ASA-1, ASA-2 e ASA-3 submetidos a cirurgia de quadril sob raquianestesia ou anestesia geral
Critérios de exclusão:
Uso de anticoagulantes Alergia conhecida aos medicamentos a serem utilizados Infecção na área onde a agulha será inserida Dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloco meta-PENG de grupo
Realizamos bloqueio meta-PENG em pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob raquianestesia ou anestesia geral
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O transdutor convexo foi posicionado obliquamente na direção superolateral para inferomedial logo acima da crista femoral.
Estruturas anatômicas incluindo AIIS, eminência iliopúbica, músculo sartório, músculo iliopsoas, tendão do psoas, artéria, veia e fáscia ilíaca foram identificadas sono-anatomicamente.
O AIIS foi centralizado na imagem do transdutor.
Para determinar o ponto de inserção do tendão do reto femoral (RFT) na EIAI, o transdutor foi girado sagitalmente e o nível onde o RFT termina cefalicamente foi identificado.
Após a identificação do alvo, o transdutor foi obliquado novamente para visualização do EIP.
A agulha em bloco 22G x 100 mm foi avançada no plano de lateral para inferomedial em direção ao espaço potencial entre o IPM e o AIIS.
Após confirmação do plano alvo com alguns mL de solução salina, foram aplicados 30-40 mL de bupivacaína a 0,25% na área.
A propagação do injetado foi observada abaixo do IPM, abaixo do tendão do psoas e ao redor do músculo ilíaco dentro da fáscia ilíaca.
Solicitamos 400 mg de ibuprofeno intravenoso para os pacientes a cada 8 horas durante o pós-operatório.
Planejamos realizar 100 mg de tramadol como analgésico de resgate se o escore NRS do paciente fosse superior a 4.
Observamos os pacientes por 24 horas no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor (escala de avaliação numérica - NRS)
Prazo: Antes do bloco, 30 minutos depois do bloco
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Comparação da NRS antes do bloqueio, após o bloqueio e durante a posição para cirurgia
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Antes do bloco, 30 minutos depois do bloco
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Escores de dor (escala de avaliação numérica - NRS)
Prazo: Mudanças nos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias
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O objetivo principal é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do NRS (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa sentida).
As pontuações do NRS serão registradas
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Mudanças nos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de analgesia de resgate (tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Nielsen ND, Madsen MN, Ostergaard HK, Bjorn S, Pedersen EM, Nielsen TD, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. An iliopsoas plane block does not cause motor blockade-A blinded randomized volunteer trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):368-377. doi: 10.1111/aas.13498. Epub 2019 Nov 13.
- Pun M, Ng T, Vermeylen K, Tran J. Innervation of the hip joint: implications for regional anaesthesia and image-guided interventional pain procedures. BJA Educ. 2024 Jun;24(6):191-202. doi: 10.1016/j.bjae.2024.02.005. Epub 2024 Apr 8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 39
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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