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Avaliação retrospectiva da eficácia do bloco Meta-PENG

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Avaliação retrospectiva do bloco plano ilíaco profundo guiado por ultrassom / Meta-PENG: outro novo bloco plano fascial

Os componentes do plexo lombar e que capturam os ramos articulares da cápsula do quadril podem ser efetivamente bloqueados pela administração de um volume relativamente alto de anestésico local profundamente ao músculo ilíaco, no nível da espinha ilíaca ântero-inferior. Podemos fornecer tanto o bloqueio do grupo nervoso pericapsular que supre a cápsula do quadril quanto o bloqueio cutâneo. Aqui, pretendemos apresentar nossa nova técnica que chamamos de 'bloqueio profundo do plano ilíaco (DIPB)'.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas técnicas de anestesia regional são utilizadas em cirurgias de quadril com diversos objetivos, como otimizar o posicionamento neuroaxial e aliviar a dor no período perioperatório, e têm sido objeto de pesquisas clínicas nas últimas décadas.

O plexo lombar é importante na administração de anestesia e analgesia durante cirurgias de quadril e joelho. Composto pelo nervo femoral (FN), nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) e nervo obturador, colabora com o plexo sacral para garantir a inervação abrangente do membro inferior.

Nossa hipótese é que, ao administrar um volume relativamente alto de anestésico local profundamente ao músculo ilíaco, no nível da espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), poderíamos efetivamente bloquear os componentes do plexo lombar e capturar os ramos articulares da cápsula do quadril. Podemos garantir tanto o bloqueio do grupo nervoso pericapsular que irriga a cápsula do quadril quanto o bloqueio cutâneo. Aqui, pretendemos apresentar nossa avaliação cadavérica e avaliação retrospectiva de pacientes submetidos ao bloqueio meta-PENG, que consideramos a prova de conceito para nossa hipótese da técnica que denominamos 'bloqueio profundo do plano ilíaco (DIPB)'.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril devido a fratura ou outro motivo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ASA-1, ASA-2 e ASA-3 submetidos a cirurgia de quadril sob raquianestesia ou anestesia geral

Critérios de exclusão:

Uso de anticoagulantes Alergia conhecida aos medicamentos a serem utilizados Infecção na área onde a agulha será inserida Dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco meta-PENG de grupo
Realizamos bloqueio meta-PENG em pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob raquianestesia ou anestesia geral
O transdutor convexo foi posicionado obliquamente na direção superolateral para inferomedial logo acima da crista femoral. Estruturas anatômicas incluindo AIIS, eminência iliopúbica, músculo sartório, músculo iliopsoas, tendão do psoas, artéria, veia e fáscia ilíaca foram identificadas sono-anatomicamente. O AIIS foi centralizado na imagem do transdutor. Para determinar o ponto de inserção do tendão do reto femoral (RFT) na EIAI, o transdutor foi girado sagitalmente e o nível onde o RFT termina cefalicamente foi identificado. Após a identificação do alvo, o transdutor foi obliquado novamente para visualização do EIP. A agulha em bloco 22G x 100 mm foi avançada no plano de lateral para inferomedial em direção ao espaço potencial entre o IPM e o AIIS. Após confirmação do plano alvo com alguns mL de solução salina, foram aplicados 30-40 mL de bupivacaína a 0,25% na área. A propagação do injetado foi observada abaixo do IPM, abaixo do tendão do psoas e ao redor do músculo ilíaco dentro da fáscia ilíaca.
Solicitamos 400 mg de ibuprofeno intravenoso para os pacientes a cada 8 horas durante o pós-operatório. Planejamos realizar 100 mg de tramadol como analgésico de resgate se o escore NRS do paciente fosse superior a 4. Observamos os pacientes por 24 horas no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor (escala de avaliação numérica - NRS)
Prazo: Antes do bloco, 30 minutos depois do bloco
Comparação da NRS antes do bloqueio, após o bloqueio e durante a posição para cirurgia
Antes do bloco, 30 minutos depois do bloco
Escores de dor (escala de avaliação numérica - NRS)
Prazo: Mudanças nos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias
O objetivo principal é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório. A avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do NRS (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa sentida). As pontuações do NRS serão registradas
Mudanças nos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgesia de resgate (tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
Período pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Medipol Hospital 39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejaremos compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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