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Retrospektive Bewertung der Wirksamkeit des Meta-PENG-Blocks

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Retrospektive Bewertung des ultraschallgesteuerten tiefen Iliacus-Plane-Blocks / Meta-PENG: ein weiterer neuartiger Fascial-Plane-Block

Die Komponenten des Plexus lumbalis und der Gelenkäste der Hüftkapsel können wirksam blockiert werden, indem eine relativ große Menge Lokalanästhetikum tief in den Beckenmuskel auf Höhe der Spina iliaca anterior inferior verabreicht wird. Wir können sowohl die Blockade der die Hüftkapsel versorgenden perikapsulären Nervengruppe als auch die kutane Blockade durchführen. Hier wollten wir unsere neuartige Technik vorstellen, die wir „Deep Iliacus Plane Block (DIPB)“ nannten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Regionalanästhesietechniken werden bei Hüftoperationen für verschiedene Zwecke eingesetzt, beispielsweise zur Optimierung der neuraxialen Positionierung und zur Linderung von Schmerzen in der perioperativen Phase, und waren in den letzten Jahrzehnten Gegenstand klinischer Forschungen.

Der Plexus lumbalis ist wichtig für die Anästhesie und Analgesie bei Hüft- und Knieoperationen. Er besteht aus dem Nervus femoralis (FN), dem Nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN) und dem Nervus obturatorius und arbeitet mit dem Plexus sacralis zusammen, um eine umfassende Innervation der unteren Extremität sicherzustellen.

Wir stellten die Hypothese auf, dass wir durch die Verabreichung einer relativ großen Menge Lokalanästhetikum tief in den Iliacusmuskel auf der Höhe der Spina iliaca anterior inferior (AIIS) die Komponenten des Plexus lumbalis effektiv blockieren und die Gelenkäste der Hüftkapsel erfassen könnten. Wir können sowohl die Blockade der die Hüftkapsel versorgenden perikapsulären Nervengruppe als auch die kutane Blockade sicherstellen. Hier wollten wir unsere Leichenbewertung und retrospektive Bewertung von Patienten vorstellen, die sich einem Meta-PENG-Block unterzogen hatten, was wir als Proof-of-Concept für unsere Hypothese der Technik betrachten, die wir „Deep Iliacus Plane Block (DIPB)“ nannten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer Fraktur oder aus einem anderen Grund einer Hüftfrakturoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-1-, ASA-2- und ASA-3-Patienten, die sich einer Hüftoperation unter Spinal- oder Vollnarkose unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Verwendung gerinnungshemmender Medikamente. Bekannte Allergie gegen die zu verwendenden Medikamente. Infektion im Bereich, in den die Nadel eingeführt wird. Fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppen-Meta-PENG-Block
Wir führten eine Meta-PENG-Blockade bei Patienten durch, die sich einer Hüftoperation unter Spinal- oder Vollnarkose unterzogen hatten
Arzneimittel: Meta-Peng-Block
Der konvexe Schallkopf wurde schräg in einer Richtung von superolateral nach inferomedial direkt über dem Femurkamm positioniert. Anatomische Strukturen einschließlich AIIS, Eminenz iliopubicus, Musculus sartorius, Musculus iliopsoas, Psoas-Sehne, Arterie, Vene und Beckenfaszie wurden sonoanatomisch identifiziert. Das AIIS war im Bild des Schallkopfes zentriert. Um den Ansatzpunkt der Sehne des Rectus femoris (RFT) am AIIS zu bestimmen, wurde der Schallkopf sagittal gedreht und die Höhe identifiziert, in der die RFT kephalisch endet. Nach der Identifizierung des Ziels wurde der Schallkopf erneut geneigt, um die IPE sichtbar zu machen. Die 22G x 100 mm große Blocknadel wurde in der Ebene von lateral nach inferomedial in Richtung des potenziellen Raums zwischen IPM und AIIS vorgeschoben. Nachdem die Zielebene mit einigen ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, wurden 30–40 ml 0,25 % Bupivacain auf den Bereich aufgetragen. Die Ausbreitung des Injektats wurde unterhalb des IPM, unterhalb der Psoas-Sehne und um den Iliacus-Muskel innerhalb der Beckenfaszie beobachtet.
Arzneimittel: Postoperatives Analgesiemanagement
Wir verordneten den Patienten während der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg intravenöses Ibuprofen. Wir planten die Gabe von 100 mg Tramadol als Notfallanalgetikum, wenn der NRS-Score des Patienten über 4 lag. Wir beobachteten die Patienten 24 Stunden lang in der postoperativen Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala-NRS)
Zeitfenster: Vor dem Block, 30 Min. nach dem Block
Vergleich des NRS vor der Blockade, nach der Blockade und während der Position für die Operation
Vor dem Block, 30 Min. nach dem Block
Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala-NRS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation
Das Hauptziel besteht darin, NRS innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zu vergleichen. Die postoperative Schmerzbeurteilung wird mithilfe des NRS durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste empfundene Schmerz). Die NRS-Ergebnisse werden aufgezeichnet
Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Notfallanalgesie (Tramadol)
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Das sekundäre Ziel besteht darin, die in den postoperativen 24 Stunden eingesetzte Rettungsanalgesie zu vergleichen.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Hospital 39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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