Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení účinnosti bloku Meta-PENG

3. prosince 2024 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Retrospektivní vyhodnocení ultrazvukem naváděného bloku hlubokého ilického rovinného bloku / Meta-PENG: další nový blok fasciální roviny

Komponenty lumbálního plexu a zachycení kloubních větví pouzdra kyčelního kloubu mohou být účinně blokovány podáním relativně velkého objemu lokálního anestetika hluboko do m. iliacus na úrovni přední dolní kyčelní páteře. Dokážeme zajistit jak blokádu perikapsulární nervové skupiny zásobující pouzdro kyčelního kloubu, tak i kožní blokádu. Zde jsme se snažili představit naši novou techniku, kterou jsme nazvali „deep iliacus rovinný blok (DIPB)“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho technik regionální anestezie se používá při operacích kyčle pro různé cíle, jako je optimalizace neurálního polohování a zmírnění bolesti v perioperačním období, a byly předmětem klinických výzkumů v posledních několika desetiletích.

Lumbální plexus je důležitý při podávání anestezie a analgezie při operacích kyčle a kolena. Skládá se z n. femoralis (FN), n. lateral femoralis cutaneous (LFCN) a nervus obturatorius a spolupracuje se sakrálním plexem, aby byla zajištěna komplexní inervace dolní končetiny.

Předpokládali jsme, že podáním relativně velkého objemu lokálního anestetika hluboko do kyčelního svalu na úrovni anteriorní dolní kyčelní páteře (AIIS) bychom mohli účinně blokovat komponenty lumbálního plexu a zachytit kloubní větve pouzdra kyčelního kloubu. Dokážeme zajistit jak blokádu perikapsulární nervové skupiny zásobující pouzdro kyčle, tak kožní blokádu. Zde jsme chtěli prezentovat naše kadaverózní hodnocení a retrospektivní hodnocení pacientů podstupujících meta-PENG blok, což považujeme za důkaz pro naši hypotézu o technice, kterou jsme nazvali „deep iliacus rovina block (DIPB)“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle kvůli zlomenině nebo z jiného důvodu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ASA-1, ASA-2 a ASA-3, kteří podstoupili operaci kyčle v spinální nebo celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

Užívání antikoagulačních léků Známá alergie na léky, které se mají použít Infekce v oblasti vpichu jehly Chybějící údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinový blok meta-PENG
Meta-PENG blokádu jsme provedli u pacientů, kteří podstoupili operaci kyčle v spinální nebo celkové anestezii
Lék: blok meta-Peng
Konvexní snímač byl umístěn šikmo v superolaterálním až inferomediálním směru těsně nad hřebenem femuru. Sonoanatomicky byly identifikovány anatomické struktury včetně AIIS, iliopubická eminence, sartorius, iliopsoas, psoas šlacha, tepna, žíla a iliaca fascie. AIIS byl vycentrován v obrazu snímače. Pro určení místa vložení šlachy m. rectus femoris (RFT) na AIIS byl snímač rotován sagitálně a byla identifikována úroveň, kde RFT končí cefalicky. Po identifikaci cíle byl snímač opět vychýlen pro vizualizaci IPE. Bloková jehla 22G x 100 mm byla posunuta v rovině z laterální do inferomediální směrem k potenciálnímu prostoru mezi IPM a AIIS. Po potvrzení cílové roviny několika ml fyziologického roztoku bylo na oblast aplikováno 30-40 ml 0,25% bupivakainu. Šíření injektátu bylo pozorováno pod IPM, pod šlachou psoas a kolem m. iliacus v iliakální fascii.
Lék: Management pooperační analgezie
Pacientům jsme naordinovali 400 mg intravenózního ibuprofenu každých 8 hodin v pooperačním období. Plánovali jsme podat 100 mg tramadolu jako záchranné analgetikum, pokud bylo NRS skóre pacienta nad 4. V pooperačním období jsme pacienty sledovali 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení-NRS)
Časové okno: Před blokem, 30 minut po bloku
Srovnání NRS před blokem, po bloku a během pozice pro operaci
Před blokem, 30 minut po bloku
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení-NRS)
Časové okno: Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Primárním cílem je srovnání NRS v pooperačním 24h. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Výsledky NRS budou zaznamenány
Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (tramadol)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat záchrannou analgezii používanou v pooperačním 24h.
Pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na blok meta-Peng

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit