- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721052
Retrospektiv evaluering af effektiviteten af Meta-PENG-blok
Retrospektiv evaluering af ultralydsstyret Deep Iliacus Plane Block / Meta-PENG: Another Novel Fascial Plane Block
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange regionale anæstesiteknikker bruges i hofteoperationer til forskellige mål, såsom optimering af neuraksial positionering og lindring af smerter i den perioperative periode, og har været genstand for kliniske undersøgelser i de sidste par årtier.
Lumbalplexus er vigtig ved administration af anæstesi og analgesi under hofte- og knæoperationer. Bestående af femoralnerven (FN), lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) og obturatornerven, samarbejder den med sacral plexus for at sikre omfattende innervation af underekstremiteterne.
Vi antog, at ved at administrere et relativt højt volumen af lokalbedøvelse dybt til iliacus-musklen på niveau med den anteriore inferior iliac spine (AIIS), kunne vi effektivt blokere de lumbale plexus-komponenter og fange hoftekapslens artikulære grene. Vi kan sikre både blokaden af den perikapsulære nervegruppe, der forsyner hoftekapslen, og den kutane blokade. Her sigtede vi på at præsentere vores kadaveriske evaluering og retrospektive evaluering af patienter, der gennemgik meta-PENG-blok, som vi betragter som proof-of-concept for vores hypotese om den teknik, vi kaldte 'deep iliacus plane block (DIPB)'.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-1-, ASA-2- og ASA-3-patienter, der gennemgik hofteoperation under spinal eller generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
Brug af antikoagulerende lægemidler Kendt allergi over for de medikamenter, der skal bruges Infektion i det område, hvor nålen skal indsættes Manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe meta-PENG blok
Vi udførte meta-PENG blokering hos patienter, der gennemgik hofteoperation under spinal eller generel anæstesi
|
Den konvekse transducer var anbragt skråt i en superolateral til inferomedial retning lige over lårbenskammen.
Anatomiske strukturer, herunder AIIS, iliopubic eminence, sartorius-muskel, iliopsoas-muskel, psoas-sene, arterie, vene og iliaca fascia blev identificeret sono-anatomisk.
AIIS var centreret i transducerbilledet.
For at bestemme indsættelsespunktet for rectus femoris-senen (RFT) på AIIS'en blev transduceren roteret sagittalt, og niveauet, hvor RFT'en slutter cephalisk, blev identificeret.
Efter at have identificeret målet, blev transduceren skråtstillet igen for at visualisere IPE.
22G x 100 mm bloknålen blev fremført i planet fra lateral til inferomedial mod det potentielle mellemrum mellem IPM og AIIS.
Efter bekræftelse af målplanet med nogle få ml saltvand blev 30-40 ml 0,25 % bupivacain påført området.
Spredningen af injektat blev observeret under IPM, under psoas-senen og omkring iliacus-musklen i iliaca fascia.
Vi bestilte 400 mg intravenøst ibuprofen til patienterne hver 8. time i den postoperative periode.
Vi planlagde at udføre 100 mg tramadol som et rednings-analgetikum, hvis patientens NRS-score var over 4.
Vi observerede patienterne i 24 timer i den postoperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Før blokering, 30 min efter blokering
|
Sammenligning af NRS før blokering, efter blokering og under position for operation
|
Før blokering, 30 min efter blokering
|
|
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
Det primære formål er at sammenligne NRS ved postoperative 24 timer.
Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte).
NRS-resultaterne vil blive registreret
|
Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for redningsanalgesi (tramadol)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Det sekundære mål er at sammenligne rednings-analgesi brugt i det postoperative 24 timer.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Nielsen ND, Madsen MN, Ostergaard HK, Bjorn S, Pedersen EM, Nielsen TD, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. An iliopsoas plane block does not cause motor blockade-A blinded randomized volunteer trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):368-377. doi: 10.1111/aas.13498. Epub 2019 Nov 13.
- Pun M, Ng T, Vermeylen K, Tran J. Innervation of the hip joint: implications for regional anaesthesia and image-guided interventional pain procedures. BJA Educ. 2024 Jun;24(6):191-202. doi: 10.1016/j.bjae.2024.02.005. Epub 2024 Apr 8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Hospital 39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med meta-Peng blok
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagAfsluttetHoftekirurgi | Postoperativ smertebehandling | Regional anæstesi | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringPostoperativ smertebehandling | PENG blok | Perifere nerveblokeringer | Total hoftearthroplastik (THA) | Iliopsoas nerveblokBelgien
-
Adiyaman University Research HospitalIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok) | Suprainguinal Fasya Iliaca Block
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetInflammatorisk respons | Hoftebrud | AnæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityIkke rekrutterer endnuTotal hoftearthroplastik (THA) | Postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastikItalien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringRotator Cuff | Bankert reparationEgypten
-
Bora BilalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetRegional anæstesi morbiditet | Perioperativ analgesi | HofteoperationerEgypten