- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721052
Valutazione retrospettiva dell'efficacia del blocco Meta-PENG
Valutazione retrospettiva del blocco del piano iliaco profondo ecoguidato/Meta-PENG: un altro nuovo blocco del piano fasciale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte tecniche di anestesia regionale vengono utilizzate negli interventi chirurgici dell'anca per vari obiettivi, come l'ottimizzazione del posizionamento neuroassiale e l'alleviamento del dolore nel periodo perioperatorio, e sono state oggetto di ricerche cliniche negli ultimi decenni.
Il plesso lombare è importante nella somministrazione dell'anestesia e dell'analgesia durante gli interventi chirurgici all'anca e al ginocchio. Composto dal nervo femorale (FN), dal nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) e dal nervo otturatore, collabora con il plesso sacrale per garantire l'innervazione completa dell'arto inferiore.
Abbiamo ipotizzato che somministrando un volume relativamente elevato di anestetico locale in profondità nel muscolo iliaco a livello della spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), potremmo bloccare efficacemente i componenti del plesso lombare e catturare i rami articolari della capsula dell'anca. Possiamo garantire sia il blocco del gruppo nervoso pericapsulare che alimenta la capsula dell'anca, sia il blocco cutaneo. Qui, abbiamo mirato a presentare la nostra valutazione su cadavere e la valutazione retrospettiva dei pazienti sottoposti a meta-blocco PENG, che consideriamo la prova di concetto per la nostra ipotesi della tecnica che abbiamo chiamato "blocco del piano iliaco profondo (DIPB)".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA-1, ASA-2 e ASA-3 sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale o generale
Criteri di esclusione:
Uso di farmaci anticoagulanti Allergia nota ai farmaci da utilizzare Infezione nella zona in cui verrà inserito l'ago Dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blocco meta-PENG del gruppo
Abbiamo eseguito il blocco meta-PENG in pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale o generale
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Il trasduttore convesso è stato posizionato obliquamente in direzione da superolaterale a inferomediale appena sopra la cresta femorale.
Le strutture anatomiche tra cui l'AIIS, l'eminenza ileopubica, il muscolo sartorio, il muscolo ileopsoas, il tendine dello psoas, l'arteria, la vena e la fascia iliaca sono state identificate anatomicamente.
L'AIIS era centrato nell'immagine del trasduttore.
Per determinare il punto di inserzione del tendine del retto femorale (RFT) sull'AIIS, il trasduttore è stato ruotato sagittale ed è stato identificato il livello in cui la RFT termina cefalicamente.
Dopo aver identificato il target, il trasduttore è stato nuovamente obliquato per visualizzare l'IPE.
L'ago a blocco da 22G x 100 mm è stato fatto avanzare nel piano da laterale a inferomediale verso lo spazio potenziale tra IPM e AIIS.
Dopo aver confermato il piano target con pochi ml di soluzione salina, sono stati applicati sull'area 30-40 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La diffusione dell'iniettato è stata osservata sotto l'IPM, sotto il tendine dello psoas e attorno al muscolo iliaco all'interno della fascia iliaca.
Abbiamo ordinato ai pazienti 400 mg di ibuprofene per via endovenosa ogni 8 ore durante il periodo postoperatorio.
Abbiamo pianificato di utilizzare 100 mg di tramadolo come analgesico di salvataggio se il punteggio NRS del paziente fosse superiore a 4.
Abbiamo osservato i pazienti per 24 ore nel periodo postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco
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Confronto tra NRS prima del blocco, dopo il blocco e durante la posizione per l'intervento chirurgico
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Prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco
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Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto ai punteggi del dolore al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
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Lo scopo primario è quello di confrontare NRS nelle 24 ore postoperatorie.
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando la NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito).
I punteggi NRS verranno registrati
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Cambiamenti rispetto ai punteggi del dolore al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Necessità di analgesia di salvataggio (tramadolo)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Lo scopo secondario è quello di confrontare l'analgesia di salvataggio utilizzata nelle 24 ore postoperatorie.
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vermeylen K, Soetens F, Leunen I, Hadzic A, Van Boxtael S, Pomes J, Prats-Galino A, Van de Velde M, Neyrinck A, Sala-Blanch X. The effect of the volume of supra-inguinal injected solution on the spread of the injectate under the fascia iliaca: a preliminary study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):908-913. doi: 10.1007/s00540-018-2558-9. Epub 2018 Sep 24.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Nielsen ND, Madsen MN, Ostergaard HK, Bjorn S, Pedersen EM, Nielsen TD, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. An iliopsoas plane block does not cause motor blockade-A blinded randomized volunteer trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):368-377. doi: 10.1111/aas.13498. Epub 2019 Nov 13.
- Pun M, Ng T, Vermeylen K, Tran J. Innervation of the hip joint: implications for regional anaesthesia and image-guided interventional pain procedures. BJA Educ. 2024 Jun;24(6):191-202. doi: 10.1016/j.bjae.2024.02.005. Epub 2024 Apr 8. No abstract available.
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