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Valutazione retrospettiva dell'efficacia del blocco Meta-PENG

3 dicembre 2024 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

Valutazione retrospettiva del blocco del piano iliaco profondo ecoguidato/Meta-PENG: un altro nuovo blocco del piano fasciale

I componenti del plesso lombare e catturano i rami articolari della capsula dell'anca possono essere efficacemente bloccati somministrando un volume relativamente elevato di anestetico locale in profondità nel muscolo iliaco a livello della spina iliaca antero-inferiore. Possiamo provvedere sia al blocco del gruppo nervoso pericapsulare che irrora la capsula dell'anca, sia al blocco cutaneo. Qui, miravamo a presentare la nostra nuova tecnica che abbiamo chiamato "blocco del piano iliaco profondo (DIPB)".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte tecniche di anestesia regionale vengono utilizzate negli interventi chirurgici dell'anca per vari obiettivi, come l'ottimizzazione del posizionamento neuroassiale e l'alleviamento del dolore nel periodo perioperatorio, e sono state oggetto di ricerche cliniche negli ultimi decenni.

Il plesso lombare è importante nella somministrazione dell'anestesia e dell'analgesia durante gli interventi chirurgici all'anca e al ginocchio. Composto dal nervo femorale (FN), dal nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) e dal nervo otturatore, collabora con il plesso sacrale per garantire l'innervazione completa dell'arto inferiore.

Abbiamo ipotizzato che somministrando un volume relativamente elevato di anestetico locale in profondità nel muscolo iliaco a livello della spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), potremmo bloccare efficacemente i componenti del plesso lombare e catturare i rami articolari della capsula dell'anca. Possiamo garantire sia il blocco del gruppo nervoso pericapsulare che alimenta la capsula dell'anca, sia il blocco cutaneo. Qui, abbiamo mirato a presentare la nostra valutazione su cadavere e la valutazione retrospettiva dei pazienti sottoposti a meta-blocco PENG, che consideriamo la prova di concetto per la nostra ipotesi della tecnica che abbiamo chiamato "blocco del piano iliaco profondo (DIPB)".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca a causa di frattura o altro motivo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA-1, ASA-2 e ASA-3 sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale o generale

Criteri di esclusione:

Uso di farmaci anticoagulanti Allergia nota ai farmaci da utilizzare Infezione nella zona in cui verrà inserito l'ago Dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco meta-PENG del gruppo
Abbiamo eseguito il blocco meta-PENG in pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale o generale
Il trasduttore convesso è stato posizionato obliquamente in direzione da superolaterale a inferomediale appena sopra la cresta femorale. Le strutture anatomiche tra cui l'AIIS, l'eminenza ileopubica, il muscolo sartorio, il muscolo ileopsoas, il tendine dello psoas, l'arteria, la vena e la fascia iliaca sono state identificate anatomicamente. L'AIIS era centrato nell'immagine del trasduttore. Per determinare il punto di inserzione del tendine del retto femorale (RFT) sull'AIIS, il trasduttore è stato ruotato sagittale ed è stato identificato il livello in cui la RFT termina cefalicamente. Dopo aver identificato il target, il trasduttore è stato nuovamente obliquato per visualizzare l'IPE. L'ago a blocco da 22G x 100 mm è stato fatto avanzare nel piano da laterale a inferomediale verso lo spazio potenziale tra IPM e AIIS. Dopo aver confermato il piano target con pochi ml di soluzione salina, sono stati applicati sull'area 30-40 ml di bupivacaina allo 0,25%. La diffusione dell'iniettato è stata osservata sotto l'IPM, sotto il tendine dello psoas e attorno al muscolo iliaco all'interno della fascia iliaca.
Abbiamo ordinato ai pazienti 400 mg di ibuprofene per via endovenosa ogni 8 ore durante il periodo postoperatorio. Abbiamo pianificato di utilizzare 100 mg di tramadolo come analgesico di salvataggio se il punteggio NRS del paziente fosse superiore a 4. Abbiamo osservato i pazienti per 24 ore nel periodo postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco
Confronto tra NRS prima del blocco, dopo il blocco e durante la posizione per l'intervento chirurgico
Prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco
Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto ai punteggi del dolore al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
Lo scopo primario è quello di confrontare NRS nelle 24 ore postoperatorie. La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando la NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave avvertito). I punteggi NRS verranno registrati
Cambiamenti rispetto ai punteggi del dolore al basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di analgesia di salvataggio (tramadolo)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Lo scopo secondario è quello di confrontare l'analgesia di salvataggio utilizzata nelle 24 ore postoperatorie.
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol Hospital 39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificheremo la condivisione dell'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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