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Efeito do polimorfismo genético na toxicidade induzida pela capecitabina em pacientes egípcios com câncer

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Raghad Essam Nassar, Ain Shams University

O objetivo deste estudo observacional é estudar o efeito de um polimorfismo de nucleotídeo único no gene CES1 (rs2244613) na toxicidade induzida por capecitabina em pacientes egípcios com câncer. Este estudo ajudará na compreensão da variabilidade interindividual no gene CES1 e o efeito de um polimorfismo de nucleotídeo único neste gene (rs2244613) na toxicidade induzida por capecitabina em participantes que já tomam quimioterapia à base de capecitabina como parte de seus cuidados médicos regulares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Quimioterapia à base de capecitabina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Raghad Nassar, Teaching Assistant
Número de telefone: 002 01004446077
E-mail: raghad.essam22@pharma.asu.edu.eg

Locais de estudo

Egito
- Menoufia
  - Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32511
    - Recrutamento
    - Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes egípcios com câncer apresentando-se ao departamento de Oncologia Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade Menoufia.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com câncer de mama ou colorretal recebendo quimioterapia à base de capecitabina
Idade > 18 anos
ECOG PS 0-2.

Critérios de exclusão:

Pacientes tratados com irinotecano
Falta de integridade física do trato gastrointestinal superior
Pacientes com síndrome de má absorção
Pacientes com incapacidade de tomar medicação oral
Pacientes com status de desempenho ruim
Pacientes com diarreia crônica como colite ulcerativa ou doença de Crohn

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de toxicidade gastrointestinal Prazo: Seis meses	A ocorrência e gravidade da toxicidade gastrointestinal induzida por capecitabina serão classificadas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute (CTCAE V5.0) em relação à variação no genótipo dos pacientes de rs2244613 no gene CES1.	Seis meses
Ocorrência de síndrome mão-pé Prazo: Seis meses	A ocorrência e gravidade da síndrome mão-pé induzida por capecitabina serão classificadas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute (CTCAE V5.0) em relação à variação no genótipo dos pacientes de rs2244613 no gene CES1.	Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de toxicidade hematológica Prazo: Seis meses	A ocorrência e a gravidade da toxicidade hematológica induzida pela capecitabina serão classificadas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute (CTCAE V5.0) em relação à variação no genótipo dos pacientes de rs2244613 no gene CES1.	Seis meses
Ocorrência de toxicidade hepática Prazo: Seis meses	A ocorrência e gravidade da hiperbilirrubinemia induzida por capecitabina serão classificadas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do National Cancer Institute (CTCAE V5.0) em relação à variação no genótipo rs2244613 dos pacientes no gene CES1.	Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Colaboradores

Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)