Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des genetischen Polymorphismus auf die Capecitabin-induzierte Toxizität bei ägyptischen Krebspatienten

8. Januar 2025 aktualisiert von: Raghad Essam Nassar, Ain Shams University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung eines einzelnen Nukleotidpolymorphismus im CES1-Gen (rs2244613) auf die Capecitabin-induzierte Toxizität bei ägyptischen Krebspatienten zu untersuchen. Diese Studie wird zum Verständnis der interindividuellen Variabilität im CES1-Gen und der Auswirkung eines einzelnen Nukleotidpolymorphismus in diesem Gen (rs2244613) auf die Capecitabin-induzierte Toxizität bei Teilnehmern beitragen, die bereits eine Capecitabin-basierte Chemotherapie im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung einnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32511
        • Rekrutierung
        • Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Krebspatienten stellen sich in der Abteilung für Klinische Onkologie der Medizinischen Fakultät der Menoufia-Universität vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Brust- oder Darmkrebs, die eine Chemotherapie auf Capecitabin-Basis erhalten
  • Alter > 18 Jahre
  • ECOG PS 0-2.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Irinotecan behandelt werden
  • Mangelnde körperliche Unversehrtheit des oberen Magen-Darm-Trakts
  • Patienten mit Malabsorptionssyndrom
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, orale Medikamente einzunehmen
  • Patienten mit schlechtem Leistungsstatus
  • Patienten mit chronischem Durchfall wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer gastrointestinalen Toxizität
Zeitfenster: Sechs Monate
Auftreten und Schwere der durch Capecitabin induzierten gastrointestinalen Toxizität werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) des National Cancer Institute in Bezug auf die Variation im Genotyp von rs2244613 des Patienten im CES1-Gen bewertet.
Sechs Monate
Auftreten eines Hand-Fuß-Syndroms
Zeitfenster: Sechs Monate
Auftreten und Schweregrad des Capecitabin-induzierten Hand-Fuß-Syndroms werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) des National Cancer Institute in Bezug auf die Variation im Genotyp des Patienten von rs2244613 im CES1-Gen bewertet.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer hämatologischen Toxizität
Zeitfenster: Sechs Monate
Auftreten und Schwere der durch Capecitabin induzierten hämatologischen Toxizität werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) des National Cancer Institute in Bezug auf die Variation im Genotyp von rs2244613 des Patienten im CES1-Gen bewertet.
Sechs Monate
Auftreten einer Lebertoxizität
Zeitfenster: Sechs Monate
Auftreten und Schwere einer Capecitabin-induzierten Hyperbilirubinämie werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) des National Cancer Institute in Bezug auf die Variation im Genotyp von rs2244613 des Patienten im CES1-Gen bewertet.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4/2024ONCO16
  • 281 (Andere Kennung: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Chemotherapie auf Capecitabin-Basis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren