Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genetisk polymorfisme på Capecitabin-induceret toksicitet hos egyptiske kræftpatienter

8. januar 2025 opdateret af: Raghad Essam Nassar, Ain Shams University
Målet med denne observationsundersøgelse er at studere effekten af ​​en enkelt nukleotidpolymorfi i CES1-genet (rs2244613) på capecitabin-induceret toksicitet hos egyptiske cancerpatienter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå den interindividuelle variabilitet i CES1-genet og effekten af ​​en enkelt nukleotidpolymorfi i dette gen (rs2244613) på capecitabin-induceret toksicitet hos deltagere, der allerede tager capecitabin-baseret kemoterapi som en del af deres regelmæssige medicinske behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske cancerpatienter præsenterer for afdelingen for klinisk onkologi, Det Medicinske Fakultet, Menoufia University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bryst- eller tyktarmskræft, der får capecitabin-baseret kemoterapi
  • Alder > 18 år
  • ECOG PS 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med irinotecan
  • Mangel på fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal
  • Patienter med malabsorptionssyndrom
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin
  • Patienter med dårlig præstationsstatus
  • Patienter med kronisk diarré som colitis ulcerosa eller Crohns sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gastrointestinal toksicitet
Tidsramme: Seks måneder
Forekomst og sværhedsgrad af capecitabin-induceret gastrointestinal toksicitet vil blive klassificeret i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) i forhold til variationen i patienters genotype af rs2244613 i CES1-genet.
Seks måneder
Forekomst af hånd-fod syndrom
Tidsramme: Seks måneder
Forekomst og sværhedsgrad af capecitabin-induceret Hånd-fod-syndrom vil blive klassificeret i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) i forhold til variationen i patienters genotype af rs2244613 i CES1-genet.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmatologisk toksicitet
Tidsramme: Seks måneder
Forekomst og sværhedsgrad af capecitabin-induceret hæmatologisk toksicitet vil blive klassificeret i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) i forhold til variationen i patienters genotype af rs2244613 i CES1-genet.
Seks måneder
Forekomst af levertoksicitet
Tidsramme: Seks måneder
Forekomst og sværhedsgrad af capecitabin-induceret hyperbilirubinæmi vil blive klassificeret i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE V5.0) i forhold til variationen i patienters genotype af rs2244613 i CES1-genet.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/2024ONCO16
  • 281 (Anden identifikator: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Capecitabin-baseret kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner